Aumento dell'imaging ecografico per sostituire la fluoroscopia nelle procedure del dolore guidate da immagini

Introduzione:

Una grande percentuale di iniezioni guidate per alleviare il dolore, inclusa la parte bassa della schiena, viene eseguita con fluoroscopia. L'esecuzione dell'iniezione richiede una stanza adattata, un fluoroscopio con un braccio a forma di C (braccio a C), un tecnico radiologo, un medico e un'infermiera. La quantità di radiazioni, che è ionizzante, non è trascurabile e dipende molto dall'affidabilità dell'equipe medica. Le iniezioni eseguite con questa tecnica includono iniezioni nello spazio epidurale, iniezioni nelle faccette articolari (articolazioni tra le vertebre della schiena), blocchi nervosi e ablazione nervosa con radiofrequenza.

L'utilizzo dell'ecografia, in sostituzione della fluoroscopia, può aiutare la guida in tempo reale del posizionamento dell'ago e consentire l'imaging da più direzioni, senza radiazioni ionizzanti che mettono in pericolo il paziente e gli operatori sanitari, riducendo al contempo il trattamento. costi L'utilizzo dell'ecografia consentirà di eseguire questi trattamenti anche in ambulatorio, senza la necessità di costose apparecchiature.

Al giorno d'oggi, con le apparecchiature ad ultrasuoni esistenti, esiste una variabilità molto elevata per quanto riguarda la qualità dell'immagine ottenuta durante la scansione della parte bassa della schiena. La scarsa qualità dell'immagine rende molto difficile eseguire un'iniezione accurata e affidabile. Al contrario, le strutture della parte bassa della schiena possono essere simulate in modo ottimale utilizzando la TC (principalmente le strutture scheletriche come vertebre e articolazioni) e utilizzando la risonanza magnetica (migliore risoluzione per le strutture dei tessuti molli rispetto alle strutture scheletriche). L'esecuzione di iniezioni invasive sotto la guida di queste misure è costosa sia in termini di attrezzature che di manodopera e contribuisce certamente all'esposizione ionizzante nel caso della TC. Allo stesso tempo, molti pazienti vengono all'Istituto di medicina del dolore, dopo aver eseguito questi test di imaging.

Gli investigatori intendono sviluppare un algoritmo in cui questi test (CT, MRI) fungeranno da database per ogni paziente che partecipa allo studio la cui schiena verrà scansionata utilizzando un trasduttore a ultrasuoni. Secondo gli iniziatori dello studio, gli investigatori possono sviluppare un'applicazione di imaging che si baserà sia sulle informazioni di un'immagine di imaging di CT e / o MRI e dopo la scansione posteriore (utilizzando un trasduttore a ultrasuoni) gli investigatori otterranno un miglioramento ( immagine ecografica aumentata) che può essere utilizzata in futuro come iniezione ecoguidata.

Lo scopo del presente studio è migliorare la qualità dell'immagine di imaging ottenuta durante la scansione della parte bassa della schiena con un trasduttore a ultrasuoni utilizzando le informazioni disponibili da precedenti immagini di imaging - TC e / o MRI

La popolazione in studio:

Pazienti che sono indirizzati al Rambam Institute of Pain Medicine affetti da lombalgia e che sono già stati sottoposti a TAC o risonanza magnetica della parte bassa della schiena prima di arrivare all'Istituto

Numero di partecipanti in questo centro:

50 pazienti

Fascia d'età:

Tra i 18 e gli 80 anni

Genere:

Senza restrizioni di genere

Criteri per l'inclusione:

1. Dolore lombare compreso dolore lombare inferiore/superiore.
2. Pazienti sottoposti a risonanza magnetica o TC della parte bassa della schiena nell'ultimo anno.
3. Pazienti che possono comprendere il razionale dello studio e possono firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Operazione alla schiena nella zona lombare
2. Deformità significative nella parte posteriore come la scoliosi con un angolo superiore a 50 gradi

Criteri per la rimozione dall'esperimento:

nessuno

La durata della sperimentazione medica comprende il periodo di follow-up dopo la sperimentazione:

Circa un anno

Programma di follow-up clinico (durante e dopo il trattamento):

R: I pazienti idonei allo studio riceveranno una spiegazione e firmeranno un modulo di consenso scientifico.

B: I soggetti compileranno un breve questionario demografico e un questionario sul loro problema di dolore. Ogni soggetto riceverà un numero identificativo univoco per lo studio stesso.

C: I soggetti saranno ricoverati presso l'Istituto di Medicina del Dolore allo scopo di scansionare la schiena utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni. L'acquisizione di immagini richiesta, utilizzando il trasduttore standard (array curvo o phased array), è di tre scansioni lungo la colonna vertebrale bilaterale e tre scansioni trasversali nella stessa area. Dopo la scansione, che richiederà circa 5 minuti, i dati verranno archiviati su supporti digitali in forma anonima ma con il numero identificativo univoco assegnato al paziente nella sezione B.

D: I media digitali - CT o MRI verranno caricati nell'archivio di imaging dell'ospedale. I dati saranno trasferiti in modo anonimo su supporti esterni (disco con un numero identificativo univoco solo dello studio) Le informazioni digitali sia dell'ecografia che dei precedenti test di imaging saranno trasferite a un laboratorio di biotecnologie, senza alcun dettaglio identificativo del paziente per l'analisi .