Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​at håndtere kræft i køkkenet (CCK)

24. august 2020 opdateret af: American Institute for Cancer Research

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​at håndtere kræft i køkkenet, et ernæringsuddannelsesprogram fra diagnose og videre

Undersøgelsen var et to-armet, randomiseret kontrolleret forsøg, hvor kræftoverlevere blev ligeligt fordelt til enten at modtage den 8-ugers CCK-person-ernæringsintervention med det samme eller for at blive kontrolgruppen, der modtog et udvalg af CCK-trykt materiale. Målet var at teste effektiviteten af ​​CCK til at implementere en sund plantebaseret kost og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Behøver nogensinde at være blevet diagnosticeret med kræft for at være berettiget
  • Behøver ikke at have deltaget i et Living Plate madlavningsprogram
  • Skal være i stand til at deltage i mindst syv af de otte sessioner i serien med obligatoriske første og sidste sessioner
  • Behov for at have gennemført aktiv kræftbehandling (ikke inklusive hormonelle eller andre lignende midler, f.eks. tamoxifen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CCK personlige sessioner
Denne gruppe modtog den personlige CCK-intervention.
Adfærdsmæssigt: CCK personlige sessioner
Denne gruppe deltog i otte ugers ernæringsuddannelsesfokuseret erfaringslæring.
Aktiv komparator: CCK trykte materialer
Denne gruppe modtog udvalgte trykte CCK-materialer.
Adfærdsmæssigt: CCK trykte materialer
Denne gruppe deltog ikke i nogen personlige sessioner og blev kun forsynet med udvalgt skriftligt CCK-materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om betydningen af ​​en plantebaseret kost i kræftrisikoreduktion
Tidsramme: 9 uger
Ændring fra baseline i viden om betydningen af ​​at indtage en overvejende plantebaseret kost og kræftrisiko. Deltagerne vurderede deres enighed (1 = meget uenig; 5 = meget enig) med seks tilpassede elementer udviklet af forskerholdet, f.eks. "Jeg forstår fordelene ved at indtage fuldkorn versus forarbejdede korn". En sammensat score blev beregnet som gennemsnittet af de 6 vurderinger (interval 1-5; Cronbachs alfa=.80).
9 uger
Viden om betydningen af ​​en plantebaseret kost i kræftrisikoreduktion
Tidsramme: 15 uger
Ændring fra baseline i viden om betydningen af ​​at indtage en overvejende plantebaseret kost og kræftrisiko. Deltagerne vurderede deres enighed (1 = meget uenig; 5 = meget enig) med seks tilpassede elementer udviklet af forskerholdet, f.eks. "Jeg forstår fordelene ved at indtage fuldkorn versus forarbejdede korn". En sammensat score blev beregnet som gennemsnittet af de 6 vurderinger (interval 1-5; Cronbachs alfa=.80).
15 uger
Tillid til at tilberede en række plantebaserede fødevarer
Tidsramme: 9 uger
Skift fra baseline i tillid til at tilberede en række plantebaserede fødevarer. Deltagerne angav "Hvor sikker er du på, at du kunne tilberede de fødevarer, der er anført nedenfor på en velsmagende måde?" (1 = Meget usikker; 5 = Meget sikker). Skalaen med 14 punkter omfattede: 4 fuldkorn; 4 bønner, frø og bælgfrugter; 3 grønne bladgrøntsager; og 3 blandede fødevarer, f.eks. sunde en-gryde måltider. En sammensat score blev beregnet som gennemsnittet af de 14 punkter (interval 1-5; Cronbachs alfa=.75).
9 uger
Tillid til at tilberede en række plantebaserede fødevarer
Tidsramme: 15 uger
Skift fra baseline i tillid til at tilberede en række plantebaserede fødevarer. Deltagerne angav "Hvor sikker er du på, at du kunne tilberede de fødevarer, der er anført nedenfor på en velsmagende måde?" (1 = Meget usikker; 5 = Meget sikker). Skalaen med 14 punkter omfattede: 4 fuldkorn; 4 bønner, frø og bælgfrugter; 3 grønne bladgrøntsager; og 3 blandede fødevarer, f.eks. sunde en-gryde måltider. En sammensat score blev beregnet som gennemsnittet af de 14 punkter (interval 1-5; Cronbachs alfa=.75).
