Förstärkning av ultraljudsavbildning för att ersätta fluoroskopi i bildstyrda smärtprocedurer

Introduktion:

En stor del av de injektionsstyrda injektionerna för smärtlindring inklusive ländryggen utförs med genomlysning. För att utföra injektionen krävs ett anpassat rum, ett fluoroskop med en C-formad arm (c-arm), en röntgentekniker, en läkare och en sjuksköterska. Mängden strålning, som är joniserande, är inte försumbar och beror mycket på det medicinska teamets tillförlitlighet. Injektionerna som utförs i denna teknik inkluderar injektioner i epiduralutrymmet, injektioner i facettlederna (lederna mellan ryggkotorna), nervblockader och radiofrekvent nervablation.

Att använda ultraljudsavbildning, som ersättning för fluoroskopi, kan hjälpa till att styra nålplaceringen i realtid och möjliggöra avbildning från flera håll, utan joniserande strålning som äventyrar patienten och vårdgivare, samtidigt som behandlingen minskar. kostnader Användningen av ultraljud kommer att göra det möjligt att utföra dessa behandlingar även på polikliniker, utan behov av dyr utrustning.

Nuförtiden, med den befintliga ultraljudsutrustningen, finns det en mycket stor variation vad gäller kvaliteten på bilden som erhålls när man skannar nedre delen av ryggen. Dålig bildkvalitet gör det mycket svårt att utföra en exakt och pålitlig injektion. Däremot kan strukturerna i den nedre delen av ryggen simuleras optimalt med hjälp av CT (främst skelettstrukturerna som ryggkotor och leder) och med hjälp av MRT (bättre upplösning för mjukdelsstrukturer än för skelettstrukturer). Att utföra invasiva injektioner under ledning av dessa åtgärder är kostsamt både utrustningsmässigt och arbetskraftsmässigt och bidrar säkert till joniserande exponering vid CT. Samtidigt kommer många patienter till Institutet för smärtmedicin, efter att ha utfört dessa avbildningstester.

Utredarna har för avsikt att utveckla en algoritm där dessa tester (CT, MRI) kommer att fungera som en databas för varje patient som deltar i studien vars rygg kommer att skannas med hjälp av en ultraljudsgivare. Enligt initiativtagarna till studien kan utredarna utveckla en avbildningsapplikation som kommer att förlita sig på både informationen från en avbildningsbild av CT och/eller MRI och efter ryggskanningen (med hjälp av en ultraljudsgivare) kommer utredarna att få en förbättrad ( förstärkt) ultraljudsbild som kan användas i framtiden som en ultraljudsstyrd injektion.

Syftet med den föreliggande studien är att förbättra kvaliteten på den avbildningsbild som erhålls när man skannar nedre delen av ryggen med en ultraljudsgivare med hjälp av den information som finns tillgänglig från tidigare avbildningsbilder - CT och/eller MRI

Studiepopulationen:

Patienter som remitteras till Rambam Institute of Pain Medicine som lider av ländryggssmärta och som redan har genomgått en datortomografi eller MR-undersökning av ländryggen innan de anlände till institutet

Antal deltagare i detta center:

50 patienter

Åldersgrupp:

Mellan 18 och 80 år

Kön:

Utan könsbegränsning

Kriterier för inkludering:

1. Smärta i ländryggen inklusive smärta i nedre/övre delen av ryggen.
2. Patienter som under det senaste året genomgått MRT eller CT av ländryggen.
3. Patienter som kan förstå logiken i studien och som kan underteckna ett informerat samtycke.

Kriterier för uteslutning:

1. Ryggoperation i nedre delen av ryggen
2. Betydande missbildning i ryggen som skolios med vinkel över 50 grader

Kriterier för borttagning från experimentet:

ingen

Varaktigheten av den medicinska prövningen inkluderar uppföljningsperioden efter prövningen:

Ungefär ett år

Kliniskt uppföljningsprogram (under och efter behandling):

S: Patienter som är kvalificerade för studien kommer att få en förklaring och underteckna ett formulär för vetenskapligt samtycke.

B: Försökspersonerna kommer att fylla i ett kort demografiskt frågeformulär samt ett frågeformulär om deras smärtproblem. Varje försöksperson kommer att få ett unikt identifikationsnummer för själva studien.

C: Försökspersonerna kommer att tas in på Institutionen för smärtmedicin i syfte att skanna ryggen med hjälp av en ultraljudsapparat. Den erforderliga bildåtervinningen, med användning av standardgivaren (böjd array eller phased array), består av tre skanningar längs den bilaterala ryggraden och tre tvärgående skanningar i samma område. Efter skanning – vilket kommer att ta cirka 5 minuter, lagras data i digitala medier anonymt men med det unika identifikationsnumret som ges till patienten i avsnitt B.

D: De digitala medierna - CT eller MRT kommer att laddas upp till sjukhusets bildarkiv. Data kommer att överföras anonymt till externa media (endast disk med ett unikt identifikationsnummer för studien) Den digitala informationen från både ultraljudsskanningen och de tidigare avbildningstesterna kommer att överföras till ett biotekniskt labb, utan några identifieringsuppgifter om patienten för analys .