Aumento de las imágenes por ultrasonido para reemplazar la fluoroscopia en los procedimientos de dolor guiados por imágenes

Introducción:

Una gran proporción de las inyecciones guiadas por inyección para el alivio del dolor, incluida la parte inferior de la espalda, se realizan con fluoroscopia. Para realizar la inyección se requiere una sala adaptada, un fluoroscopio con brazo en forma de C (c-arm), un técnico de rayos X, un médico y una enfermera. La cantidad de radiación, que es ionizante, no es despreciable y depende mucho de la fiabilidad del equipo médico. Las inyecciones realizadas con esta técnica incluyen inyecciones en el espacio epidural, inyecciones en las articulaciones facetarias (articulaciones entre las vértebras de la espalda), bloqueos nerviosos y ablación nerviosa por radiofrecuencia.

El uso de imágenes de ultrasonido, como sustituto de la fluoroscopia, puede ayudar a guiar en tiempo real la colocación de la aguja y permitir la obtención de imágenes desde múltiples direcciones, sin radiación ionizante que ponga en peligro al paciente y a los cuidadores, al tiempo que reduce el tratamiento. costos El uso de imágenes de ultrasonido permitirá que estos tratamientos se realicen también en clínicas ambulatorias, sin necesidad de equipos costosos.

Hoy en día, con los equipos de ultrasonido existentes, existe una variabilidad muy alta en cuanto a la calidad de la imagen obtenida al escanear la parte baja de la espalda. La mala calidad de imagen hace que sea muy difícil realizar una inyección precisa y fiable. Por el contrario, las estructuras de la parte inferior de la espalda se pueden simular de forma óptima mediante TC (principalmente las estructuras esqueléticas, como vértebras y articulaciones) y mediante resonancia magnética (mejor resolución para las estructuras de tejidos blandos que para las estructuras esqueléticas). Realizar inyecciones invasivas bajo la guía de estas medidas es costoso tanto en términos de equipo como de mano de obra y ciertamente contribuye a la exposición ionizante en el caso de la TC. Al mismo tiempo, muchos pacientes acuden al Instituto de Medicina del Dolor, luego de realizarse estas pruebas de imagen.

Los investigadores tienen la intención de desarrollar un algoritmo en el que estas pruebas (CT, MRI) sirvan como una base de datos para cada paciente que participe en el estudio cuya espalda será escaneada usando un transductor de ultrasonido. Según los iniciadores del estudio, los investigadores pueden desarrollar una aplicación de imágenes que se basará tanto en la información de una imagen de imágenes de CT y/o MRI y después de la exploración de la espalda (usando un transductor de ultrasonido) los investigadores obtendrán una mejor ( aumentada) imagen de ultrasonido que se puede utilizar en el futuro como una inyección guiada por ultrasonido.

El objetivo del presente estudio es mejorar la calidad de la imagen de imagen obtenida al escanear la parte baja de la espalda con un transductor de ultrasonido utilizando la información disponible de imágenes de imagen anteriores - CT y / o MRI

La población de estudio:

Pacientes que son remitidos al Instituto Rambam de Medicina del Dolor que sufren dolor lumbar y que ya se han sometido a una tomografía computarizada o una resonancia magnética de la parte inferior de la espalda antes de llegar al Instituto.

Número de participantes en este centro:

50 pacientes

Rango de edad:

Entre los 18 y 80 años

Género:

Sin restricción de género

Criterios de inclusión:

1. Dolor en la parte baja de la espalda, incluido el dolor en la parte inferior o superior de la espalda.
2. Pacientes que se sometieron a imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada de la parte inferior de la espalda durante el último año.
3. Pacientes que puedan comprender la justificación del estudio y puedan firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Cirugía de espalda en la zona lumbar
2. Deformidad significativa en la espalda como escoliosis con un ángulo superior a 50 grados

Criterios para la eliminación del experimento:

ninguno

La duración del ensayo médico incluye el período de seguimiento posterior al ensayo:

Como un año

Programa de seguimiento clínico (durante y después del tratamiento):

R: Los pacientes elegibles para el estudio recibirán una explicación y firmarán un formulario de consentimiento científico.

B: Los sujetos completarán un breve cuestionario demográfico, así como un cuestionario sobre su problema de dolor. Cada sujeto recibirá un número de identificación único para el estudio en sí.

C: Los sujetos serán admitidos en el Instituto de Medicina del Dolor con el fin de escanear la espalda con un dispositivo de ultrasonido. La adquisición de imágenes requerida, usando el transductor estándar (arreglo curvo o arreglo en fase), es de tres escaneos a lo largo de la columna vertebral bilateral y tres escaneos transversales en la misma área. Después del escaneo, que tomará alrededor de 5 minutos, los datos se almacenarán en medios digitales de forma anónima pero con el número de identificación único que se le da al paciente en la sección B.

D: Los medios digitales - CT o MRI se cargarán en el archivo de imágenes del hospital. Los datos se transferirán de forma anónima a medios externos (disco con un número de identificación único del estudio únicamente) La información digital tanto de la ecografía como de las pruebas de imagen previas se transferirá a un laboratorio de biotecnología, sin ningún dato identificativo del paciente para su análisis. .