S-nitrosyleringsterapi av COVID-19

Inkluderingskriterier (alvorlig COVID-19-status)

• Innlagt på sykehus med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon ved polymerasekjedereaksjon (PCR) eller andre validerte tester etter hvert som de blir tilgjengelige innen 30 dager etter påmelding.
• Ved lett pustebesvær, definert som et P/F-forhold på mellom 200 og 325 mm Hg.
• Spontant pustende forsøkspersoner som får > 4 liter/min oksygen.
• Pasienter registrert og i stand til å starte ENO-behandling etter oksygenstabilisering.
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke, eller med en juridisk representant som kan gi informert samtykke, eller registrert under International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) 4.8.15 nødbruksbestemmelser som anses nødvendig av etterforskeren (deltakere ≥ 18 år) år gammel).
• 18-89 år

Eksklusjonskriterier

• COVID-19-pasienter med mild til ingen pustebesvær, definert som P/F-forhold > 325 mm Hg.
• COVID-19-pasienter som får ekstra oksygen tilsvarende en FiO2 på > 0,90 (reduksjon av FiO2 på dette nivået eller høyere når ENO blandes inn i gasskilden kan ikke unngås).
• COVID-19-pasienter som får ekstra oksygen med aktiv ventilasjonsstøtte, CPAP, etc.
• Legen i journalen motsatte seg å registrere pasienten på grunn av oppfattede sikkerhetshensyn; eller enhver tilstand som ikke tillater at protokollen følges trygt.
• Personer med tidligere medisinsk historie med lunge-malignitet eller pneumonektomi eller lungetransplantasjon
• Personer som har en historie med malignitet eller annen irreversibel sykdom/tilstander med 6 måneders dødelighet > 50 %
• Personer som har opplevd hjertestans med HLR i mer enn 30 minutter
• Pasienter på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) + pasienter intubert på respirator
• Pasientgrupper med økt risiko for å danne methemoglobin. (f.eks. medfødte varianter av Met-Hb)
• Pasienter med anemi, definert som et hemoglobin på < 9 g/dL
• Personer som er gravide eller ammer
• Personer med en akutt lidelse eller historie med kroniske sykdommer i hjertet, lungene, nyrene, leveren eller andre medisinske tilstander som etter screeninglegens mening gjør dem uegnet for studier.
• Personer som tar nitrater.
• Personer som mottar PDE-5-hemmere, alle legemidler som er nitrogenoksiddonorer (f. prilokain, natriumnitroprussid og nitroglyserin), legemidler som er kjent for å øke methemoglobin (f. lidokain, prilokain, benzokain eller dapson), legemidler som forstyrrer nitrittmetabolismen (f.eks. allopurinol) og legemidler som kan potensere hypotensjon (f.eks. antihypertensiva, diuretika, meperidin).
• Personer med en arvelig eller ervervet blodkoagulasjonsforstyrrelse, medfødt methemoglobinemi eller en familiær hemoglobinopati som påvirker oksygentilførselen (f. sigdcelle).
• Personer som kan ha problemer med å plassere en ansiktsmaske (f.eks. klaustrofobi, ukontrollert astma, alvorlige allergier, sensitiv hud) og/eller inhalering av et produkt i ca. 6 timer.