Thérapie de S-nitrosylation de COVID-19

Critères d'inclusion (statut COVID-19 sévère)

• Hospitalisé avec une infection confirmée par le SRAS-CoV-2 par réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou d'autres tests validés dès qu'ils seront disponibles dans les 30 jours suivant l'inscription.
• En cas de détresse respiratoire légère, définie par un rapport P/F compris entre 200 et 325 mm Hg.
• Sujets respirant spontanément recevant > 4 litres/min d'oxygène.
• Patients inscrits et capables de commencer un traitement ENO après stabilisation de l'oxygène.
• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit, ou avec un représentant légal qui peut fournir un consentement éclairé, ou inscrit en vertu de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) E6(R2) 4.8.15 dispositions d'utilisation d'urgence jugées nécessaires par l'investigateur (participants ≥ 18 ans).
• 18-89 ans

Critère d'exclusion

• Patients COVID-19 présentant une détresse respiratoire légère à nulle, définie comme un rapport P/F > 325 mm Hg.
• Patients COVID-19 recevant un supplément d'oxygène équivalent à une FiO2 > 0,90 (la réduction de la FiO2 à ce niveau ou plus lorsque l'ENO est mélangé à une source de gaz ne peut être évitée).
• Patients COVID-19 recevant de l'oxygène supplémentaire avec assistance ventilatoire active, CPAP, etc.
• Le médecin traitant s'est opposé à l'inscription du patient en raison de problèmes de sécurité perçus ; ou toute condition qui ne permet pas de suivre le protocole en toute sécurité.
• Sujets ayant des antécédents médicaux de malignité pulmonaire ou de pneumonectomie ou de transplantation pulmonaire
• Sujets ayant des antécédents de malignité ou d'autres maladies/affections irréversibles avec une mortalité à 6 mois > 50 %
• Sujets ayant subi un arrêt cardiaque avec RCR pendant plus de 30 minutes
• Patients sous oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) + patients intubés sous ventilateur
• Groupes de patients à risque accru de former de la méthémoglobine. (par exemple. variantes congénitales de Met-Hb)
• Patients souffrant d'anémie, définie comme une hémoglobine < 9 g/dL
• Les personnes enceintes ou qui allaitent
• Les personnes atteintes d'un trouble aigu ou d'antécédents de maladies chroniques du cœur, des poumons, des reins, du foie ou de toute autre condition médicale qui, de l'avis du médecin de sélection, les rend inaptes à l'étude.
• Les personnes prenant des nitrates.
• Les personnes recevant des inhibiteurs de la PDE-5, tout médicament donneur d'oxyde nitrique (par ex. prilocaïne, nitroprussiate de sodium et nitroglycérine), des médicaments connus pour augmenter la méthémoglobine (par ex. lidocaïne, prilocaïne, benzocaïne ou dapsone), médicaments qui interfèrent avec le métabolisme des nitrites (par ex. allopurinol) et les médicaments susceptibles de potentialiser l'hypotension (par ex. antihypertenseurs, diurétiques, mépéridine).
• Les personnes atteintes d'un trouble de la coagulation sanguine héréditaire ou acquis, d'une méthémoglobinémie congénitale ou d'une hémoglobinopathie familiale qui affecte l'apport d'oxygène (par ex. drépanocyte).
• Les personnes qui pourraient avoir des difficultés à placer un masque facial (par ex. claustrophobie, asthme non contrôlé, allergies sévères, peau sensible) et/ou l'inhalation d'un produit pendant environ 6 heures.