S-Nitrosyleringsterapi af COVID-19

Inklusionskriterier (alvorlig COVID-19-status)

• Indlagt på hospital med bekræftet SARS-CoV-2-infektion ved polymerasekædereaktion (PCR) eller andre validerede tests, efterhånden som de bliver tilgængelige inden for 30 dage efter tilmelding.
• Ved let åndedrætsbesvær, defineret som et P/F-forhold på mellem 200 og 325 mm Hg.
• Spontant vejrtrækningspersoner, der modtager > 4 liter/min ilt.
• Patienter tilmeldt og i stand til at starte ENO-behandling efter iltstabilisering.
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke eller med en juridisk repræsentant, der kan give informeret samtykke, eller tilmeldt International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) 4.8.15 nødbrugsbestemmelser, som det skønnes nødvendigt af investigator (deltagere ≥ 18) år).
• 18-89 år

Eksklusionskriterier

• COVID-19-patienter med mild til ingen åndedrætsbesvær, defineret som P/F-forhold > 325 mm Hg.
• COVID-19-patienter, der modtager supplerende ilt svarende til en FiO2 på > 0,90 (reduktion af FiO2 på dette niveau eller højere, når ENO blandes i gaskilden, kan ikke undgås).
• COVID-19-patienter, der modtager supplerende ilt med aktiv ventilatorisk støtte, CPAP osv.
• Journalistlæge modsatte sig at indskrive patienten på grund af opfattede sikkerhedsproblemer; eller enhver tilstand, der ikke tillader, at protokollen følges sikkert.
• Personer med tidligere sygehistorie med lunge-malignitet eller pneumonektomi eller lungetransplantation
• Forsøgspersoner, som har en historie med malignitet eller anden irreversibel sygdom/tilstande med en 6-måneders mortalitet > 50 %
• Forsøgspersoner, der har oplevet hjertestop med HLR i mere end 30 minutter
• Patienter på ekstrakorporal membraniltning (ECMO) + patienter intuberet på ventilator
• Patientgrupper med øget risiko for at danne methæmoglobin. (f.eks. medfødte varianter af Met-Hb)
• Patienter med anæmi, defineret som et hæmoglobinindhold på < 9 g/dL
• Personer, der er gravide eller ammer
• Personer med en akut lidelse eller historie med kroniske sygdomme i hjerte, lunger, nyrer, lever eller enhver anden medicinsk tilstand, som efter screeningslægens mening gør dem uegnede til undersøgelse.
• Personer, der tager nitrater.
• Personer, der modtager PDE-5-hæmmere, alle lægemidler, der er nitrogenoxiddonorer (f. prilocain, natriumnitroprussid og nitroglycerin), lægemidler, der vides at øge methæmoglobin (f.eks. lidocain, prilocain, benzocain eller dapson), lægemidler, der forstyrrer nitritmetabolismen (f.eks. allopurinol) og lægemidler, der kan forstærke hypotension (f.eks. antihypertensiva, diuretika, meperidin).
• Personer med en arvelig eller erhvervet blodkoagulationsforstyrrelse, medfødt methæmoglobinæmi eller en familiær hæmoglobinopati, der påvirker ilttilførsel (f. seglcelle).
• Personer, der kan have svært ved at placere en ansigtsmaske (f.eks. klaustrofobi, ukontrolleret astma, svær allergi, følsom hud) og/eller indånding af et produkt i ca. 6 timer.