Проверка эффективности борьбы с раком на кухне (CCK)
24 августа 2020 г. обновлено: American Institute for Cancer Research
Рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности борьбы с раком на кухне, образовательная программа по питанию от диагностики и не только
Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором выжившие после рака были равномерно распределены либо для немедленного получения 8-недельного вмешательства CCK в личном питании, либо для того, чтобы стать контрольной группой, которая получила набор печатных материалов CCK.
Цель состояла в том, чтобы проверить эффективность CCK для внедрения здоровой растительной диеты и улучшения качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Cancer Support Community Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Необходимо, чтобы когда-либо был диагностирован рак, чтобы иметь право
- Необходимость не участвовать в кулинарной программе Living Plate
- Необходимо иметь возможность посетить как минимум семь из восьми сессий серии с обязательными первой и последней сессиями.
- Необходимо пройти активное лечение рака (не включая гормональные или другие подобные препараты, например, тамоксифен)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Личные сеансы CCK
Эта группа получила личное вмешательство CCK.
|
Эта группа приняла участие в восьминедельном экспериментальном обучении, ориентированном на образование в области питания.
|
|
Активный компаратор: Печатные материалы CCK
Эта группа получила избранные печатные материалы CCK.
|
Эта группа не присутствовала ни на каких очных занятиях, и ей были предоставлены только избранные письменные материалы CCK.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание о роли растительной диеты в снижении риска рака
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о роли потребления преимущественно растительной пищи и риска развития рака.
Участники оценили свое согласие (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен) с шестью пользовательскими пунктами, разработанными исследовательской группой, например, «Я понимаю преимущества потребления цельного зерна по сравнению с обработанным зерном».
Составной балл рассчитывался как среднее из 6 оценок (диапазон 1–5; альфа Кронбаха = 0,80).
|
9 недель
|
|
Знание о роли растительной диеты в снижении риска рака
Временное ограничение: 15 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о роли потребления преимущественно растительной пищи и риска развития рака.
Участники оценили свое согласие (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен) с шестью пользовательскими пунктами, разработанными исследовательской группой, например, «Я понимаю преимущества потребления цельного зерна по сравнению с обработанным зерном».
Составной балл рассчитывался как среднее из 6 оценок (диапазон 1–5; альфа Кронбаха = 0,80).
|
15 недель
|
|
Уверенное приготовление разнообразных растительных блюд
Временное ограничение: 9 недель
|
Уверенное изменение исходного уровня для приготовления различных блюд на растительной основе.
Участники указали: «Насколько вы уверены, что сможете вкусно приготовить перечисленные ниже продукты?» (1 = Очень не уверен; 5 = Совершенно уверен).
Шкала из 14 пунктов включала: 4 цельнозерновых; 4 фасоли, семян и бобовых; 3 зеленых листовых овоща; и 3 смешанные продукты, например.
здоровые блюда в одном горшке.
Составной балл рассчитывался как среднее значение 14 пунктов (диапазон 1-5; альфа Кронбаха = 0,75).
|
9 недель
|
|
Уверенное приготовление разнообразных растительных блюд
Временное ограничение: 15 недель
|
Уверенное изменение исходного уровня для приготовления различных блюд на растительной основе.
Участники указали: «Насколько вы уверены, что сможете вкусно приготовить перечисленные ниже продукты?» (1 = Очень не уверен; 5 = Совершенно уверен).
Шкала из 14 пунктов включала: 4 цельнозерновых; 4 фасоли, семян и бобовых; 3 зеленых листовых овоща; и 3 смешанные продукты, например.
здоровые блюда в одном горшке.
Составной балл рассчитывался как среднее значение 14 пунктов (диапазон 1-5; альфа Кронбаха = 0,75).
|
15 недель
|
|
Навыки соблюдения растительной диеты
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение базовых навыков в пользу растительной диеты.
Участники оценили свое согласие (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен) с пятью пользовательскими пунктами, разработанными исследовательской группой, например: «Я уверен, что смогу создать кухонную среду, которая облегчит хранение, приготовление и употребление фруктов». , овощи, цельнозерновые и бобовые."; среднее значение пяти оценок было рассчитано для создания сводной оценки навыков (диапазон 1–5; альфа Кронбаха = 0,88).
|
9 недель
|
|
Навыки соблюдения растительной диеты
Временное ограничение: 15 недель
|
Изменение базовых навыков в пользу растительной диеты.
Участники оценили свое согласие (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен) с пятью пользовательскими пунктами, разработанными исследовательской группой, например: «Я уверен, что смогу создать кухонную среду, которая облегчит хранение, приготовление и употребление фруктов». , овощи, цельнозерновые и бобовые."; среднее значение пяти оценок было рассчитано для создания сводной оценки навыков (диапазон 1–5; альфа Кронбаха = 0,88).
|
15 недель
|
|
Препятствия к употреблению большего количества фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение барьеров по сравнению с исходным уровнем в пользу употребления большего количества фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов.
Мы адаптировали пункты из существующего инструмента барьеров для измерения воспринимаемых барьеров на пути к употреблению большего количества фруктов и овощей (F&V) (средний балл из 15 пунктов; альфа Кронбаха = 0,89).
и цельнозерновые продукты (средний балл по 14 пунктам; альфа Кронбаха = 0,83).
Участникам был задан общий вопрос: «Ниже перечислены некоторые распространенные причины, по которым люди не едят больше порций овощей и фруктов каждый день.
Укажите, является ли это причиной для вас, отметив, насколько вы согласны или не согласны».
(1 = Совершенно не согласен; 5 = Полностью согласен).
Кроме того, используя тот же список возможных причин (за исключением слишком быстрой порчи), участники указали, была ли это распространенная причина, по которой они не ели больше порций цельного зерна.
Примеры причин: слишком много времени уходит на подготовку; моя семья их не любит; сложно найти разные хорошие.
|
9 недель
|
|
Препятствия к употреблению большего количества фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: 15 недель
|
Изменение барьеров по сравнению с исходным уровнем в сторону употребления большего количества фруктов и овощей.
Мы адаптировали пункты из существующего инструмента барьеров для измерения воспринимаемых барьеров на пути к употреблению большего количества фруктов и овощей (F&V) (средний балл из 15 пунктов; альфа Кронбаха = 0,89).
и цельнозерновые продукты (средний балл по 14 пунктам; альфа Кронбаха = 0,83).
Участникам был задан общий вопрос: «Ниже перечислены некоторые распространенные причины, по которым люди не едят больше порций овощей и фруктов каждый день.
Укажите, является ли это причиной для вас, отметив, насколько вы согласны или не согласны».
(1 = Совершенно не согласен; 5 = Полностью согласен).
Кроме того, используя тот же список возможных причин (за исключением слишком быстрой порчи), участники указали, была ли это распространенная причина, по которой они не ели больше порций цельного зерна.
Примеры причин: слишком много времени уходит на подготовку; моя семья их не любит; сложно найти разные хорошие.
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19048-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика