재발성 교모세포종에 대한 초음파 기반 혈뇌 장벽 개방 및 알부민 결합 파클리탁셀 및 카보플라틴 (SC9/ABX)

포함 기준:

1. 초기 수술(예: IDH R132H 음성); 4등급의 형태학적 또는 분자적 결정
2. 조영 증강 MRI를 받을 수 있는 능력
3. 이전 요법의 1 - 2 라인의 실패 후 종양 재발/진행의 방사선학적 증거

4. 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

   1. 측정 가능: MRI에서 조영 증강(양방향 직경 ≥ 1cm)
   2. 측정 불가능/평가 불가능: 대비 향상 직경 < 1cm
5. T1wMRI에서 수술 전 최대 종양 직경 ≤ 70mm
6. 적어도 부분적인 수술적 절제를 위한 후보
7. 방사선 치료 완료 후 12주 이상
8. 연령 ≥ 18세
9. 대량 효과를 위해 덱사메타손을 투여받는 경우, 등록 7일 이내에 덱사메타손 1일 용량 < 6 mg의 안정적인 1일 용량, 또는 덱사메타손 용량이 감소하는 경우 등록 전 7일 동안 1일 평균 용량 6 mg 미만. 매스 이펙트 이외의 이유로 덱사메타손을 사용하는 환자는 여전히 등록할 수 있습니다.
10. WHO 수행 상태 ≤ 2(KPS(Karnofsky 수행 상태) ≥70에 해당)
11. 적절한 간, 신장 및 골수 기능, 정상적인 실험실 값으로 문서화되었거나 등록 전 14일 이내에 수행된 표준을 벗어난 등급 1 이하

12. 가임기 환자의 경우

    1. 등록 전 14일 이내 임신 테스트 음성
    2. 연구 참여 기간 동안, 그리고 가임기 남성과 여성에 대해 각각 알부민 결합 파클리탁셀의 마지막 투여 후 3개월 및 6개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
13. 연구에 등록하기 전에 사전 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.
14. 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
15. 연구 등록 전에 서면, 서명 및 날짜가 있는 정보에 입각한 동의서를 제공하십시오. 참고: 서면 동의를 얻을 때까지 연구별 선별 절차를 수행할 수 없습니다.

제외 기준:

1. 초음파 필드에 포함될 수 없는 다발성 질환이 있는 경우:

   1. 예를 들어 > 70mm 떨어져
   2. 후두와에 위치한 종양
2. 두개골 상처 열개의 위험이 있는 환자
3. 조절되지 않는 간질이 있거나 효소 유도 항간질제로 치료가 필요한 경우
4. 검사에서 말초 신경병증의 임상적 증거가 있어야 합니다.
5. 등록 후 4주 이내에 다른 조사 대리인을 받은 경우
6. 파클리탁셀 또는 카보플라틴과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 있거나 이전 치료를 받았음
7. Abraxane® 또는 carboplatin에 대한 의학적 금기 사항
8. 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 경우
9. 임신 중이거나 수유 중인 경우
10. 등록 전 3년 이내에 활동성 악성 종양의 병력이 있어야 합니다.
11. 퍼플루트렌 지질 마이크로스피어 성분 또는 Definity®(이 연구에서 사용되는 FDA 승인 초음파 조영제)의 비활성 성분에 대한 과민 반응의 알려진 이력이 있습니다.
12. 코일, 클립, 션트, 혈관 내 스텐트 및/또는 제거 불가능한 웨이퍼, 비흡수성 경질 대체물 또는 저장소가 있는 환자.
13. 의학적 필요가 있는 환자는 항혈소판제 요법을 계속해야 합니다.
14. 오른쪽에서 왼쪽 션트, 중증 폐고혈압(폐동맥압 > 90 mmHg), 조절되지 않는 전신성 고혈압 또는 성인 호흡곤란 증후군(미세기포 반응 위험이 있는 환자)이 있는 것으로 알려진 중요한 심장 질환이 있는 환자.
15. 체온 조절 장애 또는 온도 감각 장애가 있는 환자(장치로 인해)