- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04528615
Het testen van de effectiviteit van het omgaan met kanker in de keuken (CCK)
24 augustus 2020 bijgewerkt door: American Institute for Cancer Research
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek om de effectiviteit van het omgaan met kanker in de keuken te testen, een voorlichtingsprogramma over voeding van diagnose en verder
De studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen waarin overlevenden van kanker gelijkmatig werden toegewezen om ofwel onmiddellijk de 8 weken durende persoonlijke CCK-voedingsinterventie te krijgen of om de controlegroep te worden die een selectie van CCK-gedrukte materialen ontving.
Het doel was om de effectiviteit van CCK te testen voor het implementeren van een gezond plantaardig dieet en het verbeteren van de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- Cancer Support Community Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Moet ooit de diagnose kanker hebben gekregen om in aanmerking te komen
- Moet niet hebben deelgenomen aan een kookprogramma van Living Plate
- Moet minimaal zeven van de acht sessies van de reeks kunnen bijwonen met verplichte eerste en laatste sessies
- Noodzaak om actieve kankerbehandeling te hebben voltooid (exclusief hormonale of andere soortgelijke middelen, bijv. Tamoxifen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CCK persoonlijke sessies
Deze groep kreeg de persoonlijke CCK-interventie.
|
Deze groep volgde acht weken ervaringsgericht leren op het gebied van voeding.
|
|
Actieve vergelijker: CCK gedrukte materialen
Deze groep ontving geselecteerd gedrukt CCK-materiaal.
|
Deze groep woonde geen persoonlijke sessies bij en kreeg alleen geselecteerd CCK-geschreven materiaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over de rol van een plantaardig dieet bij het verminderen van het risico op kanker
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in kennis over de rol van het consumeren van een overwegend plantaardig dieet en het risico op kanker.
Deelnemers beoordeelden hun overeenstemming (1 = sterk mee oneens; 5 = sterk mee eens) met zes aangepaste items die door het onderzoeksteam zijn ontwikkeld, bijvoorbeeld: "Ik begrijp de voordelen van het consumeren van volle granen versus bewerkte granen".
Een samengestelde score werd berekend als het gemiddelde van de 6 beoordelingen (range 1-5; Cronbach's alpha=.80).
|
9 weken
|
|
Kennis over de rol van een plantaardig dieet bij het verminderen van het risico op kanker
Tijdsspanne: 15 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in kennis over de rol van het consumeren van een overwegend plantaardig dieet en het risico op kanker.
Deelnemers beoordeelden hun overeenstemming (1 = sterk mee oneens; 5 = sterk mee eens) met zes aangepaste items die door het onderzoeksteam zijn ontwikkeld, bijvoorbeeld: "Ik begrijp de voordelen van het consumeren van volle granen versus bewerkte granen".
Een samengestelde score werd berekend als het gemiddelde van de 6 beoordelingen (range 1-5; Cronbach's alpha=.80).
|
15 weken
|
|
Vertrouwen bij het bereiden van een verscheidenheid aan plantaardig voedsel
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verander in vertrouwen vanaf de basislijn om een verscheidenheid aan plantaardig voedsel te bereiden.
Deelnemers gaven aan: "Hoe zeker ben je dat je de onderstaande voedingsmiddelen op een smakelijke manier kunt bereiden?" (1 = zeer onzeker; 5 = zeer zeker).
De schaal met 14 items omvatte: 4 volle granen; 4 bonen, zaden en peulvruchten; 3 groene bladgroenten; en 3 gemengde voedingsmiddelen, b.v.
gezonde eenpansmaaltijden.
Een samengestelde score werd berekend als het gemiddelde van de 14 items (range 1-5; Cronbach's alpha=.75).
|
9 weken
|
|
Vertrouwen bij het bereiden van een verscheidenheid aan plantaardig voedsel
Tijdsspanne: 15 weken
|
Verander in vertrouwen vanaf de basislijn om een verscheidenheid aan plantaardig voedsel te bereiden.
Deelnemers gaven aan: "Hoe zeker ben je dat je de onderstaande voedingsmiddelen op een smakelijke manier kunt bereiden?" (1 = zeer onzeker; 5 = zeer zeker).
De schaal met 14 items omvatte: 4 volle granen; 4 bonen, zaden en peulvruchten; 3 groene bladgroenten; en 3 gemengde voedingsmiddelen, b.v.
gezonde eenpansmaaltijden.
Een samengestelde score werd berekend als het gemiddelde van de 14 items (range 1-5; Cronbach's alpha=.75).
|
15 weken
|
|
Vaardigheden om een plantaardig dieet te oefenen
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verander van basislijn in vaardigheden om een plantaardig dieet te oefenen.
