增强超声成像以取代图像引导疼痛程序中的荧光检查
研究概览
详细说明
介绍：
大部分用于缓解疼痛（包括下背部）的注射引导注射是通过透视进行的。 进行注射需要一个经过改装的房间、一个带有 C 形臂（c 型臂）的荧光镜、一名 X 射线技师、一名医生和一名护士。 电离辐射的量是不可忽略的，并且在很大程度上取决于医疗团队的可靠性。 在这种技术中进行的注射包括硬膜外腔注射、小关节（背部椎骨之间的关节）注射、神经阻滞和射频神经消融术。
使用超声成像作为荧光检查的替代品，可能有助于实时指导针的放置，并允许从多个方向进行成像，而不会危及患者和护理人员的电离辐射，同时减少治疗。 成本 超声成像的使用将使这些治疗也可以在门诊诊所进行，而无需昂贵的设备。
如今，使用现有的超声设备，在扫描下背部时获得的图像质量存在非常高的可变性。 图像质量差使得执行准确可靠的注射变得非常困难。 相比之下，可以使用 CT（主要是椎骨和关节等骨骼结构）和 MRI（软组织结构的分辨率比骨骼结构更好的分辨率）来优化模拟下背部的结构。 在这些措施的指导下进行侵入性注射在设备和人力方面都是昂贵的，并且在 CT 的情况下肯定会导致电离暴露。 与此同时，许多患者在完成这些影像学检查后来到疼痛医学研究所。
研究人员打算开发一种算法，其中这些测试（CT、MRI）将作为参与研究的每位患者的数据库，这些患者的背部将使用超声换能器进行扫描。 根据这项研究的发起人，研究人员可以开发一种成像应用程序，该应用程序将依赖于 CT 和/或 MRI 成像图像的信息，并且在背部扫描（使用超声换能器）之后，研究人员将得到改进（增强）超声图像，将来可用作超声引导注射。
本研究的目的是使用以前的成像图像 - CT 和/或 MRI 中的可用信息，提高使用超声换能器扫描下背部时获得的成像图像的质量
研究人群：
被转诊到 Rambam 疼痛医学研究所的患有腰痛并且在到达研究所之前已经接受了下背部 CT 扫描或 MRI 检查的患者
本中心参加人数：
50名患者
年龄范围：
18至80岁之间
性别：
无性别限制
入选标准：
- 腰痛包括下/上背痛。
- 在过去一年中接受过下背部 MRI 或 CT 成像检查的患者。
- 能够理解研究原理并能签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 下背部区域的背部手术
- 背部明显畸形，如脊柱侧弯，角度超过50度
从实验中移除的标准：
没有任何
医学试验的持续时间包括试验后的随访期：
大约一年
临床随访计划（治疗期间和治疗后）：
答：符合研究条件的患者将收到解释并签署科学同意书。
B：受试者将填写一份简短的人口统计问卷以及一份关于他们疼痛问题的问卷。 每个受试者都会收到一个用于研究本身的唯一标识号。
C：受试者将被送往疼痛医学研究所，目的是使用超声波设备扫描背部。 使用标准换能器（曲面阵列或相控阵）所需的成像采集是沿双侧脊柱的三个扫描，以及同一区域的三个横向扫描。 扫描后 - 大约需要 5 分钟，数据将匿名存储在数字媒体中，但带有 B 部分中提供给患者的唯一标识号。
D：数字媒体-CT或MRI将上传到医院的影像档案。 数据将匿名传输到外部媒体（仅具有研究的唯一标识号的磁盘） 超声扫描和以前的成像测试的数字信息将传输到生物技术实验室，没有任何患者身份信息进行分析.
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Simon Vulfsons, M.D.
- 电话号码：+972502064890
- 邮箱：s_vulfsons@rambam.health.gov.il
研究联系人备份
- 姓名：Amir Minerbi, M.D.
- 电话号码：+972502063887
- 邮箱：a_minerbi@rambam.health.gov.il
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、3109601
- 招聘中
- Rambam Health Care Campus
-
接触：
- Simon Vulfsons, MD
- 电话号码：+97247772234
- 邮箱：s_vulfsons@rambam.health.gov.il
-
首席研究员：
- Simon Vulfsons, MD
-
副研究员：
- Amir Minerbi, MD
-
副研究员：
- Yair Halpern, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
腰痛患者，包括下/上背痛。 在过去一年中接受过下背部 MRI 或 CT 成像检查的患者。
能够理解研究原理并能签署知情同意书的患者。
排除标准：
曾接受过腰背部手术的患者 背部有明显畸形（畸形）的患者，如脊柱侧弯，角度超过50度
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
超声成像增强算法
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Simon Vulfsons, M.D.、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.