虚拟现实介导的上肢康复脑瘫患者
基于虚拟现实的脑瘫患者上肢康复效果评价
脑瘫(cerebral palsy, CP)是指胎儿或婴儿大脑发生的一组永久性障碍,呈非进行性,引起运动和姿势障碍,并伴有活动受限。
CP 患者的上肢经常受到影响。 在不同的研究中,上肢受累的患病率在 60-83% 之间。
虚拟现实应用最近在神经康复领域不断增加。 在这项研究中,研究人员旨在调查虚拟现实介导的上肢康复对偏瘫性脑瘫患者的有效性。
研究概览
详细说明
脑性麻痹 (CP) 是一组永久性运动和姿势发育障碍,由于发育中的胎儿或婴儿大脑受到非进行性损害,导致活动受限。 CP 中的运动障碍大多伴有感觉和知觉问题、认知障碍、交流和知觉问题、癫痫和继发性肌肉骨骼问题。 CP 是儿童残疾的最常见原因之一。 导致 CP 的脑损伤可能发生在产前、围产期或产后。 伴有癫痫、认知障碍、学习障碍、沟通障碍、知觉受限、行为问题、视觉障碍、听力障碍、口腔运动功能问题、吞咽困难、便秘、胃食管反流病、牙齿问题、泌尿系统症状、骨质疏松症可见于患者CP。
越来越多地使用康复领域正在开发的技术。 在这些技术中,训练有素的理疗师和理疗师使用虚拟现实为脑瘫儿童提供了锻炼的环境。 除了剧烈运动外,还能同时收到视觉和听觉反馈。 虚拟现实还可以比较儿童在现实世界中的运动程度与他们在虚拟环境中观察到的运动程度。 所有这些功能使虚拟现实成为提高 CP 儿童运动技能的潜在可行工具。
基于虚拟现实的康复是脑瘫儿童运动康复的一种新兴治疗方式。 神经可塑性研究表明,神经发育与基于虚拟现实的康复干预期间的积极参与和动机正相关。 除了动机之外,虚拟疗法还可以改善神经重组,从而优化脑瘫儿童的康复结果。 虚拟场景似乎鼓励运动学习、保留所学技能以及将技能转移到现实世界中。 在许多研究中,虚拟疗法已经检测到姿势、平衡、上肢功能、关节控制和行走方面的改善。 神经运动康复中增加的“生物反馈”使治疗师能够在方法论上设计和控制他们的干预策略。
40 名符合纳入标准的伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院儿科康复科诊断为脑瘫的患者将被纳入这项随机、对照、单盲和前瞻性计划的研究. 在研究开始时,40 名符合纳入标准的偏瘫 CP 患者将按照申请伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院的顺序编号后,根据计算机程序创建的随机顺序随机分为两组,儿科康复科物理医学与康复科。 上肢康复(每周 3 天,共 6 周,每次 45 分钟)和物理治疗(TG:治疗组)将在虚拟现实的陪同下给予第一组,仅给予物理治疗(CG:对照组)到第二组。
当执行功效分析以计算患者数量并考虑从其他研究获得的结果时,得出的结论是每组至少应包括 18 名患者,以获得 95% 置信区间的 0.95 功效。 考虑到在研究期间很少有人会被排除在研究之外,所以发现每组包括20名患者并以总共40人开始研究是合适的。 在开始研究之前,将告知患者有关研究的信息并征得他们的同意,并评估年龄、身高和体重等人口统计特征。
将以书面和口头方式告知参加者及其父母本次研究的目的、期限和应用方法,征得其同意后签署《知情同意书》。
该研究计划在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理医学和康复系的一个中心进行。
研究中使用的虚拟现实技术有暂时性的副作用,如恶心、呕吐和头晕,以及增加癫痫发作的副作用。 因此,癫痫发作不受控制的患者被排除在研究之外。 如果在干预过程中出现恶心、呕吐和头晕等症状,将终止治疗并给予对症治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被专科儿科神经科医生诊断为偏瘫性脑瘫,
- 5-12岁之间,
- 听从孩子简单的指令,参与给定的任务,
- 处于粗大运动功能分类系统 (KMFSS) 第 1、2 或 3 阶段,
- 处于手工技能分类系统 (MACS) 第 1、2 或 3 阶段,
- 轻度/中度肌张力;修改后的 Ashworth 量表 1-2 级和 Tardieu 量表 1-2 级,
- 父母同意参加强化治疗计划并在 3 个月的随访期间停止所有其他上肢治疗干预。
排除标准:
- 无法控制的癫痫发作
- 手指、手腕、肘部和肩膀严重挛缩,妨碍日常活动,
- 有严重的视力和听力问题,
- 妨碍理解和执行简单命令和任务的认知障碍,
- 由于学校计划无法继续治疗方案,
- 当前或以前的治疗与研究的治疗方案不相容,
- 应用于上肢的骨科手术(肌腱转移/肌腱延长),
- 在过去 6 个月内接受过上肢治疗(BTX-A 或骨科干预),
- 不受控制的疾病(内分泌、心血管、肺、血液、肝、肾)、活动性全身炎症性疾病和/或恶性肿瘤病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实组
到虚拟现实组;除了每周进行 2 天的上肢锻炼外,还将通过虚拟现实眼镜进行上肢康复,每周进行 3 天,持续 6 周,每次 45 分钟。
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基于游戏的锻炼将适用于上肢的不同运动范围。 由 4 种不同场景组成的游戏化锻炼计划将每周 3 天持续 6 周应用于虚拟现实组中的患者。 一个会话平均需要 45 分钟。 申请的游戏;
参与该研究的所有患者将接受每周 2 天、持续 6 周的上肢伸展、运动范围和精细技能训练形式的运动疗法。
每个会话平均需要 45 分钟。
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有源比较器:控制组
上肢锻炼将每周 2 天应用于对照组的参与者,持续 6 周。
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参与该研究的所有患者将接受每周 2 天、持续 6 周的上肢伸展、运动范围和精细技能训练形式的运动疗法。
每个会话平均需要 45 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辅助手评估 (AHA)
大体时间:12周
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AHA 是一项测试,用于测量上肢功能受损的患者(例如偏瘫性脑瘫或先天性臂丛神经损伤)在用双手玩耍时如何将患手与健康手一起使用。
