Rozšíření ultrazvukového zobrazování za účelem nahrazení fluoroskopie v procedurách bolesti řízených obrazem

Úvod:

Velká část injekcí vedených injekcí pro úlevu od bolesti, včetně dolní části zad, se provádí skiaskopií. Provedení injekce vyžaduje upravenou místnost, fluoroskop s ramenem ve tvaru C (c-rameno), rentgenového technika, lékaře a zdravotní sestru. Množství záření, které je ionizující, není zanedbatelné a velmi závisí na spolehlivosti lékařského týmu. Injekce prováděné touto technikou zahrnují injekce do epidurálního prostoru, injekce do fasetových kloubů (klouby mezi obratli na zádech), nervové bloky a radiofrekvenční ablaci nervů.

Použití ultrazvukového zobrazování jako náhrady za skiaskopii může pomoci navádění při umístění jehly v reálném čase a umožňuje zobrazování z více směrů bez ionizujícího záření, které ohrožuje pacienta a pečovatele, a zároveň snižuje léčbu. náklady Využití ultrazvukového zobrazení umožní provádět tato ošetření i v ambulancích, aniž by bylo potřeba drahé vybavení.

V dnešní době se stávajícím ultrazvukovým vybavením je velmi vysoká variabilita kvality obrazu získaného při skenování dolní části zad. Nízká kvalita obrazu velmi ztěžuje provedení přesné a spolehlivé injekce. Naproti tomu struktury dolní části zad lze optimálně simulovat pomocí CT (hlavně kosterní struktury, jako jsou obratle a klouby) a pomocí MRI (lepší rozlišení pro struktury měkkých tkání než pro struktury skeletu). Provádění invazivních injekcí pod vedením těchto opatření je nákladné jak z hlediska vybavení, tak z hlediska pracovní síly a jistě přispívá k ionizační expozici v případě CT. Zároveň mnoho pacientů přichází do Ústavu medicíny bolesti po provedení těchto zobrazovacích testů.

Výzkumníci mají v úmyslu vyvinout algoritmus, ve kterém budou tyto testy (CT, MRI) sloužit jako databáze pro každého pacienta účastnícího se studie, jehož záda budou skenována pomocí ultrazvukového snímače. Podle iniciátorů studie mohou vyšetřovatelé vyvinout zobrazovací aplikaci, která se bude spoléhat jak na informace ze zobrazovacího obrazu CT a/nebo MRI, tak po skenování zad (pomocí ultrazvukového převodníku) získají vyšetřovatelé vylepšené ( augmented) ultrazvukový obraz, který lze v budoucnu použít jako ultrazvukem řízenou injekci.

Cílem této studie je zlepšit kvalitu zobrazovacího obrazu získaného při skenování dolní části zad ultrazvukovým převodníkem s využitím informací dostupných z předchozích zobrazovacích snímků – CT a/nebo MRI

Studijní populace:

Pacienti, kteří jsou odesláni do Rambam Institute of Pain Medicine, kteří trpí bolestmi dolní části zad a kteří již před příjezdem do Institutu podstoupili CT vyšetření nebo MRI vyšetření dolní části zad

Počet účastníků v tomto centru:

50 pacientů

Věkové rozmezí:

Ve věku od 18 do 80 let

Rod:

Bez omezení pohlaví

Kritéria pro zařazení:

1. Bolest dolní části zad včetně bolesti dolní / horní části zad.
2. Pacienti, kteří podstoupili MRI nebo CT zobrazení dolní části zad během posledního roku.
3. Pacienti, kteří rozumí zdůvodnění studie a mohou podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Operace zad v oblasti dolní části zad
2. Výrazná deformace v zádech, jako je skolióza s úhlem nad 50 stupňů

Kritéria pro odstranění z experimentu:

žádný

Doba trvání lékařského hodnocení zahrnuje období sledování po klinickém hodnocení:

Asi rok

Program klinického sledování (během a po léčbě):

Odpověď: Pacienti způsobilí pro studii obdrží vysvětlení a podepíší vědecký souhlas.

B: Subjekty vyplní krátký demografický dotazník a také dotazník o svém problému s bolestí. Každý subjekt obdrží unikátní identifikační číslo pro samotnou studii.

C: Osoby budou přijaty do Institutu bolesti za účelem skenování zad pomocí ultrazvukového přístroje. Požadované zobrazení pomocí standardního snímače (zakřivené pole nebo fázované pole) sestává ze tří skenů podél bilaterální páteře a tří příčných skenů ve stejné oblasti. Po skenování – které bude trvat asi 5 minut, budou data uložena na digitální média anonymně, ale s jedinečným identifikačním číslem přiděleným pacientovi v části B.

D: Digitální médium – CT nebo MRI bude nahráno do zobrazovacího archivu nemocnice. Data budou anonymně přenesena na externí média (pouze disk s jedinečným identifikačním číslem studie) Digitální informace z ultrazvukového skenování a předchozích zobrazovacích testů budou přeneseny do biotechnologické laboratoře, bez jakýchkoliv identifikačních údajů pacienta k analýze .