Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikuvauksen tehostaminen fluoroskopian korvaamiseksi kuvaohjatuissa kiputoimenpiteissä

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Potilaiden CT/MRI-kuvien olemassa olevaa dataa hyödyntäen tutkijat haluavat kehittää algoritmin ultraäänellä saadun kuvan lisäämiseksi. Injektion parantamiseksi ultraääniohjauksella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Suuri osa injektioohjatuista injektioista kivun lievittämiseksi, mukaan lukien alaselkä, tehdään fluoroskopialla. Injektion suorittaminen vaatii mukautetun huoneen, fluoroskoopin, jossa on C-muotoinen käsivarsi (c-arm), röntgenteknikkoa, lääkäriä ja sairaanhoitajaa. Ionisoivan säteilyn määrä ei ole vähäpätöinen ja riippuu suuresti lääkintäryhmän luotettavuudesta. Tällä tekniikalla suoritettavat injektiot sisältävät injektiot epiduraalitilaan, injektiot fasettiniveliin (selän nikamien välisiin niveliin), hermolohkoja ja radiotaajuista hermoablaatiota.

Ultraäänikuvauksen käyttö fluoroskopian korvikkeena voi auttaa ohjaamaan reaaliaikaisesti neulan sijoittelua ja mahdollistaa kuvantamisen useista suunnista ilman ionisoivaa säteilyä, joka vaarantaa potilasta ja hoitajia ja vähentää samalla hoitoa. kustannukset Ultraäänikuvauksen käyttö mahdollistaa näiden hoitojen suorittamisen myös poliklinikoissa ilman kalliita laitteita.

Nykyään olemassa olevilla ultraäänilaitteilla on erittäin suurta vaihtelua alaselän skannauksen aikana saadun kuvan laadussa. Huono kuvanlaatu tekee tarkan ja luotettavan injektion suorittamisen erittäin vaikeaksi. Sitä vastoin alaselän rakenteita voidaan optimaalisesti simuloida käyttämällä TT:tä (pääasiassa luustorakenteita, kuten nikamia ja niveliä) ja MRI:tä (parempi resoluutio pehmytkudosrakenteille kuin luustorakenteille). Invasiivisten injektioiden suorittaminen näiden toimenpiteiden ohjauksessa on kallista sekä laitteiston että työvoiman kannalta ja edistää varmasti ionisoivaa altistumista TT:n tapauksessa. Samaan aikaan monet potilaat tulevat Kipulääketieteen instituuttiin näiden kuvantamistutkimusten jälkeen.

Tutkijat aikovat kehittää algoritmin, jossa nämä testit (TT, MRI) toimivat tietokannana jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle, jonka selkä skannataan ultraäänianturilla. Tutkimuksen alullepanijoiden mukaan tutkijat voivat kehittää kuvantamissovelluksen, joka luottaa sekä TT:n ja/tai MRI:n kuvantamiskuvan tietoihin että selkäkuvauksen jälkeen (ultraäänianturia käyttäen) tutkijat saavat parannetun ( lisätty) ultraäänikuva, jota voidaan käyttää jatkossa ultraääniohjattavana injektiona.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa alaselkää ultraäänianturilla skannattaessa saadun kuvantamiskuvan laatua käyttämällä aiemmista kuvantamiskuvista - TT ja/tai MRI - saatua tietoa.

Tutkimuspopulaatio:

Rambam Institute of Pain Medicine -instituuttiin lähetetyt alaselkäkivuista kärsivät potilaat, joille on jo tehty alaselän CT- tai MRI-tutkimus ennen instituuttiin saapumista

Tämän keskuksen osallistujien määrä:

50 potilasta

Ikähaarukka:

18-80 vuoden iässä

Sukupuoli:

Ilman sukupuolirajoituksia

Kriteerit sisällyttämiselle:

  1. Alaselän kipu mukaan lukien ala-/yläselän kipu.
  2. Potilaat, joille on tehty alaselän MRI- tai CT-kuvaus viimeisen vuoden aikana.
  3. Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen perusteet ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selkäleikkaus alaselän alueella
  2. Selän merkittävä epämuodostuma, kuten skolioosi, jonka kulma on yli 50 astetta

Kokeesta poistamisen kriteerit:

ei mitään

Lääketieteellisen tutkimuksen kestoon sisältyy tutkimuksen jälkeinen seurantajakso:

Noin vuoden

Kliininen seurantaohjelma (hoidon aikana ja sen jälkeen):

V: Tutkimukseen kelvolliset potilaat saavat selvityksen ja allekirjoittavat tieteellisen suostumuslomakkeen.

B: Koehenkilöt täyttävät lyhyen demografisen kyselyn sekä kyselyn kipuongelmastaan. Jokainen tutkittava saa yksilöllisen tunnistenumeron itse tutkimukselle.

C: Koehenkilöt otetaan Kipulääketieteen instituuttiin selän skannausta varten ultraäänilaitteella. Vaadittu kuvantaminen käyttämällä standardianturia (kaareva tai vaiheistettu ryhmä) koostuu kolmesta skannauksesta molemminpuolisesta selkärangasta ja kolmesta poikittaisesta skannauksesta samalla alueella. Skannauksen jälkeen - joka kestää noin 5 minuuttia, tiedot tallennetaan digitaaliseen mediaan anonyymisti, mutta potilaalle kohdassa B annetulla yksilöllisellä tunnistenumerolla.

D: Digitaalinen media - CT tai MRI ladataan sairaalan kuvantamisarkistoon. Tiedot siirretään anonyymisti ulkoisille tietovälineille (ainoastaan ​​tutkimuksen yksilöllisellä tunnistenumerolla varustettu levy) Sekä ultraäänitutkimuksen että aiempien kuvantamistutkimusten digitaaliset tiedot siirretään biotekniikan laboratorioon ilman potilaan tunnistetietoja analysoitavaksi .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Simon Vulfsons, MD
        • Alatutkija:
          • Amir Minerbi, MD
        • Alatutkija:
          • Yair Halpern, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rambam Institute of Pain Medicine -instituuttiin lähetetyt alaselkäkivuista kärsivät potilaat, joille on jo tehty alaselän CT- tai MRI-tutkimus ennen instituuttiin saapumista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on alaselän kipu, mukaan lukien ala-/yläselkäkipu. Potilaat, joille on tehty alaselän MRI- tai CT-kuvaus viimeisen vuoden aikana.

Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen perusteet ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille on tehty selkäleikkaus alaselän alueella Potilaat, joilla on merkittävä selän epämuodostuma (muodonmuutos), kuten skolioosi, jonka kulma on yli 50 astetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Algoritmi ultraäänen kuvantamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Vulfsons, M.D., Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0266-19-RMB CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuva, runko

Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus

3
Tilaa