AHA 5.0 版包括 20 个评估手功能的项目,原始评分范围在 20 到 80 分之间。
分数越高表示手部功能越好。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节运动范围测量
大体时间:12周
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将主动和被动地进行上肢运动范围的测角测量。
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12周
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改良的 Ashworth 量表
大体时间:12周
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上肢痉挛的评估将使用改良的 Ashworth 量表进行。改良的 Ashworth 量表评分在 0 到 4 之间,较高的分数表示严重的痉挛。
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12周
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Tardieu 量表
大体时间:12周
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上肢痉挛的评估将使用 Tardieu 量表进行。
Tardieu 量表的评分介于 0 和 5 之间,较高的分数表示严重的痉挛。
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12周
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ABILHAND-儿童
大体时间:12周
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ABILHAND-Kids 是一种功能量表,用于测量患者的手部能力,指导 CP 和类似儿童神经系统疾病的治疗计划,确定目标。
ABILHAND-Kids对患者的手部功能进行了21项评估,每项得分在0-2分之间。
分数越高表示手部功能越好。
(最低:0,最高:42 分)
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12周
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寻求
大体时间:12周
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QUEST评估CP患者的上肢运动质量和手部技能。 本测试由5部分组成。 在测试中,每个项目的得分在 0 到 2 之间,具体取决于它是否可以执行操作。 字幕包括独立动作、抓握、负重、保护性伸展、手部功能度、痉挛等级、合作等级。 分数越高表明上肢功能越好。 (最低:0,最高:100 分) |
12周
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金德
大体时间:12周
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KINDL 是 1994 年编制的问卷,用于评估儿科人群和青少年的生活质量。
针对不同年龄段、不同家庭的孩子,问卷的形式多种多样。
本次测试的项目得分在1-5分之间。
分数越高表明上肢功能越好。
(最低:0,最高:100 分)
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ayşe Resa Aydın, Prof. Dr.、Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Cho C, Hwang W, Hwang S, Chung Y. Treadmill Training with Virtual Reality Improves Gait, Balance, and Muscle Strength in Children with Cerebral Palsy. Tohoku J Exp Med. 2016 Mar;238(3):213-8. doi: 10.1620/tjem.238.213.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Ren Z, Wu J. The Effect of Virtual Reality Games on the Gross Motor Skills of Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 14;16(20):3885. doi: 10.3390/ijerph16203885.
- Hung YC, Gordon AM. Virtual reality training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Apr;60(4):334-335. doi: 10.1111/dmcn.13699. Epub 2018 Feb 14. No abstract available.
- Ayed I, Ghazel A, Jaume-I-Capo A, Moya-Alcover G, Varona J, Martinez-Bueso P. Vision-based serious games and virtual reality systems for motor rehabilitation: A review geared toward a research methodology. Int J Med Inform. 2019 Nov;131:103909. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.06.016. Epub 2019 Jul 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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