Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital kapillærrefill til overvågning af sepsis

11. august 2025 opdateret af: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Observationsstudie til overvågning af kapillær genopfyldningstid ved sepsis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsundersøgelse, der vurderer ændringer i kapillær genopfyldningstid i løbet af sepsisbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagt på ICU, ED eller indlagte gulv med sepsis defineret som en bekymring for en infektion med enten hæmodynamisk eller respiratorisk organsvigt på intravenøse antibiotika vil være berettiget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk bevis for en kendt eller mistænkt infektion og ordrer skrevet til administration af IV-antibiotika
  2. Hypotension som defineret af behovet for enhver vasopressor (og 1 liter væske allerede administreret) ELLER respirationssvigt defineret ved assisteret ventilation (inkluderer mekanisk ventilation og BIPAP), CPAP eller mere end eller lig med 6 liter/minut supplerende ilt

Ekskluderingskriterier:

  1. Intet samtykke/manglende evne til at indhente samtykke fra deltageren eller en juridisk autoriseret repræsentant
  2. Diagnose af skrumpelever ved medicinsk diagramgennemgang
  3. Levertransplantationsmodtager
  4. AST eller ALAT større end fem gange øvre normalgrænse
  5. Diagnose af igangværende kronisk alkoholmisbrugsforstyrrelse/misbrug ved diagramgennemgang; hvis journalen er uklar, brug bilag F
  6. Klinisk diagnose af diabetisk ketoacidose eller anden tilstand, såsom dyb hypoglykæmi, der kræver blodsukkermåling hver time
  7. Overfølsomhed over for acetaminophen eller C-vitamin
  8. Patient, surrogat eller læge, der ikke er forpligtet til fuld støtte (undtagelse: en patient vil ikke blive udelukket, hvis han/hun ville modtage al støttende behandling undtagen forsøg på genoplivning fra hjertestop)
  9. Hjemmeassisteret ventilation (via trakeotomi eller ikke-invasiv) undtagen CPAP/BIPAP, der kun bruges til søvnforstyrret vejrtrækning
  10. Aktuel aktiv nyresten
  11. Kendt historie med oxalat nyresten eller historie med oxalat nefropati
  12. Nyretransplanteret modtager
  13. Brug af hjemmeilt til kronisk hjerte-lungesygdom
  14. Døende patient forventes ikke at overleve 24 timer
  15. Underliggende malignitet eller anden tilstand med forventet levetid på mindre end 1 måned
  16. Gravid kvinde, kvinde i den fødedygtige alder uden dokumenteret negativ urin- eller serumgraviditetstest under den aktuelle indlæggelse eller kvinde, der ammer
  17. Fange
  18. Tilmelding til et andet kritisk plejebaseret farmakologisk interventionsforsøg
  19. Behandlingsteam, der ikke er villig til at tilmelde sig på grund af tilsigtet brug af Acetaminophen eller C-vitamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis
Patienter indlagt på intensivafdelingen med sepsis vil blive indskrevet og overvåget på sekventielle tidspunkter under deres behandling
Enhed til at kvantificere kapillær genopfyldningstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlaktatniveau
Tidsramme: under proceduren
Korrelation af kapillær refill til blodlaktat
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vasoaktiv
Tidsramme: 24 timer
Korrelation af kapillær refill til behov for vasoaktiv medicin
24 timer
28 dages hospitalsdødelighed
Tidsramme: 28 dage
Korrelation mellem initial kapillær genopfyldningstid og 28 dages hospitalsmortalitet
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00021286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Kapillær genopfyldningsvurdering

Abonner