S-Nitrosylierungstherapie von COVID-19

Einschlusskriterien (schwerer COVID-19-Status)

• Krankenhausaufenthalt mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) oder andere validierte Tests, sobald diese innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung verfügbar sind.
• Bei leichter Atemnot, definiert als P/F-Verhältnis zwischen 200 und 325 mmHg.
• Spontan atmende Probanden, die > 4 Liter/min Sauerstoff erhalten.
• Eingeschriebene Patienten, die nach Sauerstoffstabilisierung mit der ENO-Behandlung beginnen können.
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder mit einem gesetzlichen Vertreter, der eine Einverständniserklärung abgeben kann, oder gemäß den Bestimmungen der International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) 4.8.15 für den Notfall eingeschrieben, wenn dies vom Prüfer als notwendig erachtet wird (Teilnehmer ≥ 18 Alter).
• 18-89 Jahre alt

Ausschlusskriterien

• COVID-19-Patienten mit leichter bis keiner Atemnot, definiert als P/F-Verhältnis > 325 mm Hg.
• COVID-19-Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff erhalten, der einem FiO2 von > 0,90 entspricht (eine Verringerung des FiO2 auf diesem Niveau oder höher, wenn ENO in die Gasquelle eingemischt wird, kann nicht vermieden werden).
• COVID-19-Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff mit aktiver Beatmungsunterstützung, CPAP usw. erhalten.
• Der eingetragene Arzt ist gegen die Aufnahme des Patienten aufgrund wahrgenommener Sicherheitsbedenken; oder jede Bedingung, die eine sichere Befolgung des Protokolls nicht zulässt.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Lungenkrebs oder Pneumonektomie oder Lungentransplantation
• Patienten mit Malignität oder anderen irreversiblen Erkrankungen/Zuständen in der Vorgeschichte mit einer 6-Monats-Sterblichkeit > 50 %
• Probanden, die einen Herzstillstand mit CPR für länger als 30 Minuten erlitten haben
• Patienten mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) + am Beatmungsgerät intubierte Patienten
• Patientengruppen mit erhöhtem Risiko, Methämoglobin zu bilden. (z.B. angeborene Varianten von Met-Hb)
• Patienten mit Anämie, definiert als Hämoglobin < 9 g/dl
• Personen, die schwanger sind oder stillen
• Personen mit einer akuten Erkrankung oder Vorgeschichte chronischer Erkrankungen des Herzens, der Lunge, der Niere, der Leber oder einer anderen Erkrankung, die sie nach Ansicht des Screening-Arztes für das Studium ungeeignet macht.
• Personen, die Nitrate einnehmen.
• Personen, die PDE-5-Hemmer, Medikamente, die Stickoxid-Donatoren sind (z. Prilocain, Natriumnitroprussid und Nitroglycerin), Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie Methämoglobin erhöhen (z. Lidocain, Prilocain, Benzocain oder Dapson), Arzneimittel, die in den Nitritstoffwechsel eingreifen (z. Allopurinol) und Arzneimittel, die eine Hypotonie verstärken können (z. Antihypertonika, Diuretika, Meperidin).
• Personen mit einer angeborenen oder erworbenen Blutgerinnungsstörung, angeborener Methämoglobinämie oder einer familiären Hämoglobinopathie, die die Sauerstoffversorgung beeinträchtigt (z. Sichelzelle).
• Personen, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Anbringen einer Gesichtsmaske haben (z. Klaustrophobie, unkontrolliertes Asthma, schwere Allergien, empfindliche Haut) und/oder die Inhalation eines Produkts für etwa 6 Stunden.