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Prueba de la eficacia de hacer frente al cáncer en la cocina (CCK)

24 de agosto de 2020 actualizado por: American Institute for Cancer Research

Un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de hacer frente al cáncer en la cocina, un programa de educación nutricional desde el diagnóstico y más allá

El estudio fue un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos en el que los sobrevivientes de cáncer fueron asignados de manera uniforme para recibir la intervención nutricional en persona de CCK de 8 semanas de inmediato o para convertirse en el grupo de control que recibió una selección de materiales impresos de CCK. El objetivo era probar la eficacia de CCK para implementar una dieta saludable basada en plantas y mejorar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de haber sido diagnosticado con cáncer para ser elegible
  • No debe haber participado en un programa de cocina Living Plate
  • Necesidad de poder asistir al menos a siete de las ocho sesiones de la serie con primera y última sesión obligatoria
  • Necesidad de haber completado un tratamiento oncológico activo (sin incluir agentes hormonales u otros similares, por ejemplo, tamoxifeno)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sesiones presenciales de CCK
Este grupo recibió la intervención CCK presencial.
Conductual: Sesiones presenciales de CCK
Este grupo asistió a ocho semanas de aprendizaje experiencial centrado en la educación nutricional.
Comparador activo: Materiales impresos CCK
Este grupo recibió materiales CCK impresos selectos.
Conductual: Materiales impresos CCK
Este grupo no asistió a ninguna sesión en persona y solo recibió materiales escritos selectos de CCK.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre el papel de una dieta basada en plantas en la reducción del riesgo de cáncer
Periodo de tiempo: 9 semanas
Cambio desde el inicio en el conocimiento sobre el papel de consumir una dieta predominantemente basada en plantas y el riesgo de cáncer. Los participantes calificaron su acuerdo (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo) con seis ítems personalizados desarrollados por el equipo de investigación, por ejemplo, "Entiendo los beneficios de consumir granos enteros versus granos procesados". Se calculó una puntuación compuesta como la media de las 6 valoraciones (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,80).
9 semanas
Conocimiento sobre el papel de una dieta basada en plantas en la reducción del riesgo de cáncer
Periodo de tiempo: 15 semanas
Cambio desde el inicio en el conocimiento sobre el papel de consumir una dieta predominantemente basada en plantas y el riesgo de cáncer. Los participantes calificaron su acuerdo (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo) con seis ítems personalizados desarrollados por el equipo de investigación, por ejemplo, "Entiendo los beneficios de consumir granos enteros versus granos procesados". Se calculó una puntuación compuesta como la media de las 6 valoraciones (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,80).
15 semanas
Confianza al preparar una variedad de alimentos de origen vegetal
Periodo de tiempo: 9 semanas
Cambie de la línea de base con confianza para preparar una variedad de alimentos de origen vegetal. Los participantes indicaron "¿Qué tan seguro está de que podría preparar los alimentos enumerados a continuación de una manera sabrosa?" (1 = Muy inseguro; 5 = Muy seguro). La escala de 14 ítems incluía: 4 cereales integrales; 4 frijoles, semillas y legumbres; 3 verduras de hojas verdes; y 3 alimentos mixtos, p. comidas saludables de una sola olla. Se calculó una puntuación compuesta como la media de los 14 ítems (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,75).
9 semanas
Confianza al preparar una variedad de alimentos de origen vegetal
Periodo de tiempo: 15 semanas
Cambie de la línea de base con confianza para preparar una variedad de alimentos de origen vegetal. Los participantes indicaron "¿Qué tan seguro está de que podría preparar los alimentos enumerados a continuación de una manera sabrosa?" (1 = Muy inseguro; 5 = Muy seguro). La escala de 14 ítems incluía: 4 cereales integrales; 4 frijoles, semillas y legumbres; 3 verduras de hojas verdes; y 3 alimentos mixtos, p. comidas saludables de una sola olla. Se calculó una puntuación compuesta como la media de los 14 ítems (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,75).
15 semanas
Habilidades para practicar una dieta basada en plantas
Periodo de tiempo: 9 semanas
Cambio desde la línea de base en habilidades para practicar una dieta basada en plantas. Los participantes calificaron su acuerdo (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo) con cinco elementos personalizados desarrollados por el equipo de investigación, por ejemplo, "Estoy seguro de que puedo crear un entorno de cocina que facilite el almacenamiento, la preparación y el consumo de frutas". , verduras, cereales integrales y frijoles."; se calculó el promedio de las cinco calificaciones para crear una puntuación compuesta de habilidades (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,88).
9 semanas
Habilidades para practicar una dieta basada en plantas
Periodo de tiempo: 15 semanas
Cambio desde la línea de base en habilidades para practicar una dieta basada en plantas. Los participantes calificaron su acuerdo (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo) con cinco elementos personalizados desarrollados por el equipo de investigación, por ejemplo, "Estoy seguro de que puedo crear un entorno de cocina que facilite el almacenamiento, la preparación y el consumo de frutas". , verduras, cereales integrales y frijoles."; se calculó el promedio de las cinco calificaciones para crear una puntuación compuesta de habilidades (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,88).
15 semanas
Obstáculos para comer más frutas y verduras y cereales integrales
Periodo de tiempo: 9 semanas
Cambio desde el inicio en las barreras para comer más frutas y verduras y granos integrales. Adaptamos elementos de un instrumento de barreras existente para medir las barreras percibidas para comer más frutas y verduras (F&V) (puntaje promedio de 15 elementos; alfa de Cronbach = .89) y cereales integrales (puntuación media de 14 ítems; alfa de Cronbach = 0,83). A los participantes se les hizo la pregunta general: "A continuación se enumeran algunas razones comunes por las que las personas no comen más porciones de verduras y frutas todos los días. Indique si esta es o no una razón para usted marcando qué tanto está de acuerdo o en desacuerdo". (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo). Además, usando la misma lista de posibles razones (excluyendo la descomposición demasiado rápida), los participantes indicaron si era una razón común por la que no comían más porciones de granos integrales. Las razones de ejemplo incluyeron: tomar demasiado tiempo para prepararse; a mi familia no le gustan; Es difícil encontrar una variedad de buenos.
9 semanas
Obstáculos para comer más frutas y verduras y cereales integrales
Periodo de tiempo: 15 semanas
Cambio desde el inicio en las barreras para comer más frutas y verduras. Adaptamos elementos de un instrumento de barreras existente para medir las barreras percibidas para comer más frutas y verduras (F&V) (puntaje promedio de 15 elementos; alfa de Cronbach = .89) y cereales integrales (puntuación media de 14 ítems; alfa de Cronbach = 0,83). A los participantes se les hizo la pregunta general: "A continuación se enumeran algunas razones comunes por las que las personas no comen más porciones de verduras y frutas todos los días. Indique si esta es o no una razón para usted marcando qué tanto está de acuerdo o en desacuerdo". (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo). Además, usando la misma lista de posibles razones (excluyendo la descomposición demasiado rápida), los participantes indicaron si era una razón común por la que no comían más porciones de granos integrales. Las razones de ejemplo incluyeron: tomar demasiado tiempo para prepararse; a mi familia no le gustan; Es difícil encontrar una variedad de buenos.
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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American Institute for Cancer Research

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19048-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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