画像誘導による疼痛処置における透視検査に代わる超音波画像の強化
調査の概要
詳細な説明
序章:
腰部を含む鎮痛のための注射ガイドによる注射の大部分は、透視検査を使用して行われます。 注射を行うには、適切な部屋、C 型アーム (C アーム) を備えた透視装置、X 線技師、医師、看護師が必要です。 電離する放射線の量は無視できず、医療チームの信頼性に大きく依存します。 この技術で行われる注射には、硬膜外腔への注射、椎間関節(背中の椎骨の間の関節)への注射、神経ブロック、高周波神経アブレーションなどがあります。
透視検査の代わりに超音波イメージングを使用すると、治療を軽減しながら、患者や介護者を危険にさらす電離放射線を発生させることなく、針の配置をリアルタイムでガイドでき、多方向からのイメージングが可能になる可能性があります。 費用 超音波画像診断を使用すると、高価な機器を必要とせずに、これらの治療を外来診療所でも行うことができます。
現在、既存の超音波装置では、腰部のスキャン中に得られる画像の品質には非常にばらつきがあります。 画質が悪いと、正確で信頼性の高い注入を実行することが非常に困難になります。 対照的に、腰部の構造は、CT (主に椎骨や関節などの骨格構造) や MRI (骨格構造よりも軟組織構造の解像度が高い) を使用して最適にシミュレートできます。 これらの対策の指導の下で侵襲的注射を行うことは、設備の面でも人員の面でも費用がかかり、CT の場合には確実に電離曝露の一因となります。 同時に、多くの患者がこれらの画像検査を行った後に疼痛医学研究所を訪れます。
研究者らは、これらの検査(CT、MRI)が、超音波トランスデューサーを使用して背中をスキャンされる研究に参加する各患者のデータベースとして機能するアルゴリズムを開発する予定です。 研究の開始者らによると、研究者はCTやMRIの画像情報の両方に依存する画像アプリケーションを開発することができ、(超音波トランスデューサを使用した)バックスキャン後に研究者は改善された結果を得ることができる(拡張)超音波画像。将来的には超音波ガイド下注射として使用できます。
本研究の目的は、以前のイメージング画像 (CT および/または MRI) から得られる情報を使用して、超音波トランスデューサで腰部をスキャンするときに得られるイメージング画像の品質を向上させることです。
研究対象集団:
腰痛でランバン疼痛医学研究所に紹介され、同研究所に到着する前にすでに腰部のCTスキャンまたはMRI検査を受けている患者
このセンターの参加者数:
患者50名
年齢層:
18歳から80歳まで
性別:
性別制限なし
含める基準:
- 腰部/上部の痛みを含む腰痛。
- 過去1年間に腰部のMRIまたはCT画像検査を受けた患者。
- 研究の理論的根拠を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名できる患者。
除外基準:
- 腰部の背中の手術
- 50度を超える角度の脊柱側弯症などの背中の重大な変形
実験から除外する基準:
なし
臨床試験の期間には、試験後のフォローアップ期間が含まれます。
約1年
臨床フォローアップ プログラム (治療中および治療後):
A: 研究の対象となる患者さんは説明を受け、科学的同意書に署名します。
B: 被験者は、短い人口統計に関するアンケートと痛みの問題に関するアンケートに記入します。 各被験者は、研究自体に対して固有の識別番号を受け取ります。
C: 対象者は、超音波装置を使用して背中をスキャンする目的で疼痛医学研究所に入院します。 標準のトランスデューサ (カーブ アレイまたはフェーズド アレイ) を使用した必要な画像取得は、両側脊椎に沿って 3 回のスキャンと、同じ領域で 3 回の横方向スキャンです。 スキャン後 - 所要時間は約 5 分で、データはデジタル メディアに匿名で保存されますが、セクション B で患者に与えられた固有の識別番号が付けられます。
D: デジタル メディア - CT または MRI は病院の画像アーカイブにアップロードされます。 データは匿名で外部メディア (研究の固有の識別番号が記載されたディスクのみ) に転送されます。 超音波スキャンと以前の画像検査の両方のデジタル情報は、分析のために患者の詳細を特定することなく、バイオテクノロジー研究室に転送されます。 。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Simon Vulfsons, M.D.
- 電話番号:+972502064890
- メール:s_vulfsons@rambam.health.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amir Minerbi, M.D.
- 電話番号:+972502063887
- メール:a_minerbi@rambam.health.gov.il
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus
-
コンタクト:
- Simon Vulfsons, MD
- 電話番号:+97247772234
- メール:s_vulfsons@rambam.health.gov.il
-
主任研究者:
- Simon Vulfsons, MD
-
副調査官:
- Amir Minerbi, MD
-
副調査官:
- Yair Halpern, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
腰部/上部痛を含む腰痛のある患者。 過去1年間に腰部のMRIまたはCT画像検査を受けた患者。
研究の理論的根拠を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名できる患者。
除外基準:
腰部の手術を受けた患者 角度が50度を超える側弯症など、背中に著しい変形(変形)がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波の画像拡張のためのアルゴリズム
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Simon Vulfsons, M.D.、Rambam Health Care Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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