S-нитрозилирование при COVID-19

Критерии включения (тяжелый статус COVID-19)

• Госпитализирован с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) или других утвержденных тестов, поскольку они становятся доступными в течение 30 дней после зачисления.
• При легкой дыхательной недостаточности, определяемой как соотношение P/F от 200 до 325 мм рт.
• Самостоятельно дышащие субъекты, получающие > 4 литров/мин кислорода.
• Пациенты, включенные в исследование и способные начать лечение ЭНО после кислородной стабилизации.
• Желающие и способные предоставить письменное информированное согласие, или с законным представителем, который может дать информированное согласие, или зарегистрированы в соответствии с положениями Международной конференции по гармонизации (ICH) E6(R2) 4.8.15 об использовании в чрезвычайных ситуациях, если исследователь сочтет это необходимым (участники ≥ 18 лет). возраст).
• 18-89 лет

Критерий исключения

• Пациенты с COVID-19 с легким или отсутствующим респираторным дистресс-синдромом, определяемым как отношение P/F > 325 мм рт.
• Пациенты с COVID-19, получающие дополнительный кислород, эквивалентный FiO2> 0,90 (нельзя избежать снижения FiO2 на этом уровне или выше, когда ENO смешивается с источником газа).
• Пациенты с COVID-19, получающие дополнительный кислород с активной респираторной поддержкой, CPAP и т. д.
• Зарегистрированный врач возражает против регистрации пациента из соображений безопасности; или любое условие, которое не позволяет безопасно следовать протоколу.
• Субъекты со злокачественными новообразованиями легких, пневмонэктомией или трансплантацией легких в анамнезе.
• Субъекты со злокачественными новообразованиями или другими необратимыми заболеваниями/состояниями в анамнезе с 6-месячной смертностью> 50%
• Субъекты, перенесшие остановку сердца с помощью СЛР более 30 минут.
• Пациенты на экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) + пациенты, интубированные на ИВЛ
• Группы пациентов с повышенным риском образования метгемоглобина. (например. врожденные варианты Met-Hb)
• Пациенты с анемией, определяемой как гемоглобин < 9 г/дл
• Лица, которые беременны или кормят грудью
• Лица с острым заболеванием или историей хронических заболеваний сердца, легких, почек, печени или любым другим заболеванием, которое, по мнению лечащего врача, делает их непригодными для исследования.
• Лица, принимающие нитраты.
• Лица, получающие ингибиторы ФДЭ-5, любые препараты, являющиеся донорами оксида азота (например, прилокаин, нитропруссид натрия и нитроглицерин), препараты, повышающие уровень метгемоглобина (например, лидокаин, прилокаин, бензокаин или дапсон), препараты, нарушающие метаболизм нитритов (например, аллопуринол) и препараты, которые могут усиливать гипотензию (например, антигипертензивные средства, диуретики, меперидин).
• Лица с наследственным или приобретенным нарушением свертывания крови, врожденной метгемоглобинемией или семейной гемоглобинопатией, которая влияет на доставку кислорода (например, серповидная клетка).
• Лица, у которых могут возникнуть трудности с размещением лицевой маски (например, клаустрофобия, неконтролируемая астма, тяжелая аллергия, чувствительная кожа) и/или вдыхание продукта в течение примерно 6 часов.