S-nitrosyleringsterapi av covid-19

Inklusionskriterier (svår covid-19-status)

• Inlagd på sjukhus med bekräftad SARS-CoV-2-infektion genom polymeraskedjereaktion (PCR) eller andra validerade tester när de blir tillgängliga inom 30 dagar efter inskrivningen.
• Vid lindrig andningsbesvär, definierad som ett P/F-förhållande på mellan 200 och 325 mm Hg.
• Spontant andande försökspersoner som får > 4 liter/min syre.
• Patienter inskrivna och kan påbörja ENO-behandling efter syrestabilisering.
• Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke, eller med ett juridiskt ombud som kan ge informerat samtycke, eller inskriven under International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) 4.8.15 nödsituationer som bedöms vara nödvändiga av utredaren (deltagare ≥ 18 år av ålder).
• 18-89 år

Exklusions kriterier

• COVID-19-patienter med lätt till ingen andningsbesvär, definierad som P/F-förhållande > 325 mm Hg.
• COVID-19-patienter som får extra syre som motsvarar en FiO2 på > 0,90 (reduktion av FiO2 på denna nivå eller högre när ENO blandas in i gaskällan kan inte undvikas).
• COVID-19-patienter som får extra syre med aktivt andningsstöd, CPAP, etc.
• Registrerad läkare motsatte sig att skriva in patienten på grund av upplevda säkerhetsproblem; eller något tillstånd som inte gör att protokollet kan följas på ett säkert sätt.
• Försökspersoner med tidigare medicinsk historia av lungmalignitet eller pneumonektomi eller lungtransplantation
• Försökspersoner som har en historia av malignitet eller annan irreversibel sjukdom/tillstånd med en 6-månaders mortalitet > 50 %
• Försökspersoner som har upplevt hjärtstillestånd med HLR i mer än 30 minuter
• Patienter på extrakorporeal membransyresättning (ECMO) + patienter intuberade på ventilator
• Patientgrupper med ökad risk att bilda methemoglobin. (t.ex. medfödda varianter av Met-Hb)
• Patienter med anemi, definierat som ett hemoglobinvärde på < 9 g/dL
• Individer som är gravida eller ammar
• Individer med en akut störning eller historia av kroniska sjukdomar i hjärtat, lungorna, njurarna, levern eller något annat medicinskt tillstånd som enligt screeningläkarens åsikt gör dem olämpliga för studier.
• Individer som tar nitrater.
• Individer som får PDE-5-hämmare, alla läkemedel som är kväveoxiddonatorer (t.ex. prilokain, natriumnitroprussid och nitroglycerin), läkemedel som är kända för att öka methemoglobin (t.ex. lidokain, prilokain, bensokain eller dapson), läkemedel som stör nitritmetabolismen (t.ex. allopurinol) och läkemedel som kan förstärka hypotoni (t.ex. antihypertensiva, diuretika, meperidin).
• Individer med en ärftlig eller förvärvad blodkoagulationsstörning, medfödd methemoglobinemi eller en familjär hemoglobinopati som påverkar syretillförseln (t. sicklecell).
• Individer som kan ha svårt med placeringen av en ansiktsmask (t.ex. klaustrofobi, okontrollerad astma, svåra allergier, känslig hud) och/eller inandning av en produkt i cirka 6 timmar.