COVID-19 的 S-亚硝基化疗法

纳入标准（严重 COVID-19 状态）

• 入院后 30 天内通过聚合酶链反应 (PCR) 或其他经过验证的测试确认感染 SARS-CoV-2 后住院。
• 轻度呼吸窘迫，定义为 P/F 比值在 200 至 325 mm Hg 之间。
• 接受 > 4 升/分钟氧气的自主呼吸受试者。
• 患者入组并能够在氧稳定后开始 ENO 治疗。
• 愿意并能够提供书面知情同意书，或有能够提供知情同意书的法定代表，或根据国际协调会议 (ICH) E6(R2) 4.8.15 研究者认为必要的紧急使用条款登记（参与者≥18岁）。
• 18-89岁

排除标准

• 轻度或无呼吸窘迫的 COVID-19 患者，定义为 P/F 比 > 325 mm Hg。
• 接受相当于 FiO2 > 0.90 的补充氧气的 COVID-19 患者（当将 ENO 混合到气源中时，无法避免 FiO2 降低到该水平或更高水平）。
• 接受主动通气支持、CPAP 等辅助供氧的 COVID-19 患者。
• 出于对安全的担忧，记录医师反对让患者入组；或任何不允许安全遵守协议的条件。
• 既往有肺部恶性肿瘤或肺切除术或肺移植病史的受试者
• 有恶性肿瘤或其他不可逆疾病/病症病史且 6 个月死亡率 > 50% 的受试者
• 经历过心肺复苏超过 30 分钟的心脏骤停的受试者
• 体外膜肺氧合 (ECMO) 患者 + 呼吸机插管患者
• 形成高铁血红蛋白的风险增加的患者群体。 （例如。 Met-Hb 的先天性变异）
• 贫血患者，定义为血红蛋白 < 9 g/dL
• 怀孕或哺乳的人
• 患有心脏、肺、肾脏、肝脏的急性疾病或慢性疾病史，或筛查医师认为不适合研究的任何其他医学病症的个体。
• 服用硝酸盐的人。
• 接受 PDE-5 抑制剂的个人，任何一氧化氮供体药物（例如 丙胺卡因、硝普钠和硝酸甘油），已知会增加高铁血红蛋白的药物（例如 利多卡因、丙胺卡因、苯佐卡因或氨苯砜），干扰亚硝酸盐代谢的药物（例如 别嘌醇）和可能加重低血压的药物（例如 抗高血压药、利尿剂、哌替啶）。
• 患有遗传性或获得性凝血障碍、先天性高铁血红蛋白血症或影响氧气输送的家族性血红蛋白病（例如 镰状细胞）。
• 可能难以戴上口罩的人（例如 幽闭恐惧症、不受控制的哮喘、严重过敏、敏感皮肤）和/或吸入产品约 6 小时。