Дополнение ультразвуковой визуализации для замены рентгеноскопии в обезболивающих процедурах под визуальным контролем

Введение:

Большая часть инъекционных инъекций для облегчения боли, в том числе в нижней части спины, выполняется с помощью рентгеноскопии. Для выполнения инъекции требуется приспособленное помещение, флюороскоп с С-образным плечом (С-дуга), рентгенолог, врач и медсестра. Количество радиации, которое является ионизирующим, не является незначительным и во многом зависит от надежности медицинской бригады. Инъекции, выполняемые по этой методике, включают инъекции в эпидуральное пространство, инъекции в фасеточные суставы (суставы между позвонками спины), блокады нервов и радиочастотную абляцию нервов.

Использование ультразвуковой визуализации в качестве замены рентгеноскопии может помочь в режиме реального времени определить положение иглы и позволить визуализацию с нескольких направлений без ионизирующего излучения, которое подвергает опасности пациента и лиц, осуществляющих уход, при одновременном снижении затрат на лечение. Затраты Использование ультразвуковой визуализации позволит проводить эти процедуры и в амбулаторных клиниках без необходимости в дорогостоящем оборудовании.

В настоящее время, с существующим ультразвуковым оборудованием, существует очень высокая вариабельность качества изображения, получаемого при сканировании нижней части спины. Плохое качество изображения очень затрудняет точную и надежную инъекцию. Напротив, структуры нижней части спины можно оптимально смоделировать с помощью КТ (в основном скелетные структуры, такие как позвонки и суставы) и с помощью МРТ (лучшее разрешение для структур мягких тканей, чем для скелетных структур). Выполнение инвазивных инъекций под руководством этих мероприятий является затратным как с точки зрения оборудования, так и с точки зрения рабочей силы и, безусловно, способствует ионизирующему облучению в случае КТ. В то же время многие пациенты приходят в Институт медицины боли после выполнения этих визуализирующих тестов.

Исследователи намерены разработать алгоритм, в котором эти тесты (КТ, МРТ) будут служить базой данных для каждого пациента, участвующего в исследовании, чья спина будет сканироваться с помощью ультразвукового датчика. По словам инициаторов исследования, исследователи могут разработать приложение для обработки изображений, которое будет опираться как на информацию изображений изображений КТ и/или МРТ, так и после обратного сканирования (с использованием ультразвукового датчика) исследователи получат улучшенное ( дополненное) ультразвуковое изображение, которое в будущем можно будет использовать в качестве инъекции под ультразвуковым контролем.

Целью настоящего исследования является улучшение качества изображения, получаемого при сканировании нижней части спины ультразвуковым датчиком, с использованием информации, доступной из предыдущих изображений изображений - КТ и/или МРТ.

Исследуемая популяция:

Пациенты, направленные в Институт медицины боли имени Рамбама, страдающие от болей в пояснице и уже прошедшие КТ или МРТ нижней части спины до прибытия в Институт

Количество участников в этом центре:

50 пациентов

Возрастной диапазон:

В возрасте от 18 до 80 лет

Пол:

Без ограничения пола

Критерии включения:

1. Боль в пояснице, включая боль в нижней/верхней части спины.
2. Пациенты, перенесшие МРТ или КТ нижней части спины в течение последнего года.
3. Пациенты, которые понимают смысл исследования и могут подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Хирургия спины в нижней части спины
2. Значительная деформация спины, например, сколиоз с углом более 50 градусов.

Критерии исключения из эксперимента:

никто

Продолжительность медицинского испытания включает период наблюдения после испытания:

Около года

Программа клинического наблюдения (во время и после лечения):

О: Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, получат объяснение и подпишут форму научного согласия.

B: Субъекты заполнят короткую демографическую анкету, а также анкету о своей проблеме с болью. Каждый субъект получит уникальный идентификационный номер для самого исследования.

C: Субъекты будут допущены в Институт медицины боли для сканирования спины с помощью ультразвукового устройства. Требуемое получение изображений с использованием стандартного датчика (криволинейной решетки или фазированной решетки) состоит из трех сканирований вдоль билатерального отдела позвоночника и трех поперечных сканирований в той же области. После сканирования, которое займет около 5 минут, данные будут сохранены на цифровом носителе анонимно, но с уникальным идентификационным номером, присвоенным пациенту в разделе B.

D: Цифровые носители — КТ или МРТ — будут загружены в архив изображений больницы. Данные будут передаваться анонимно на внешний носитель (только диск с уникальным идентификационным номером исследования) Цифровая информация как ультразвукового сканирования, так и предыдущих тестов визуализации будет передана в биотехнологическую лабораторию без каких-либо идентифицирующих данных пациента для анализа. .