15 uger
Færdigheder til at praktisere en plantebaseret kost
Tidsramme: 9 uger
Skift fra baseline i færdigheder til at praktisere en plantebaseret kost. Deltagerne bedømte deres enighed (1 = meget uenig; 5 = meget enig) med fem tilpassede elementer udviklet af forskerteamet, f.eks. "Jeg er sikker på, at jeg kan skabe et køkkenmiljø, der gør det nemmere at opbevare, tilberede og indtage frugter , grøntsager, fuldkorn og bønner."; gennemsnittet af de fem vurderinger blev beregnet for at skabe en færdighedsscore (interval 1-5; Cronbachs alfa=.88).
9 uger
Færdigheder til at praktisere en plantebaseret kost
Tidsramme: 15 uger
Skift fra baseline i færdigheder til at praktisere en plantebaseret kost. Deltagerne bedømte deres enighed (1 = meget uenig; 5 = meget enig) med fem tilpassede elementer udviklet af forskerteamet, f.eks. "Jeg er sikker på, at jeg kan skabe et køkkenmiljø, der gør det nemmere at opbevare, tilberede og indtage frugter , grøntsager, fuldkorn og bønner."; gennemsnittet af de fem vurderinger blev beregnet for at skabe en færdighedsscore (interval 1-5; Cronbachs alfa=.88).
15 uger
Barrierer for at spise mere frugt og grøntsager og fuldkorn
Tidsramme: 9 uger
Skift fra baseline i barrierer til at spise mere frugt og grøntsager og fuldkorn. Vi tilpassede varer fra et eksisterende barriereinstrument for at måle opfattede barrierer for at spise mere frugt og grønt (F&V) (gennemsnitlig score på 15 varer; Cronbachs alfa = 0,89) og fuldkorn (gennemsnitlig score på 14 genstande; Cronbachs alfa = .83). Deltagerne blev stillet det generelle spørgsmål: "Nedenfor er nogle almindelige årsager til, at folk ikke spiser flere portioner grøntsager og frugt hver dag. Angiv, om dette er en grund for dig, ved at markere, hvor enig eller uenig du er." (1 = Meget uenig; 5 = Meget enig). Derudover angav deltagerne ved at bruge den samme liste over mulige årsager (undtagen fordærvelse for hurtigt), om det var en almindelig årsag til, at de ikke spiste flere portioner fuldkorn. Eksempler på årsager inkluderet: tage for meget tid at forberede; min familie kan ikke lide dem; svært at finde en række gode.
9 uger
Barrierer for at spise mere frugt og grøntsager og fuldkorn
Tidsramme: 15 uger
Skift fra baseline i barrierer til at spise mere frugt og grøntsager. Vi tilpassede varer fra et eksisterende barriereinstrument for at måle opfattede barrierer for at spise mere frugt og grønt (F&V) (gennemsnitlig score på 15 varer; Cronbachs alfa = 0,89) og fuldkorn (gennemsnitlig score på 14 genstande; Cronbachs alfa = .83). Deltagerne blev stillet det generelle spørgsmål: "Nedenfor er nogle almindelige årsager til, at folk ikke spiser flere portioner grøntsager og frugt hver dag. Angiv, om dette er en grund for dig, ved at markere, hvor enig eller uenig du er." (1 = Meget uenig; 5 = Meget enig). Derudover angav deltagerne ved at bruge den samme liste over mulige årsager (undtagen fordærvelse for hurtigt), om det var en almindelig årsag til, at de ikke spiste flere portioner fuldkorn. Eksempler på årsager inkluderet: tage for meget tid at forberede; min familie kan ikke lide dem; svært at finde en række gode.
15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Institute for Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19048-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CCK personlige sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner