基于超声的血脑屏障开放和白蛋白结合紫杉醇和卡铂治疗复发性胶质母细胞瘤 (SC9/ABX)

纳入标准：

1. 根据初始手术（例如 IDH R132H 否定）； 4 级的形态学或分子测定
2. 能够进行对比增强 MRI
3. 1 - 2 线先前治疗失败后肿瘤复发/进展的影像学证据

4. 可测量或可评估的疾病

   1. 可测量：MRI 对比增强（双向直径 ≥ 1cm）
   2. 不可测量/可评估：对比增强直径 < 1 cm
5. T1wMRI 术前最大肿瘤直径≤ 70 mm
6. 至少部分手术切除的候选人
7. 放射治疗完成后 12 周以上
8. 年龄 ≥ 18 岁
9. 如果因占位效应而接受地塞米松，则在注册后 7 天内地塞米松的每日剂量稳定在 < 6 mg，或者如果地塞米松剂量正在减少，则注册前 7 天内的平均每日剂量 < 6 mg。 因占位效应以外的原因服用地塞米松的患者仍可入组。
10. WHO 绩效状态 ≤ 2（相当于 Karnofsky 绩效状态 (KPS) ≥70）
11. 足够的肝、肾和骨髓功能，记录为正常实验室值或在注册前 14 天内执行的正常值不超过 1 级

12. 对于有生育潜力的患者

    1. 注册前 14 天内妊娠试验阴性
    2. 同意在研究参与期间以及育龄男性和女性最后一次白蛋白结合紫杉醇给药后 3 个月和 6 个月内采取充分的避孕措施。
13. 在注册研究之前有能力理解并愿意签署书面知情同意书
14. 在研究期间愿意并能够遵守方案
15. 在研究注册之前提供书面、签名并注明日期的知情同意书。 注意：在获得书面同意之前，不得执行特定于研究的筛选程序

排除标准：

1. 患有超声领域无法涵盖的多灶性疾病：

   1. 例如> 相隔 70 毫米
   2. 肿瘤位于后颅窝
2. 有颅骨伤口裂开风险的患者
3. 患有不受控制的癫痫症或需要使用酶诱导抗癫痫药治疗
4. 检查时有周围神经病变的临床证据
5. 在注册后 4 周内接受过任何其他研究药物
6. 曾接受过与紫杉醇或卡铂具有相似化学或生物成分的化合物的先前治疗或有过敏反应史
7. Abraxane® 或卡铂的医学禁忌症
8. 患有无法控制的并发疾病
9. 怀孕或哺乳
10. 注册前3年内有活动性恶性肿瘤病史。
11. 已知对 perflutren 脂质微球成分或 Definity®（本研究中使用的 FDA 批准的超声造影剂）中的任何非活性成分有超敏反应史
12. 使用弹簧圈、夹子、分流器、血管内支架和/或不可拆卸晶片、不可吸收硬脑膜替代物或储液器的患者。
13. 内科需要继续抗血小板治疗的患者。
14. 患有已知严重心脏病、已知有右向左分流、严重肺动脉高压（肺动脉压 > 90 mmHg）、不受控制的全身性高血压或成人呼吸窘迫综合征（有微泡反应风险的患者）的患者。
15. 体温调节或温度感觉受损的患者（由于设备）