Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effektiviteten av å mestre kreft på kjøkkenet (CCK)

24. august 2020 oppdatert av: American Institute for Cancer Research

En randomisert kontrollert prøvelse for å teste effektiviteten av å mestre kreft på kjøkkenet, et ernæringsutdanningsprogram fra diagnose og utover

Studien var en to-arms, randomisert kontrollert studie der kreftoverlevere ble jevnt fordelt til enten å motta den 8-ukers CCK-in-person ernæringsintervensjonen umiddelbart eller for å bli kontrollgruppen som mottok et utvalg av CCK-trykkmateriale. Målet var å teste effektiviteten til CCK for å implementere et sunt plantebasert kosthold og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Må noen gang ha blitt diagnostisert med kreft for å være kvalifisert
  • Trenger ikke å ha deltatt i et Living Plate-matlagingsprogram
  • Må være i stand til å delta på minst syv av de åtte øktene i serien med obligatoriske første og siste økter
  • Trenger å ha fullført aktiv kreftbehandling (ikke inkludert hormonelle eller andre lignende midler, f.eks. tamoxifen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CCK personlige økter
Denne gruppen mottok den personlige CCK-intervensjonen.
Atferdsmessig: CCK personlige økter
Denne gruppen deltok på åtte uker med ernæringsundervisningsfokusert erfaringslæring.
Aktiv komparator: CCK trykte materialer
Denne gruppen mottok utvalgt trykt CCK-materiale.
Atferdsmessig: CCK trykte materialer
Denne gruppen deltok ikke på noen personlige økter og ble bare utstyrt med utvalgt CCK-skrevet materiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om rollen til et plantebasert kosthold i kreftrisikoreduksjon
Tidsramme: 9 uker
Endring fra baseline i kunnskap om rollen til å konsumere et overveiende plantebasert kosthold og kreftrisiko. Deltakerne vurderte sin enighet (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig) med seks tilpassede elementer utviklet av forskerteamet, for eksempel "Jeg forstår fordelene med å konsumere fullkorn versus behandlet korn". En sammensatt poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av de 6 vurderingene (område 1-5; Cronbachs alfa=.80).
9 uker
Kunnskap om rollen til et plantebasert kosthold i kreftrisikoreduksjon
Tidsramme: 15 uker
Endring fra baseline i kunnskap om rollen til å konsumere et overveiende plantebasert kosthold og kreftrisiko. Deltakerne vurderte sin enighet (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig) med seks tilpassede elementer utviklet av forskerteamet, for eksempel "Jeg forstår fordelene med å konsumere fullkorn versus behandlet korn". En sammensatt poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av de 6 vurderingene (område 1-5; Cronbachs alfa=.80).
15 uker
Selvtillit tilberede en rekke plantebaserte matvarer
Tidsramme: 9 uker
Bytt fra baseline i tillit til å tilberede en rekke plantebaserte matvarer. Deltakerne sa "Hvor sikker er du på at du kan tilberede maten som er oppført nedenfor på en velsmakende måte?" (1 = Svært usikker; 5 = Svært sikker). Skalaen med 14 elementer inkluderte: 4 fullkorn; 4 bønner, frø og belgfrukter; 3 grønne bladgrønnsaker; og 3 blandede matvarer, f.eks. sunne en-gryte måltider. En sammensatt poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av de 14 elementene (område 1-5; Cronbachs alfa=.75).
9 uker
Selvtillit tilberede en rekke plantebaserte matvarer
Tidsramme: 15 uker
Bytt fra baseline i tillit til å tilberede en rekke plantebaserte matvarer. Deltakerne sa "Hvor sikker er du på at du kan tilberede maten som er oppført nedenfor på en velsmakende måte?" (1 = Svært usikker; 5 = Svært sikker). Skalaen med 14 elementer inkluderte: 4 fullkorn; 4 bønner, frø og belgfrukter; 3 grønne bladgrønnsaker; og 3 blandede matvarer, f.eks. sunne en-gryte måltider. En sammensatt poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av de 14 elementene (område 1-5; Cronbachs alfa=.75).
15 uker
Ferdigheter til å praktisere et plantebasert kosthold
Tidsramme: 9 uker
Bytt fra baseline i ferdigheter til å praktisere et plantebasert kosthold. Deltakerne vurderte sin enighet (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig) med fem tilpassede elementer utviklet av forskerteamet, for eksempel: "Jeg er sikker på at jeg kan lage et kjøkkenmiljø som gjør det enklere å lagre, tilberede og konsumere frukt , grønnsaker, hele korn og bønner."; gjennomsnittet av de fem vurderingene ble beregnet for å lage en ferdighetsscore (område 1-5; Cronbachs alfa=.88).
9 uker
Ferdigheter til å praktisere et plantebasert kosthold
Tidsramme: 15 uker
Bytt fra baseline i ferdigheter til å praktisere et plantebasert kosthold. Deltakerne vurderte sin enighet (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig) med fem tilpassede elementer utviklet av forskerteamet, for eksempel: "Jeg er sikker på at jeg kan lage et kjøkkenmiljø som gjør det enklere å lagre, tilberede og konsumere frukt , grønnsaker, hele korn og bønner."; gjennomsnittet av de fem vurderingene ble beregnet for å lage en ferdighetsscore (område 1-5; Cronbachs alfa=.88).
15 uker
Barrierer for å spise mer frukt og grønnsaker og fullkorn
Tidsramme: 9 uker
Endre fra baseline i barrierer til å spise mer frukt og grønnsaker og fullkorn. Vi tilpasset elementer fra et eksisterende barriereinstrument for å måle opplevde barrierer for å spise mer frukt og grønnsaker (F&V) (gjennomsnittlig poengsum på 15 elementer; Cronbachs alfa = 0,89) og hele korn (gjennomsnittlig poengsum på 14 elementer; Cronbachs alfa = .83). Deltakerne ble spurt det generelle spørsmålet, "Nedenfor er noen vanlige årsaker til at folk ikke spiser flere porsjoner med grønnsaker og frukt hver dag. Angi om dette er en grunn for deg ved å markere hvor enig eller uenig du er." (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig). I tillegg, ved å bruke den samme listen over mulige årsaker (unntatt ødelegge for raskt), indikerte deltakerne om det var en vanlig årsak til at de ikke spiste flere porsjoner fullkorn. Eksempel på grunner inkludert: ta for mye tid å forberede; familien min liker dem ikke; vanskelig å finne en rekke gode.
9 uker
Barrierer for å spise mer frukt og grønnsaker og fullkorn
Tidsramme: 15 uker
Endre fra baseline i barrierer til å spise mer frukt og grønnsaker. Vi tilpasset elementer fra et eksisterende barriereinstrument for å måle opplevde barrierer for å spise mer frukt og grønnsaker (F&V) (gjennomsnittlig poengsum på 15 elementer; Cronbachs alfa = 0,89) og hele korn (gjennomsnittlig poengsum på 14 elementer; Cronbachs alfa = .83). Deltakerne ble spurt det generelle spørsmålet, "Nedenfor er noen vanlige årsaker til at folk ikke spiser flere porsjoner med grønnsaker og frukt hver dag. Angi om dette er en grunn for deg ved å markere hvor enig eller uenig du er." (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig). I tillegg, ved å bruke den samme listen over mulige årsaker (unntatt ødelegge for raskt), indikerte deltakerne om det var en vanlig årsak til at de ikke spiste flere porsjoner fullkorn. Eksempel på grunner inkludert: ta for mye tid å forberede; familien min liker dem ikke; vanskelig å finne en rekke gode.
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American Institute for Cancer Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19048-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CCK personlige økter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere