Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van echografie om fluoroscopie te vervangen in beeldgeleide pijnprocedures

9 maart 2021 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Gebruikmakend van bestaande gegevens van CT/MRI-beelden van patiënten, willen de onderzoekers een algoritme ontwikkelen om het beeld van echografie te versterken. Om de injectie te verbeteren door middel van ultrasone begeleiding

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Een groot deel van de injectiegeleide injecties voor pijnverlichting, ook in de onderrug, wordt uitgevoerd met fluoroscopie. Het uitvoeren van de injectie vereist een aangepaste kamer, een fluoroscoop met een C-vormige arm (c-arm), een röntgentechnicus, een arts en een verpleegkundige. De hoeveelheid straling, die ioniserend is, is niet te verwaarlozen en hangt sterk af van de betrouwbaarheid van het medisch team. De injecties die bij deze techniek worden uitgevoerd, omvatten injecties in de epidurale ruimte, injecties in de facetgewrichten (gewrichten tussen de wervels van de rug), zenuwblokkades en radiofrequente zenuwablatie.

Het gebruik van ultrasone beeldvorming, als vervanging voor fluoroscopie, kan helpen bij real-time begeleiding van naaldplaatsing en beeldvorming vanuit meerdere richtingen mogelijk maken, zonder ioniserende straling die de patiënt en zorgverleners in gevaar brengt, terwijl de behandeling wordt verminderd. kosten Door gebruik te maken van echografie kunnen deze behandelingen ook poliklinisch worden uitgevoerd, zonder dat daar dure apparatuur voor nodig is.

Tegenwoordig is er met de bestaande ultrasone apparatuur een zeer grote variatie in de kwaliteit van het beeld dat wordt verkregen bij het scannen van de onderrug. Een slechte beeldkwaliteit maakt het erg moeilijk om een ​​nauwkeurige en betrouwbare injectie uit te voeren. Daarentegen kunnen de structuren van de onderrug optimaal worden gesimuleerd met behulp van CT (voornamelijk de skeletstructuren zoals wervels en gewrichten) en met behulp van MRI (betere resolutie voor weke delen structuren dan voor skeletstructuren). Het uitvoeren van invasieve injecties onder begeleiding van deze maatregelen is kostbaar zowel qua apparatuur als qua mankracht en draagt ​​zeker bij aan ioniserende blootstelling bij CT. Tegelijkertijd komen veel patiënten naar het Instituut voor Pijngeneeskunde na het uitvoeren van deze beeldvormingstests.

De onderzoekers zijn van plan een algoritme te ontwikkelen waarin deze testen (CT, MRI) dienen als database voor elke patiënt die deelneemt aan het onderzoek en van wie de rug wordt gescand met behulp van een ultrasone transducer. Volgens de initiatiefnemers van het onderzoek kunnen de onderzoekers een beeldvormende toepassing ontwikkelen die zal steunen op zowel de informatie van een beeldvormend beeld van CT en/of MRI en na de rugscan (met behulp van een ultrasone transducer) krijgen de onderzoekers een verbeterd ( augmented) echografie die in de toekomst kan worden gebruikt als een echogeleide injectie.

Het doel van de huidige studie is het verbeteren van de kwaliteit van het beeld dat wordt verkregen bij het scannen van de onderrug met een ultrasone transducer met behulp van de beschikbare informatie van eerdere beeldvormende beelden - CT en / of MRI

De onderzoekspopulatie:

Patiënten die zijn doorverwezen naar het Rambam Institute of Pain Medicine en lijden aan lage rugpijn en die al een CT-scan of MRI-onderzoek van de onderrug hebben ondergaan voordat ze bij het Rambam Institute of Pain Medicine aankomen

Aantal deelnemers in dit centrum:

50 patiënten

Leeftijdscategorie:

Tussen de 18 en 80 jaar

Geslacht:

Zonder geslachtsbeperking

Criteria voor opname:

  1. Lage rugpijn inclusief pijn in de onder-/bovenrug.
  2. Patiënten die het afgelopen jaar een MRI- of CT-beeldvorming van de onderrug hebben ondergaan.
  3. Patiënten die de grondgedachte van het onderzoek kunnen begrijpen en een toestemmingsformulier kunnen ondertekenen.

Criteria voor uitsluiting:

  1. Rugoperatie in de onderrug
  2. Significante misvorming in de rug zoals scoliose met een hoek van meer dan 50 graden

Criteria voor verwijdering uit het experiment:

geen

De duur van de medische proef omvat de follow-upperiode na de proef:

Ongeveer een jaar

Klinisch vervolgprogramma (tijdens en na de behandeling):

A: Patiënten die in aanmerking komen voor de studie krijgen uitleg en ondertekenen een wetenschappelijk toestemmingsformulier.

B: De proefpersonen vullen een korte demografische vragenlijst in, evenals een vragenlijst over hun pijnprobleem. Elke proefpersoon krijgt een uniek identificatienummer voor het onderzoek zelf.

C: De proefpersonen worden opgenomen in het Instituut voor Pijngeneeskunde voor het scannen van de rug met een ultrasoon apparaat. De vereiste beeldacquisitie, met behulp van de standaardtransducer (curved array of phased array), bestaat uit drie scans langs de bilaterale wervelkolom en drie transversale scans in hetzelfde gebied. Na het scannen - wat ongeveer 5 minuten duurt - worden de gegevens anoniem opgeslagen op digitale media, maar met het unieke identificatienummer dat in sectie B aan de patiënt is gegeven.

D: De digitale media - CT of MRI worden geüpload naar het beeldarchief van het ziekenhuis. Gegevens worden anoniem overgebracht naar externe media (alleen schijf met een uniek identificatienummer van de studie) De digitale informatie van zowel de echografie als de eerdere beeldvormingstests wordt overgebracht naar een biotechnologielaboratorium, zonder identificatiegegevens van de patiënt voor analyse .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simon Vulfsons, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Amir Minerbi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yair Halpern, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn doorverwezen naar het Rambam Institute of Pain Medicine en lijden aan lage rugpijn en die al een CT-scan of MRI-onderzoek van de onderrug hebben ondergaan voordat ze bij het Rambam Institute of Pain Medicine aankomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met lage rugpijn, waaronder pijn in de onder-/bovenrug. Patiënten die het afgelopen jaar een MRI- of CT-beeldvorming van de onderrug hebben ondergaan.

Patiënten die de grondgedachte van het onderzoek kunnen begrijpen en een toestemmingsformulier kunnen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een rugoperatie in de onderrug hebben ondergaan Patiënten met een significante misvorming (misvorming) in de rug zoals scoliose met een hoek van meer dan 50 graden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algoritme voor beeldvormingsvergroting van echografie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Vulfsons, M.D., Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0266-19-RMB CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afbeelding, lichaam

Klinische onderzoeken op Echografie beeldvorming

3
Abonneren