Terapia di S-nitrosilazione di COVID-19

Criteri di inclusione (stato COVID-19 grave)

• Ricoverato in ospedale con infezione da SARS-CoV-2 confermata mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o altri test convalidati non appena disponibili entro 30 giorni dall'arruolamento.
• In distress respiratorio lieve, definito come rapporto P/F compreso tra 200 e 325 mm Hg.
• Soggetti che respirano spontaneamente e che ricevono > 4 litri/min di ossigeno.
• Pazienti arruolati e in grado di iniziare il trattamento con ENO dopo la stabilizzazione dell'ossigeno.
• Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto, o con un rappresentante legale che può fornire il consenso informato, o iscritto ai sensi della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH) E6(R2) 4.8.15 disposizioni sull'uso di emergenza come ritenuto necessario dallo sperimentatore (partecipanti ≥ 18 anni di età).
• 18-89 anni

Criteri di esclusione

• Pazienti COVID-19 con distress respiratorio da lieve a assente, definito come rapporto P/F > 325 mm Hg.
• Pazienti COVID-19 che ricevono ossigeno supplementare equivalente a una FiO2 > 0,90 (la riduzione della FiO2 a questo livello o superiore quando l'ENO viene miscelato alla fonte di gas non può essere evitata).
• Pazienti COVID-19 che ricevono ossigeno supplementare con supporto ventilatorio attivo, CPAP, ecc.
• Il medico registrato si è opposto all'arruolamento del paziente a causa di presunti problemi di sicurezza; o qualsiasi condizione che non consenta di seguire il protocollo in sicurezza.
• Soggetti con storia medica pregressa di neoplasia polmonare o pneumonectomia o trapianto di polmone
• Soggetti che hanno una storia di malignità o altre malattie/condizioni irreversibili con una mortalità a 6 mesi > 50%
• Soggetti che hanno subito un arresto cardiaco con RCP per più di 30 minuti
• Pazienti in ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) + pazienti intubati su ventilatore
• Gruppi di pazienti a maggior rischio di formare metaemoglobina. (per esempio. varianti congenite di Met-Hb)
• Pazienti con anemia, definita come emoglobina < 9 g/dL
• Individui in gravidanza o allattamento
• Individui con un disturbo acuto o una storia di malattie croniche del cuore, dei polmoni, dei reni, del fegato o qualsiasi altra condizione medica che, a parere del medico di screening, li renda inadatti allo studio.
• Individui che assumono nitrati.
• Individui che ricevono inibitori della PDE-5, qualsiasi farmaco donatore di ossido nitrico (ad es. prilocaina, nitroprussiato di sodio e nitroglicerina), farmaci noti per aumentare la metaemoglobina (ad es. lidocaina, prilocaina, benzocaina o dapsone), farmaci che interferiscono con il metabolismo dei nitriti (ad es. allopurinolo) e farmaci che possono potenziare l'ipotensione (ad es. antipertensivi, diuretici, meperidina).
• Individui con un disturbo ereditario o acquisito della coagulazione del sangue, metaemoglobinemia congenita o un'emoglobinopatia familiare che influisce sull'apporto di ossigeno (ad es. cellula falciforme).
• Individui che potrebbero avere difficoltà con il posizionamento di una maschera facciale (ad es. claustrofobia, asma non controllato, allergie gravi, pelle sensibile) e/o l'inalazione di un prodotto per circa 6 ore.