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이미지 유도 통증 절차에서 형광 투시법을 대체하기 위해 초음파 이미징 보강

2021년 3월 9일 업데이트: Rambam Health Care Campus
연구자들은 환자의 CT/MRI 이미지에서 얻은 기존 데이터를 활용하여 초음파로 얻은 이미지를 보강하는 알고리즘을 개발하고자 합니다. 초음파 유도에 의한 주사 개선을 위해

연구 개요

상태

모병

상세 설명

소개:

허리를 포함한 통증 완화를 위한 주입 유도 주사의 많은 부분이 형광투시법으로 수행됩니다. 주입을 수행하려면 개조된 방, C자형 암(c-arm)이 있는 투시경, X-레이 기사, 의사 및 간호사가 필요합니다. 이온화되는 방사선의 양은 무시할 수 없으며 의료진의 신뢰도에 크게 좌우됩니다. 이 기술에서 수행되는 주사에는 경막외강으로의 주사, 후관절(등의 척추뼈 사이의 관절)로의 주사, 신경 차단 및 고주파 신경 절제술이 포함됩니다.

형광투시 대신 초음파 영상을 사용하면 바늘 위치를 실시간으로 안내할 수 있고 환자와 간병인을 위험에 빠뜨리는 이온화 방사선 없이 여러 방향에서 영상을 촬영할 수 있으며 동시에 치료를 줄일 수 있습니다. 비용 초음파 영상을 사용하면 고가의 장비 없이 외래 진료소에서도 이러한 치료를 수행할 수 있습니다.

요즈음은 기존의 초음파 장비로는 허리를 스캔하면서 얻는 영상의 품질 편차가 매우 크다. 이미지 품질이 좋지 않으면 정확하고 신뢰할 수 있는 주입을 수행하기가 매우 어렵습니다. 대조적으로, 허리의 구조는 CT(주로 척추 및 관절과 같은 골격 구조)와 MRI(골격 구조보다 연조직 구조에 대한 더 나은 해상도)를 사용하여 최적으로 시뮬레이션할 수 있습니다. 이러한 조치의 지침에 따라 침습적 주사를 수행하는 것은 장비와 인력 측면에서 비용이 많이 들고 CT의 경우 이온화 노출에 확실히 기여합니다. 동시에 많은 환자들이 이러한 영상 검사를 한 후 통증의학연구소를 찾아옵니다.

연구자들은 이러한 테스트(CT, MRI)가 초음파 변환기를 사용하여 등을 스캔할 연구에 참여하는 각 환자의 데이터베이스 역할을 하는 알고리즘을 개발할 계획입니다. 연구 개시자에 따르면 조사자는 CT 및/또는 MRI의 이미징 이미지 정보에 의존하는 이미징 응용 프로그램을 개발할 수 있으며 백 스캔(초음파 변환기 사용) 후에 조사자는 개선된 결과를 얻을 수 있습니다. 증강) 초음파 유도 주입으로 미래에 사용될 수 있는 초음파 영상.

본 연구의 목적은 CT 및/또는 MRI와 같은 이전 영상에서 얻을 수 있는 정보를 이용하여 허리를 초음파 변환기로 스캔할 때 얻은 영상 영상의 품질을 향상시키는 것이다.

연구 인구:

요통으로 람밤통증의학회에 의뢰된 환자로서 병원에 도착하기 전에 이미 허리의 CT 스캔 또는 MRI 검사를 받은 환자

이 센터의 참가자 수:

50명의 환자

연령대:

18세에서 80세 사이

성별:

성별 제한 없음

포함 기준:

  1. 하부/상부 요통을 포함한 요통.
  2. 지난 1년 동안 허리 MRI 또는 ​​CT 촬영을 받은 환자.
  3. 연구의 근거를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  1. 허리 부위의 허리 수술
  2. 50도 이상의 각도를 가진 척추 측만증과 같은 등의 현저한 변형

실험에서 제거 기준:

없음

의료 시험 기간에는 시험 후 추적 기간이 포함됩니다.

약 1년

임상 후속 프로그램(치료 중 및 치료 후):

A: 연구 대상 환자는 설명을 듣고 과학적 동의서에 서명합니다.

B: 피험자는 짧은 인구통계학적 설문지와 통증 문제에 대한 설문지를 작성합니다. 각 피험자는 연구 자체에 대한 고유 식별 번호를 받게 됩니다.

C: 피험자는 초음파 장비를 사용하여 등을 스캔하기 위해 통증 의학 연구소에 입원합니다. 표준 변환기(곡선 배열 또는 위상 배열)를 사용하여 필요한 영상 획득은 양측 척추를 따라 3회 스캔하고 동일한 영역에서 3회 횡방향 스캔입니다. 약 5분이 소요되는 스캔 후 데이터는 익명으로 디지털 미디어에 저장되지만 섹션 B에서 환자에게 고유 식별 번호가 제공됩니다.

D: 디지털 미디어 - CT 또는 MRI는 병원의 이미징 아카이브에 업로드됩니다. 데이터는 익명으로 외부 매체로 전송됩니다. (연구의 고유 식별 번호가 있는 디스크만) 초음파 스캔 및 이전 이미징 테스트의 디지털 정보는 분석을 위한 환자의 식별 세부 정보 없이 생명 공학 실험실로 전송됩니다. .

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • 모병
        • Rambam Health Care Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simon Vulfsons, MD
        • 부수사관:
          • Amir Minerbi, MD
        • 부수사관:
          • Yair Halpern, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

요통으로 람밤통증의학회에 의뢰된 환자로서 병원에 도착하기 전에 이미 허리의 CT 스캔 또는 MRI 검사를 받은 환자

설명

포함 기준:

하부/상부 요통을 포함하는 요통 환자. 지난 1년 동안 허리 MRI 또는 ​​CT 촬영을 받은 환자.

연구의 근거를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

허리에 허리 수술을 받은 환자 50도 이상의 각도로 척추 측만증 등 허리에 현저한 변형(기형)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초음파 영상 증강 알고리즘
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon Vulfsons, M.D., Rambam Health Care Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0266-19-RMB CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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초음파 이미징에 대한 임상 시험

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