Deelnemers beoordeelden hun overeenstemming (1 = sterk mee oneens; 5 = sterk mee eens) met vijf aangepaste items ontwikkeld door het onderzoeksteam, bijvoorbeeld: "Ik ben ervan overtuigd dat ik een keukenomgeving kan creëren die het gemakkelijker maakt om fruit op te slaan, te bereiden en te consumeren , groenten, volle granen en bonen."; het gemiddelde van de vijf beoordelingen werd berekend om een samengestelde vaardigheidsscore te creëren (bereik 1-5; Cronbach's alpha=.88).
|
9 weken
|
|
Vaardigheden om een plantaardig dieet te oefenen
Tijdsspanne: 15 weken
|
Verander van basislijn in vaardigheden om een plantaardig dieet te oefenen.
Deelnemers beoordeelden hun overeenstemming (1 = sterk mee oneens; 5 = sterk mee eens) met vijf aangepaste items ontwikkeld door het onderzoeksteam, bijvoorbeeld: "Ik ben ervan overtuigd dat ik een keukenomgeving kan creëren die het gemakkelijker maakt om fruit op te slaan, te bereiden en te consumeren , groenten, volle granen en bonen."; het gemiddelde van de vijf beoordelingen werd berekend om een samengestelde vaardigheidsscore te creëren (bereik 1-5; Cronbach's alpha=.88).
|
15 weken
|
|
Belemmeringen om meer fruit en groenten en volle granen te eten
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verander vanaf de basislijn in barrières naar het eten van meer fruit en groenten en volle granen.
We hebben items van een bestaand barrière-instrument aangepast om waargenomen barrières voor het eten van meer groenten en fruit (F&V) te meten (gemiddelde score van 15 items; Cronbach's alpha = .89)
en volle granen (gemiddelde score van 14 items; Cronbach's alpha = .83).
Deelnemers werd de algemene vraag gesteld: "Hieronder staan enkele veelvoorkomende redenen waarom mensen niet elke dag meer porties groenten en fruit eten.
Geef aan of dit een reden voor je is door aan te geven in hoeverre je het ermee eens of oneens bent."
(1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens).
Bovendien gaven de deelnemers aan dezelfde lijst met mogelijke redenen (exclusief te snel bederven) aan of het een veelvoorkomende reden was dat ze niet meer porties volle granen aten.
Voorbeelden van redenen waren: te veel voorbereidingstijd nemen; mijn familie houdt er niet van; moeilijk om een verscheidenheid aan goede te vinden.
|
9 weken
|
|
Belemmeringen om meer fruit en groenten en volle granen te eten
Tijdsspanne: 15 weken
|
Verander van baseline in barrières naar het eten van meer fruit en groenten.
We hebben items van een bestaand barrière-instrument aangepast om waargenomen barrières voor het eten van meer groenten en fruit (F&V) te meten (gemiddelde score van 15 items; Cronbach's alpha = .89)
en volle granen (gemiddelde score van 14 items; Cronbach's alpha = .83).
Deelnemers werd de algemene vraag gesteld: "Hieronder staan enkele veelvoorkomende redenen waarom mensen niet elke dag meer porties groenten en fruit eten.
Geef aan of dit een reden voor je is door aan te geven in hoeverre je het ermee eens of oneens bent."
(1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens).
Bovendien gaven de deelnemers aan dezelfde lijst met mogelijke redenen (exclusief te snel bederven) aan of het een veelvoorkomende reden was dat ze niet meer porties volle granen aten.
Voorbeelden van redenen waren: te veel voorbereidingstijd nemen; mijn familie houdt er niet van; moeilijk om een verscheidenheid aan goede te vinden.
|
15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19048-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op CCK persoonlijke sessies
-
University of Lausanne HospitalsVoltooidCholecystolithiaseZwitserland
-
Chimei Medical CenterVoltooidVirtuele realiteit | High Fidelity simulatietrainingTaiwan
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityVoltooid
-
Texas Tech University Health Sciences CenterBeëindigd
-
Columbia UniversityIngetrokken
-
University of GlasgowWerving
-
Rush University Medical CenterWervingInstabiliteit van het prothetische gewricht | Aseptisch losmaken van prothetisch gewricht | Re-implantatie voor periprothetische gewrichtsinfectie | Femorale revisie aangegeven | Revisie van tibiale componentenVerenigde Staten
-
United Christian HospitalHong Kong UniversityWervingOngerustheid | Depressie - Ernstige depressieve stoornisHongkong
-
Limacorporate S.p.aWervingTotale knieartroplastiek | Revisie totale knieartroplastiekVerenigd Koninkrijk, Portugal, Slowakije
-
University of California, Los AngelesBeëindigdGebruik van de gezondheidszorg | JeugdgevangenisVerenigde Staten