Forøgelse af ultralydsbilleddannelse for at erstatte fluoroskopi i billedstyrede smerteprocedurer

Introduktion:

En stor del af de injektionsstyrede injektioner til smertelindring inklusive lænden udføres med fluoroskopi. Udførelse af injektionen kræver et tilpasset rum, et fluoroskop med en C-formet arm (c-arm), en røntgentekniker, en læge og en sygeplejerske. Mængden af ​​stråling, som er ioniserende, er ikke ubetydelig og afhænger meget af det medicinske teams pålidelighed. De injektioner, der udføres i denne teknik, omfatter injektioner i epiduralrummet, injektioner i facetleddene (led mellem ryghvirvlerne), nerveblokeringer og radiofrekvent nerveablation.

Brug af ultralydsbilleddannelse, som en erstatning for fluoroskopi, kan hjælpe med realtidsvejledning af nåleplacering og tillade billeddannelse fra flere retninger uden ioniserende stråling, der bringer patienten og plejepersonalet i fare, samtidig med at behandlingen reduceres. omkostninger Anvendelsen af ​​ultralydsbilleddannelse vil gøre det muligt også at udføre disse behandlinger i ambulatorier uden behov for dyrt udstyr.

I dag er der med det eksisterende ultralydsudstyr en meget stor variation med hensyn til kvaliteten af ​​det billede, der opnås ved scanning af lænden. Dårlig billedkvalitet gør det meget vanskeligt at udføre en nøjagtig og pålidelig indsprøjtning. I modsætning hertil kan strukturerne i lænden optimalt simuleres ved hjælp af CT (hovedsageligt skeletstrukturerne som ryghvirvler og led) og ved hjælp af MR (bedre opløsning for bløddelsstrukturer end for skeletstrukturer). At udføre invasive injektioner under vejledning af disse foranstaltninger er dyrt både med hensyn til udstyr og med hensyn til mandskab og bidrager helt sikkert til ioniserende eksponering i tilfælde af CT. Samtidig kommer mange patienter til Institut for Smertemedicin, efter at have udført disse billeddiagnostiske tests.

Efterforskerne har til hensigt at udvikle en algoritme, hvor disse tests (CT, MRI) vil fungere som en database for hver patient, der deltager i undersøgelsen, hvis ryg vil blive scannet ved hjælp af en ultralydstransducer. Ifølge initiativtagerne til undersøgelsen kan efterforskerne udvikle en billedbehandlingsapplikation, der vil stole på både informationen fra et billeddannelsesbillede af CT og/eller MR, og efter rygscanningen (ved hjælp af en ultralydstransducer) vil efterforskerne få en forbedret ( forstærket) ultralydsbillede, der i fremtiden kan bruges som en ultralydsstyret injektion.

Formålet med nærværende undersøgelse er at forbedre kvaliteten af ​​det billeddannende billede, der opnås ved scanning af lænden med en ultralydstransducer ved hjælp af de tilgængelige oplysninger fra tidligere billeddannelsesbilleder - CT og/eller MR

Undersøgelsespopulationen:

Patienter, der henvises til Rambam Institute of Pain Medicine, der lider af lænderygsmerter, og som allerede har gennemgået en CT-scanning eller MR-undersøgelse af lænden inden ankomsten til Instituttet

Antal deltagere i dette center:

50 patienter

Aldersspænd:

Mellem 18 og 80 år

Køn:

Uden kønsbegrænsning

Kriterier for inklusion:

1. Lænderygsmerter inklusive smerter i nedre/øvre ryg.
2. Patienter, der har gennemgået MR- eller CT-billeddannelse af lænden i løbet af det seneste år.
3. Patienter, der kan forstå begrundelsen for undersøgelsen og kan underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Kriterier for udelukkelse:

1. Rygkirurgi i lænden
2. Betydelig deformitet i ryggen såsom skoliose med en vinkel over 50 grader

Kriterier for fjernelse fra eksperimentet:

ingen

Varigheden af ​​det medicinske forsøg inkluderer opfølgningsperioden efter forsøget:

Omkring et år

Klinisk opfølgningsprogram (under og efter behandling):

A: Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil modtage en forklaring og underskrive en videnskabelig samtykkeerklæring.

B: Forsøgspersoner vil udfylde et kort demografisk spørgeskema samt et spørgeskema om deres smerteproblem. Hvert forsøgsperson vil modtage et unikt identifikationsnummer for selve undersøgelsen.

C: Forsøgspersonerne vil blive indlagt på Institut for Smertemedicin med henblik på at scanne ryggen ved hjælp af et ultralydsapparat. Den påkrævede billeddannelse, ved brug af standardtransduceren (buet array eller phased array), er af tre scanninger langs den bilaterale rygsøjle og tre tværgående scanninger i det samme område. Efter scanning - hvilket vil tage omkring 5 minutter, vil dataene blive gemt i digitale medier anonymt men med det unikke identifikationsnummer, som patienten har fået i afsnit B.

D: De digitale medier - CT eller MR vil blive uploadet til hospitalets billedarkiv. Data vil blive overført anonymt til eksterne medier (kun disk med et unikt identifikationsnummer for undersøgelsen) Den digitale information fra både ultralydsscanningen og de tidligere billeddiagnostiske tests vil blive overført til et bioteknologisk laboratorium uden identifikationsoplysninger om patienten til analyse .