S-nitrosylatietherapie van COVID-19

Inclusiecriteria (ernstige COVID-19-status)

• In het ziekenhuis opgenomen met bevestigde SARS-CoV-2-infectie door polymerasekettingreactie (PCR) of andere gevalideerde tests zodra deze binnen 30 dagen na inschrijving beschikbaar komen.
• Bij milde ademnood, gedefinieerd als een P/F-ratio tussen 200 en 325 mm Hg.
• Spontaan ademende proefpersonen die > 4 liter/min zuurstof krijgen.
• Patiënten ingeschreven en in staat om ENO-behandeling te starten na zuurstofstabilisatie.
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, of met een wettelijke vertegenwoordiger die geïnformeerde toestemming kan geven, of ingeschreven onder International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) 4.8.15 voorzieningen voor gebruik in noodgevallen zoals noodzakelijk geacht door de onderzoeker (deelnemers ≥ 18 leeftijd).
• 18-89 jaar

Uitsluitingscriteria

• COVID-19-patiënten met milde tot geen ademnood, gedefinieerd als P/F-ratio > 325 mm Hg.
• COVID-19-patiënten die aanvullende zuurstof krijgen die overeenkomt met een FiO2 van > 0,90 (verlaging van FiO2 op dit niveau of hoger wanneer ENO wordt gemengd met een gasbron kan niet worden vermeden).
• COVID-19-patiënten die aanvullende zuurstof krijgen met actieve beademingsondersteuning, CPAP, enz.
• Geregistreerde arts verzette zich tegen het inschrijven van de patiënt vanwege gepercipieerde bezorgdheid over de veiligheid; of enige voorwaarde waardoor het protocol niet veilig kan worden gevolgd.
• Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van longmaligniteit of pneumonectomie of longtransplantatie
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van maligniteit of andere onomkeerbare ziekte/aandoeningen met een mortaliteit van 6 maanden > 50%
• Proefpersonen die langer dan 30 minuten een hartstilstand hebben gehad met reanimatie
• Patiënten op extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) + patiënten geïntubeerd op ventilator
• Patiëntengroepen met een verhoogd risico om methemoglobine te vormen. (bijv. aangeboren varianten van Met-Hb)
• Patiënten met bloedarmoede, gedefinieerd als een hemoglobinegehalte van < 9 g/dl
• Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Personen met een acute aandoening of een voorgeschiedenis van chronische ziekten van het hart, de longen, de nieren, de lever of een andere medische aandoening die hen naar de mening van de onderzoekend arts ongeschikt maakt voor onderzoek.
• Individuen die nitraten nemen.
• Personen die PDE-5-remmers krijgen, geneesmiddelen die stikstofmonoxide afgeven (bijv. prilocaïne, natriumnitroprusside en nitroglycerine), geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze methemoglobine verhogen (bijv. lidocaïne, prilocaïne, benzocaïne of dapson), geneesmiddelen die het nitrietmetabolisme verstoren (bijv. allopurinol) en geneesmiddelen die hypotensie kunnen versterken (bijv. antihypertensiva, diuretica, meperidine).
• Personen met een erfelijke of verworven bloedstollingsstoornis, aangeboren methemoglobinemie of een familiale hemoglobinopathie die de zuurstoftoevoer beïnvloedt (bijv. sikkelcel).
• Personen die mogelijk moeite hebben met het plaatsen van een mondkapje (bijv. claustrofobie, ongecontroleerde astma, ernstige allergieën, gevoelige huid) en/of het inademen van een product gedurende ongeveer 6 uur.