- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04529655
Digital kapillærrefill til overvågning af sepsis
11. august 2025 opdateret af: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Observationsstudie til overvågning af kapillær genopfyldningstid ved sepsis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsundersøgelse, der vurderer ændringer i kapillær genopfyldningstid i løbet af sepsisbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne indlagt på ICU, ED eller indlagte gulv med sepsis defineret som en bekymring for en infektion med enten hæmodynamisk eller respiratorisk organsvigt på intravenøse antibiotika vil være berettiget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk bevis for en kendt eller mistænkt infektion og ordrer skrevet til administration af IV-antibiotika
- Hypotension som defineret af behovet for enhver vasopressor (og 1 liter væske allerede administreret) ELLER respirationssvigt defineret ved assisteret ventilation (inkluderer mekanisk ventilation og BIPAP), CPAP eller mere end eller lig med 6 liter/minut supplerende ilt
Ekskluderingskriterier:
- Intet samtykke/manglende evne til at indhente samtykke fra deltageren eller en juridisk autoriseret repræsentant
- Diagnose af skrumpelever ved medicinsk diagramgennemgang
- Levertransplantationsmodtager
- AST eller ALAT større end fem gange øvre normalgrænse
- Diagnose af igangværende kronisk alkoholmisbrugsforstyrrelse/misbrug ved diagramgennemgang; hvis journalen er uklar, brug bilag F
- Klinisk diagnose af diabetisk ketoacidose eller anden tilstand, såsom dyb hypoglykæmi, der kræver blodsukkermåling hver time
- Overfølsomhed over for acetaminophen eller C-vitamin
- Patient, surrogat eller læge, der ikke er forpligtet til fuld støtte (undtagelse: en patient vil ikke blive udelukket, hvis han/hun ville modtage al støttende behandling undtagen forsøg på genoplivning fra hjertestop)
- Hjemmeassisteret ventilation (via trakeotomi eller ikke-invasiv) undtagen CPAP/BIPAP, der kun bruges til søvnforstyrret vejrtrækning
- Aktuel aktiv nyresten
- Kendt historie med oxalat nyresten eller historie med oxalat nefropati
- Nyretransplanteret modtager
- Brug af hjemmeilt til kronisk hjerte-lungesygdom
- Døende patient forventes ikke at overleve 24 timer
- Underliggende malignitet eller anden tilstand med forventet levetid på mindre end 1 måned
- Gravid kvinde, kvinde i den fødedygtige alder uden dokumenteret negativ urin- eller serumgraviditetstest under den aktuelle indlæggelse eller kvinde, der ammer
- Fange
- Tilmelding til et andet kritisk plejebaseret farmakologisk interventionsforsøg
- Behandlingsteam, der ikke er villig til at tilmelde sig på grund af tilsigtet brug af Acetaminophen eller C-vitamin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis
Patienter indlagt på intensivafdelingen med sepsis vil blive indskrevet og overvåget på sekventielle tidspunkter under deres behandling
|
Enhed til at kvantificere kapillær genopfyldningstid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlaktatniveau
Tidsramme: under proceduren
|
Korrelation af kapillær refill til blodlaktat
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vasoaktiv
Tidsramme: 24 timer
|
Korrelation af kapillær refill til behov for vasoaktiv medicin
|
24 timer
|
|
28 dages hospitalsdødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Korrelation mellem initial kapillær genopfyldningstid og 28 dages hospitalsmortalitet
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2020
Først opslået (Faktiske)
27. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
Kliniske forsøg med Kapillær genopfyldningsvurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten