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Testando a eficácia de lidar com o câncer na cozinha (CCK)

24 de agosto de 2020 atualizado por: American Institute for Cancer Research

Um ensaio controlado randomizado para testar a eficácia de lidar com o câncer na cozinha, um programa de educação nutricional desde o diagnóstico e além

O estudo foi um estudo controlado randomizado de dois braços no qual os sobreviventes do câncer foram distribuídos igualmente para receber a intervenção nutricional presencial de 8 semanas do CCK imediatamente ou para se tornar o grupo de controle que recebeu uma seleção de materiais impressos do CCK. O objetivo era testar a eficácia do CCK na implementação de uma dieta saudável baseada em vegetais e na melhoria da qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Precisa ter sido diagnosticado com câncer para ser elegível
  • Necessidade de não ter participado de um programa de culinária do Living Plate
  • Necessidade de poder assistir a pelo menos sete das oito sessões da série com primeira e última sessões obrigatórias
  • Necessidade de ter concluído o tratamento ativo do câncer (não incluindo agentes hormonais ou outros similares, por exemplo, tamoxifeno)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessões presenciais do CCK
Este grupo recebeu a intervenção CCK presencial.
Comportamental: Sessões presenciais do CCK
Este grupo participou de oito semanas de aprendizado experimental focado em educação nutricional.
Comparador Ativo: Materiais Impressos CCK
Este grupo recebeu materiais impressos selecionados do CCK.
Comportamental: Materiais Impressos CCK
Este grupo não participou de nenhuma sessão presencial e recebeu apenas materiais escritos selecionados do CCK.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre o papel de uma dieta baseada em vegetais na redução do risco de câncer
Prazo: 9 semanas
Mudança da linha de base no conhecimento sobre o papel de consumir uma dieta predominantemente baseada em vegetais e o risco de câncer. Os participantes classificaram sua concordância (1 = Discordo totalmente; 5 = Concordo totalmente) com seis itens personalizados desenvolvidos pela equipe de pesquisa, por exemplo, "Eu entendo os benefícios de consumir grãos integrais versus grãos processados". Uma pontuação composta foi calculada como a média das 6 avaliações (intervalo de 1-5; alfa de Cronbach = 0,80).
9 semanas
Conhecimento sobre o papel de uma dieta baseada em vegetais na redução do risco de câncer
Prazo: 15 semanas
Mudança da linha de base no conhecimento sobre o papel de consumir uma dieta predominantemente baseada em vegetais e o risco de câncer. Os participantes classificaram sua concordância (1 = Discordo totalmente; 5 = Concordo totalmente) com seis itens personalizados desenvolvidos pela equipe de pesquisa, por exemplo, "Eu entendo os benefícios de consumir grãos integrais versus grãos processados". Uma pontuação composta foi calculada como a média das 6 avaliações (intervalo de 1-5; alfa de Cronbach = 0,80).
15 semanas
Confiança ao preparar uma variedade de alimentos à base de plantas
Prazo: 9 semanas
Mudança da linha de base em confiança para preparar uma variedade de alimentos à base de plantas. Os participantes indicaram "Qual é o seu grau de certeza de que você pode preparar os alimentos listados abaixo de uma maneira saborosa?" (1 = Muito inseguro; 5 = Muito seguro). A escala de 14 itens incluía: 4 grãos integrais; 4 feijões, sementes e leguminosas; 3 vegetais de folhas verdes; e 3 alimentos mistos, e. refeições saudáveis ​​de uma panela. Uma pontuação composta foi calculada como a média dos 14 itens (intervalo de 1-5; alfa de Cronbach = 0,75).
9 semanas
Confiança ao preparar uma variedade de alimentos à base de plantas
Prazo: 15 semanas
