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Testare l'efficacia dell'affrontare il cancro in cucina (CCK)

24 agosto 2020 aggiornato da: American Institute for Cancer Research

Uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia dell'affrontare il cancro in cucina, un programma di educazione nutrizionale dalla diagnosi e oltre

Lo studio era uno studio controllato randomizzato a due bracci in cui i sopravvissuti al cancro sono stati equamente assegnati a ricevere immediatamente l'intervento nutrizionale di persona CCK di 8 settimane o a diventare il gruppo di controllo che ha ricevuto una selezione di materiali stampati CCK. L'obiettivo era testare l'efficacia del CCK per l'attuazione di una dieta sana a base vegetale e il miglioramento della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • È necessario che sia mai stato diagnosticato un cancro per essere ammissibili
  • Necessario non aver partecipato ad un programma di cucina Living Plate
  • Devi essere in grado di frequentare almeno sette delle otto sessioni della serie con prima e ultima sessione obbligatorie
  • Necessità di aver completato il trattamento attivo del cancro (esclusi agenti ormonali o altri agenti simili, ad esempio tamoxifene)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessioni di persona CCK
Questo gruppo ha ricevuto l'intervento CCK di persona.
Comportamentale: Sessioni di persona CCK
Questo gruppo ha partecipato a otto settimane di apprendimento esperienziale incentrato sull'educazione alimentare.
Comparatore attivo: Materiali stampati CCK
Questo gruppo ha ricevuto materiali CCK stampati selezionati.
Comportamentale: Materiali stampati CCK
Questo gruppo non ha partecipato ad alcuna sessione di persona e gli è stato fornito solo materiale scritto CCK selezionato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del ruolo di una dieta a base vegetale nella riduzione del rischio di cancro
Lasso di tempo: 9 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza del ruolo del consumo di una dieta prevalentemente a base vegetale e del rischio di cancro. I partecipanti hanno valutato il loro accordo (1 = Fortemente in disaccordo; 5 = Fortemente d'accordo) con sei elementi personalizzati sviluppati dal team di ricerca, ad esempio "Capisco i vantaggi del consumo di cereali integrali rispetto a quelli trasformati". È stato calcolato un punteggio composito come media delle 6 valutazioni (range 1-5; alpha di Cronbach=.80).
9 settimane
Conoscenza del ruolo di una dieta a base vegetale nella riduzione del rischio di cancro
Lasso di tempo: 15 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza del ruolo del consumo di una dieta prevalentemente a base vegetale e del rischio di cancro. I partecipanti hanno valutato il loro accordo (1 = Fortemente in disaccordo; 5 = Fortemente d'accordo) con sei elementi personalizzati sviluppati dal team di ricerca, ad esempio "Capisco i vantaggi del consumo di cereali integrali rispetto a quelli trasformati". È stato calcolato un punteggio composito come media delle 6 valutazioni (range 1-5; alpha di Cronbach=.80).
15 settimane
Fiducia nella preparazione di una varietà di alimenti a base vegetale
Lasso di tempo: 9 settimane
Passa dalla linea di base in sicurezza per preparare una varietà di alimenti a base vegetale. I partecipanti hanno indicato "Quanto sei sicuro di poter preparare i cibi elencati di seguito in modo gustoso?" (1 = Molto insicuro; 5 = Molto sicuro). La scala di 14 voci includeva: 4 cereali integrali; 4 fagioli, semi e legumi; 3 verdure a foglia verde; e 3 alimenti misti, ad es. pasti sani in una sola pentola. È stato calcolato un punteggio composito come media dei 14 item (range 1-5; alpha di Cronbach=.75).
9 settimane
Fiducia nella preparazione di una varietà di alimenti a base vegetale
Lasso di tempo: 15 settimane
Passa dalla linea di base in sicurezza per preparare una varietà di alimenti a base vegetale. I partecipanti hanno indicato "Quanto sei sicuro di poter preparare i cibi elencati di seguito in modo gustoso?" (1 = Molto insicuro; 5 = Molto sicuro). La scala di 14 voci includeva: 4 cereali integrali; 4 fagioli, semi e legumi; 3 verdure a foglia verde; e 3 alimenti misti, ad es. pasti sani in una sola pentola. È stato calcolato un punteggio composito come media dei 14 item (range 1-5; alpha di Cronbach=.75).
