Op echografie gebaseerde opening van de bloed-hersenbarrière en albuminegebonden paclitaxel en carboplatine voor recidiverend glioblastoom (SC9/ABX)

Inclusiecriteria:

1. Bevestigde diagnose van isocitraatdehydrogenase 1 (IDH1) wildtype glioblastoom op pathologie van de initiële operatie (bijv. IDH R132H neg); morfologische of moleculaire bepaling van graad 4
2. Mogelijkheid om contrastversterkte MRI te ondergaan
3. Radiografisch bewijs van tumorrecidief/progressie na falen van 1 - 2 lijnen eerdere therapie

4. Meetbare of evalueerbare ziekte

   1. Meetbaar: contrastverbetering (bidirectionele diameters ≥ 1 cm) op MRI
   2. Niet meetbaar/evalueerbaar: contrastverhogende diameters < 1 cm
5. Maximale tumordiameter vóór de operatie ≤ 70 mm op T1wMRI
6. Kandidaat voor ten minste gedeeltelijke chirurgische resectie
7. Groter 12 weken na voltooiing van bestralingstherapie
8. Leeftijd ≥ 18 jaar
9. Als u dexamethason krijgt voor massa-effect, een stabiele dagelijkse dosis dexamethason van < 6 mg binnen 7 dagen na registratie, of als dexamethason-dosis afneemt, een gemiddelde dagelijkse dosis van < 6 mg in de 7 dagen voorafgaand aan registratie. Patiënten die dexamethason gebruiken om andere redenen dan massa-effect kunnen nog steeds worden ingeschreven.
10. WHO-prestatiestatus ≤ 2 (equivalent aan Karnofsky-prestatiestatus (KPS) van ≥70)
11. Adequate lever-, nier- en beenmergfunctie, gedocumenteerd met normale laboratoriumwaarden of niet meer dan graad 1 buiten de norm uitgevoerd binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie

12. Voor patiënten die zwanger kunnen worden

    1. Negatieve zwangerschapstest binnen 14 dagen voor aanmelding
    2. Overeenstemming om adequate anticonceptie te gebruiken voor de duur van deelname aan de studie en gedurende 3 en 6 maanden na de laatste dosis albuminegebonden paclitaxel voor respectievelijk mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden.
13. Het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan registratie voor onderzoek
14. Bereid en in staat zijn om het protocol voor de duur van het onderzoek na te leven
15. Geef schriftelijke, ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de studieregistratie. OPMERKING: er mogen geen onderzoeksspecifieke screeningprocedures worden uitgevoerd totdat schriftelijke toestemming is verkregen

Uitsluitingscriteria:

1. Heb multifocale ziekte die niet kan worden omvat in de ultrasone velden:

   1. bijv. > 70 mm uit elkaar
   2. tumor in de fossa posterior
2. Patiënten die het risico lopen op openspringen van een schedelwond
3. Ongecontroleerde epilepsie hebben of behandeling met enzym-inducerende anti-epileptica nodig hebben
4. Bij onderzoek klinisch bewijs hebben van perifere neuropathie
5. Binnen 4 weken na aanmelding eventuele andere onderzoeksagenten hebben ontvangen
6. Eerder behandeld zijn met of een voorgeschiedenis hebben van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als paclitaxel of carboplatine
7. Medische contra-indicaties voor Abraxane® of carboplatine
8. Een ongecontroleerde bijkomende ziekte hebben
9. Zwanger bent of borstvoeding geeft
10. Een voorgeschiedenis van actieve maligniteit hebben binnen 3 jaar voorafgaand aan registratie.
11. Een bekende voorgeschiedenis hebben van overgevoeligheidsreacties op perflutren-lipidenmicrosfeercomponenten of op een van de inactieve ingrediënten in Definity® (het door de FDA goedgekeurde ultrasone contrastmiddel dat in dit onderzoek zal worden gebruikt)
12. Patiënten met spoelen, clips, shunts, intravasculaire stents en/of niet-verwijderbare wafers, niet-resorbeerbare dura-substituten of reservoirs.
13. Patiënten met een medische noodzaak om de plaatjesaggregatieremmende therapie voort te zetten.
14. Patiënten met een bekende significante hartaandoening, waarvan bekend is dat ze rechts-naar-links-shunts hebben, ernstige pulmonale hypertensie (pulmonale arteriële druk > 90 mmHg), ongecontroleerde systemische hypertensie of adult respiratory distress syndrome (patiënt met risico op microbellenreactie).
15. Patiënten met verminderde thermoregulatie of temperatuursensatie (vanwege het apparaat)