Mudança da linha de base em confiança para preparar uma variedade de alimentos à base de plantas. Os participantes indicaram "Qual é o seu grau de certeza de que você pode preparar os alimentos listados abaixo de uma maneira saborosa?" (1 = Muito inseguro; 5 = Muito seguro). A escala de 14 itens incluía: 4 grãos integrais; 4 feijões, sementes e leguminosas; 3 vegetais de folhas verdes; e 3 alimentos mistos, e. refeições saudáveis ​​de uma panela. Uma pontuação composta foi calculada como a média dos 14 itens (intervalo de 1-5; alfa de Cronbach = 0,75).
15 semanas
Habilidades para praticar uma dieta baseada em vegetais
Prazo: 9 semanas
Mudança da linha de base nas habilidades para praticar uma dieta baseada em vegetais. Os participantes avaliaram sua concordância (1 = Discordo totalmente; 5 = Concordo totalmente) com cinco itens personalizados desenvolvidos pela equipe de pesquisa, por exemplo, "Estou confiante de que posso criar um ambiente de cozinha que facilite o armazenamento, o preparo e o consumo de frutas , legumes, grãos integrais e feijões."; a média das cinco avaliações foi calculada para criar uma pontuação composta de habilidades (intervalo de 1 a 5; alfa de Cronbach = 0,88).
9 semanas
Habilidades para praticar uma dieta baseada em vegetais
Prazo: 15 semanas
Mudança da linha de base nas habilidades para praticar uma dieta baseada em vegetais. Os participantes avaliaram sua concordância (1 = Discordo totalmente; 5 = Concordo totalmente) com cinco itens personalizados desenvolvidos pela equipe de pesquisa, por exemplo, "Estou confiante de que posso criar um ambiente de cozinha que facilite o armazenamento, o preparo e o consumo de frutas , legumes, grãos integrais e feijões."; a média das cinco avaliações foi calculada para criar uma pontuação composta de habilidades (intervalo de 1 a 5; alfa de Cronbach = 0,88).
15 semanas
Barreiras para comer mais frutas e vegetais e grãos integrais
Prazo: 9 semanas
Mudança da linha de base nas barreiras para comer mais frutas e vegetais e grãos integrais. Adaptamos itens de um instrumento de barreiras existente para medir as barreiras percebidas para comer mais frutas e vegetais (F&H) (pontuação média de 15 itens; alfa de Cronbach = 0,89) e grãos integrais (pontuação média de 14 itens; alfa de Cronbach = 0,83). Foi feita aos participantes a pergunta geral: "A seguir estão listados alguns motivos comuns pelos quais as pessoas não comem mais porções de vegetais e frutas todos os dias. Indique se esta é ou não uma razão para você marcando o quanto você concorda ou discorda." (1 = Discordo totalmente; 5 = Concordo totalmente). Além disso, usando a mesma lista de possíveis razões (excluindo estragar muito rapidamente), os participantes indicaram se era uma razão comum para não comerem mais porções de grãos integrais. Exemplos de motivos incluem: levar muito tempo para se preparar; minha família não gosta deles; difícil encontrar uma variedade de bons.
9 semanas
Barreiras para comer mais frutas e vegetais e grãos integrais
Prazo: 15 semanas
Mudança da linha de base nas barreiras para comer mais frutas e vegetais. Adaptamos itens de um instrumento de barreiras existente para medir as barreiras percebidas para comer mais frutas e vegetais (F&H) (pontuação média de 15 itens; alfa de Cronbach = 0,89) e grãos integrais (pontuação média de 14 itens; alfa de Cronbach = 0,83). Foi feita aos participantes a pergunta geral: "A seguir estão listados alguns motivos comuns pelos quais as pessoas não comem mais porções de vegetais e frutas todos os dias. Indique se esta é ou não uma razão para você marcando o quanto você concorda ou discorda." (1 = Discordo totalmente; 5 = Concordo totalmente). Além disso, usando a mesma lista de possíveis razões (excluindo estragar muito rapidamente), os participantes indicaram se era uma razão comum para não comerem mais porções de grãos integrais. Exemplos de motivos incluem: levar muito tempo para se preparar; minha família não gosta deles; difícil encontrar uma variedade de bons.
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American Institute for Cancer Research

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19048-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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