15 settimane
Competenze per praticare una dieta a base vegetale
Lasso di tempo: 9 settimane
Modificare le competenze di base per praticare una dieta a base vegetale. I partecipanti hanno valutato il loro accordo (1 = Fortemente in disaccordo; 5 = Fortemente d'accordo) con cinque elementi personalizzati sviluppati dal team di ricerca, ad esempio, "Sono fiducioso di poter creare un ambiente cucina che renda più facile conservare, preparare e consumare frutta , verdure, cereali integrali e fagioli."; la media delle cinque valutazioni è stata calcolata per creare un punteggio composito delle competenze (range 1-5; alpha di Cronbach=.88).
9 settimane
Competenze per praticare una dieta a base vegetale
Lasso di tempo: 15 settimane
Modificare le competenze di base per praticare una dieta a base vegetale. I partecipanti hanno valutato il loro accordo (1 = Fortemente in disaccordo; 5 = Fortemente d'accordo) con cinque elementi personalizzati sviluppati dal team di ricerca, ad esempio, "Sono fiducioso di poter creare un ambiente cucina che renda più facile conservare, preparare e consumare frutta , verdure, cereali integrali e fagioli."; la media delle cinque valutazioni è stata calcolata per creare un punteggio composito delle competenze (range 1-5; alpha di Cronbach=.88).
15 settimane
Ostacoli al consumo di più frutta e verdura e cereali integrali
Lasso di tempo: 9 settimane
Cambiamento rispetto al basale delle barriere al consumo di più frutta e verdura e cereali integrali. Abbiamo adattato gli elementi di uno strumento di barriera esistente per misurare gli ostacoli percepiti al consumo di più frutta e verdura (F&V) (punteggio medio di 15 elementi; alfa di Cronbach = 0,89) e cereali integrali (punteggio medio di 14 item; alfa di Cronbach = .83). Ai partecipanti è stata posta la domanda generale: "Di seguito sono elencati alcuni motivi comuni per cui le persone non mangiano più porzioni di frutta e verdura ogni giorno. Indica se questo è o meno un motivo per te segnando quanto sei d'accordo o in disaccordo." (1 = Completamente in disaccordo; 5 = Completamente d'accordo). Inoltre, utilizzando lo stesso elenco di possibili ragioni (escludendo il deterioramento troppo rapido), i partecipanti hanno indicato se fosse una ragione comune per cui non mangiavano più porzioni di cereali integrali. Esempi di motivi inclusi: impiegare troppo tempo per prepararsi; alla mia famiglia non piacciono; difficile trovare una varietà di quelli buoni.
9 settimane
Ostacoli al consumo di più frutta e verdura e cereali integrali
Lasso di tempo: 15 settimane
Cambiamento rispetto al basale delle barriere al consumo di più frutta e verdura. Abbiamo adattato gli elementi di uno strumento di barriera esistente per misurare gli ostacoli percepiti al consumo di più frutta e verdura (F&V) (punteggio medio di 15 elementi; alfa di Cronbach = 0,89) e cereali integrali (punteggio medio di 14 item; alfa di Cronbach = .83). Ai partecipanti è stata posta la domanda generale: "Di seguito sono elencati alcuni motivi comuni per cui le persone non mangiano più porzioni di frutta e verdura ogni giorno. Indica se questo è o meno un motivo per te segnando quanto sei d'accordo o in disaccordo." (1 = Completamente in disaccordo; 5 = Completamente d'accordo). Inoltre, utilizzando lo stesso elenco di possibili ragioni (escludendo il deterioramento troppo rapido), i partecipanti hanno indicato se fosse una ragione comune per cui non mangiavano più porzioni di cereali integrali. Esempi di motivi inclusi: impiegare troppo tempo per prepararsi; alla mia famiglia non piacciono; difficile trovare una varietà di quelli buoni.
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American Institute for Cancer Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19048-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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