Utvidelse av ultralydavbildning for å erstatte fluoroskopi i bildeveiledede smerteprosedyrer

Introduksjon:

En stor andel av injeksjonsveilede injeksjoner for smertelindring inkludert korsryggen utføres med fluoroskopi. Å utføre injeksjonen krever et tilpasset rom, et fluoroskop med en C-formet arm (c-arm), en røntgentekniker, en lege og en sykepleier. Mengden stråling, som er ioniserende, er ikke ubetydelig og avhenger veldig av påliteligheten til det medisinske teamet. Injeksjonene som utføres i denne teknikken inkluderer injeksjoner i epiduralrommet, injeksjoner i fasettleddene (ledd mellom ryggvirvlene), nerveblokker og radiofrekvent nerveablasjon.

Bruk av ultralydavbildning, som en erstatning for fluoroskopi, kan hjelpe sanntidsveiledning av nåleplassering, og tillate avbildning fra flere retninger, uten ioniserende stråling som setter pasienten og omsorgspersonene i fare, samtidig som behandlingen reduseres. kostnader Bruk av ultralydbilde vil gjøre at disse behandlingene kan utføres også i poliklinikker, uten behov for dyrt utstyr.

I dag, med det eksisterende ultralydutstyret, er det en svært stor variasjon når det gjelder kvaliteten på bildet som oppnås under skanning av korsryggen. Dårlig bildekvalitet gjør det svært vanskelig å utføre en nøyaktig og pålitelig injeksjon. I motsetning til dette kan strukturene i korsryggen simuleres optimalt ved bruk av CT (hovedsakelig skjelettstrukturene som ryggvirvler og ledd) og ved bruk av MR (bedre oppløsning for bløtvevsstrukturer enn for skjelettstrukturer). Å utføre invasive injeksjoner under veiledning av disse tiltakene er kostbart både når det gjelder utstyr og arbeidskraft og bidrar absolutt til ioniserende eksponering ved CT. Samtidig kommer mange pasienter til Institutt for smertemedisin, etter å ha utført disse bildeundersøkelsene.

Etterforskerne har til hensikt å utvikle en algoritme der disse testene (CT, MR) vil fungere som en database for hver pasient som deltar i studien hvis rygg skal skannes ved hjelp av en ultralydsvinger. I følge initiativtakerne til studien kan etterforskerne utvikle en bildebehandlingsapplikasjon som vil stole på både informasjonen fra et bildebehandlingsbilde av CT og/eller MR og etter ryggskanningen (ved hjelp av en ultralydsvinger) vil etterforskerne få en forbedret ( utvidet) ultralydbilde som kan brukes i fremtiden som en ultralydveiledet injeksjon.

Målet med denne studien er å forbedre kvaliteten på bildebildet som oppnås ved skanning av korsryggen med en ultralydsvinger ved å bruke informasjonen som er tilgjengelig fra tidligere avbildningsbilder - CT og/eller MR

Studiepopulasjonen:

Pasienter som henvises til Rambam Institute of Pain Medicine som lider av korsryggsmerter og som allerede har gjennomgått en CT-skanning eller MR-undersøkelse av korsryggen før de ankom Instituttet

Antall deltakere i dette senteret:

50 pasienter

Aldersgruppe:

Mellom 18 og 80 år

Kjønn:

Uten kjønnsbegrensning

Kriterier for inkludering:

1. Korsryggsmerter inkludert smerter i nedre/øvre rygg.
2. Pasienter som har gjennomgått MR- eller CT-avbildning av korsryggen i løpet av det siste året.
3. Pasienter som kan forstå begrunnelsen for studien og kan signere et informert samtykkeskjema.

Kriterier for ekskludering:

1. Ryggoperasjon i nedre del av ryggen
2. Betydelig deformitet i ryggen som skoliose med vinkel over 50 grader

Kriterier for fjerning fra eksperimentet:

ingen

Varigheten av den medisinske prøven inkluderer oppfølgingsperioden etter prøven:

Omtrent et år

Klinisk oppfølgingsprogram (under og etter behandling):

A: Pasienter som er kvalifisert for studien vil motta en forklaring og signere et vitenskapelig samtykkeskjema.

B: Forsøkspersonene vil fylle ut et kort demografisk spørreskjema samt et spørreskjema om smerteproblemet. Hvert forsøksperson vil få et unikt identifikasjonsnummer for selve studien.

C: Forsøkspersonene vil bli innlagt på Institutt for smertemedisin med det formål å skanne ryggen ved hjelp av ultralydapparat. Den nødvendige bildebehandlingen, ved bruk av standard transduser (buet array eller phased array), er av tre skanninger langs den bilaterale ryggraden, og tre tverrgående skanninger i samme område. Etter skanning - som vil ta ca. 5 minutter, vil dataene bli lagret i digitale medier anonymt, men med det unike identifikasjonsnummeret gitt til pasienten i seksjon B.

D: De digitale mediene - CT eller MR vil bli lastet opp til sykehusets bildearkiv. Data vil bli overført anonymt til eksterne medier (bare disk med et unikt identifikasjonsnummer for studien) Den digitale informasjonen fra både ultralydskanningen og de tidligere avbildningstestene vil bli overført til et bioteknologilaboratorium, uten identifiserende detaljer om pasienten for analyse .