Améliorer l'imagerie par ultrasons afin de remplacer la fluoroscopie dans les procédures de douleur guidées par l'image

Introduction:

Une grande partie des injections guidées par injection pour le soulagement de la douleur, y compris le bas du dos, sont réalisées sous fluoroscopie. La réalisation de l'injection nécessite une salle adaptée, un fluoroscope à bras en C (c-arm), un technicien en radiologie, un médecin et une infirmière. La quantité de rayonnement, qui est ionisante, n'est pas négligeable et dépend beaucoup de la fiabilité de l'équipe médicale. Les injections réalisées dans cette technique comprennent des injections dans l'espace épidural, des injections dans les articulations des facettes (articulations entre les vertèbres du dos), des blocs nerveux et une ablation nerveuse par radiofréquence.

L'utilisation de l'imagerie par ultrasons, en remplacement de la fluoroscopie, peut aider à guider en temps réel le placement de l'aiguille et permettre l'imagerie dans plusieurs directions, sans rayonnement ionisant qui met en danger le patient et les soignants, tout en réduisant le traitement. Coûts L'utilisation de l'imagerie par ultrasons permettra d'effectuer ces traitements également dans des cliniques externes, sans avoir besoin d'équipements coûteux.

De nos jours, avec les appareils à ultrasons existants, il existe une très grande variabilité quant à la qualité de l'image obtenue lors du balayage du bas du dos. Une mauvaise qualité d'image rend très difficile la réalisation d'une injection précise et fiable. En revanche, les structures du bas du dos peuvent être simulées de manière optimale à l'aide de la TDM (principalement les structures squelettiques telles que les vertèbres et les articulations) et de l'IRM (meilleure résolution pour les structures des tissus mous que pour les structures squelettiques). Réaliser des injections invasives sous l'égide de ces mesures est coûteux tant en matériel qu'en main-d'œuvre et contribue certainement à l'exposition ionisante dans le cas de la TDM. Parallèlement, de nombreux patients viennent à l'Institut de médecine de la douleur, après avoir effectué ces examens d'imagerie.

Les investigateurs ont l'intention de développer un algorithme dans lequel ces tests (CT, IRM) serviront de base de données pour chaque patient participant à l'étude dont le dos sera scanné à l'aide d'un transducteur à ultrasons. Selon les initiateurs de l'étude, les enquêteurs peuvent développer une application d'imagerie qui s'appuiera à la fois sur les informations d'une image d'imagerie de CT et/ou d'IRM et après le scan du dos (à l'aide d'un transducteur à ultrasons) les enquêteurs obtiendront une image améliorée ( augmentée) image échographique qui pourra être utilisée dans le futur comme injection guidée par ultrasons.

Le but de la présente étude est d'améliorer la qualité de l'image d'imagerie obtenue lors de la numérisation du bas du dos avec un transducteur à ultrasons en utilisant les informations disponibles à partir des images d'imagerie précédentes - CT et / ou IRM

La population étudiée :

Patients référés au Rambam Institute of Pain Medicine souffrant de lombalgie et ayant déjà subi un scanner ou un examen IRM du bas du dos avant d'arriver à l'Institut

Nombre de participants dans ce centre :

50 patients

Tranche d'âge:

Entre 18 et 80 ans

Genre:

Sans restriction de genre

Critères d'inclusion :

1. Douleurs lombaires, y compris les douleurs lombaires / supérieures.
2. Patients ayant subi une IRM ou une tomodensitométrie du bas du dos au cours de l'année écoulée.
3. Les patients qui peuvent comprendre la logique de l'étude et peuvent signer un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Chirurgie du dos dans la région du bas du dos
2. Déformation importante du dos telle qu'une scoliose avec un angle supérieur à 50 degrés

Critères de retrait de l'expérience :

aucun

La durée de l'essai médical comprend la période de suivi après l'essai :

À peu près un an

Programme de suivi clinique (pendant et après le traitement) :

R : Les patients éligibles pour l'étude recevront une explication et signeront un formulaire de consentement scientifique.

B : Les sujets rempliront un court questionnaire démographique ainsi qu'un questionnaire sur leur problème de douleur. Chaque sujet recevra un numéro d'identification unique pour l'étude elle-même.

C : Les sujets seront admis à l'Institut de médecine de la douleur dans le but de scanner le dos à l'aide d'un appareil à ultrasons. L'acquisition d'imagerie requise, à l'aide du transducteur standard (réseau incurvé ou réseau phasé), est de trois balayages le long de la colonne vertébrale bilatérale et de trois balayages transversaux dans la même zone. Après la numérisation - qui prendra environ 5 minutes, les données seront stockées sur des supports numériques de manière anonyme mais avec le numéro d'identification unique attribué au patient dans la section B.

D : Le support numérique - CT ou IRM sera téléchargé dans les archives d'imagerie de l'hôpital. Les données seront transférées de manière anonyme vers un support externe (disque avec un numéro d'identification unique de l'étude uniquement) Les informations numériques de l'échographie et des tests d'imagerie précédents seront transférées à un laboratoire de biotechnologie, sans aucun détail d'identification du patient pour analyse .