用于监测脓毒症的数字毛细管笔芯
2025年8月11日 更新者：Dr. David Sheridan、Oregon Health and Science University
监测脓毒症毛细血管再充盈时间的观察性研究
研究概览
详细说明
这是一项评估脓毒症治疗过程中毛细血管再充盈时间变化的观察性研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- OHSU
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入住 ICU、急诊室或住院病房的患有败血症的成人被定义为因静脉注射抗生素引起的血流动力学或呼吸器官衰竭引起的感染问题，将符合条件。
描述
纳入标准：
- 已知或疑似感染的临床证据和静脉注射抗生素的书面命令
- 低血压定义为需要任何血管加压药（和 1 升液体已经给药）或呼吸衰竭定义为辅助通气（包括机械通气和 BIPAP）、CPAP 或大于或等于 6 升/分钟的补充氧气
排除标准：
- 未同意/无法征得参加者或合法授权代表的同意
- 通过检查病历诊断肝硬化
- 肝移植受者
- AST 或 ALT 大于正常上限的五倍
- 通过图表审查诊断持续的慢性酒精使用障碍/滥用；如果病历不清楚，使用附录 F
- 糖尿病酮症酸中毒或其他病症的临床诊断，例如需要每小时监测血糖的严重低血糖症
- 对乙酰氨基酚或维生素 C 过敏
- 患者、代理人或医生未承诺全力支持（例外：如果患者将接受除心脏骤停复苏尝试以外的所有支持性护理，则不会被排除在外）
- 家庭辅助通气（通过气管切开术或无创），CPAP/BIPAP 除外，仅用于睡眠呼吸障碍
- 当前活动性肾结石
- 已知的草酸盐肾结石病史或草酸盐肾病病史
- 肾移植受者
- 家庭吸氧在慢性心肺疾病中的应用
- 垂死的病人预计无法存活 24 小时
- 潜在的恶性肿瘤或其他估计寿命不足 1 个月的疾病
- 孕妇、在当前住院期间没有尿液或血清妊娠试验阴性记录的育龄妇女，或正在母乳喂养的妇女
- 囚犯
- 参加另一项基于重症监护的药物干预试验
- 治疗团队因预期使用对乙酰氨基酚或维生素 C 而不愿参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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败血症
入住 ICU 的脓毒症患者将在治疗期间按时间顺序时间点进行登记和监测
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量化毛细血管再充盈时间的装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血乳酸水平
大体时间：过程中
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毛细血管再充盈与血乳酸的相关性
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过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管活性
大体时间：24小时
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毛细血管再充盈与血管活性药物需求的相关性
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24小时
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28天住院死亡率
大体时间：28天
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初始毛细血管再充盈时间与 28 天住院死亡率的相关性
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Sheridan, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月12日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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