Цифровое наполнение капилляров для мониторинга сепсиса
11 августа 2025 г. обновлено: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Обсервационное исследование для мониторинга времени наполнения капилляров при сепсисе
Обзор исследования
Подробное описание
Это обсервационное исследование, оценивающее изменения времени наполнения капилляров в ходе лечения сепсиса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, отделение неотложной помощи или стационар с сепсисом, определенным как подозрение на инфекцию с гемодинамической или дыхательной недостаточностью при внутривенном введении антибиотиков, будут иметь право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Клинические доказательства известной или предполагаемой инфекции и предписания, выписанные для внутривенного введения антибиотиков.
- Гипотензия, определяемая потребностью в каком-либо вазопрессоре (и 1 литре уже введенной жидкости) ИЛИ дыхательная недостаточность, определяемая вспомогательной вентиляцией (включая искусственную вентиляцию легких и BIPAP), CPAP или более или равной 6 литрам/минуту дополнительного кислорода
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия/невозможность получения согласия от участника или законного представителя
- Диагностика цирроза печени по медицинской карте
- Реципиент трансплантата печени
- АСТ или АЛТ более чем в пять раз превышает верхний предел нормы
- Диагноз продолжающегося хронического расстройства/злоупотребления алкоголем путем просмотра карты; если медицинская документация неясна, используйте Приложение F
- Клинический диагноз диабетического кетоацидоза или другого состояния, такого как глубокая гипогликемия, требующего ежечасного мониторинга уровня глюкозы в крови.
- Гиперчувствительность к ацетаминофену или витамину С
- Пациент, суррогат или врач не обязаны оказывать полную поддержку (Исключение: пациент не будет исключен, если он/она будет получать всю поддерживающую помощь, за исключением попыток реанимации после остановки сердца)
- Домашняя вспомогательная вентиляция легких (путем трахеотомии или неинвазивной), за исключением CPAP/BIPAP, используемого только при нарушениях дыхания во сне
- Текущий активный камень в почках
- Наличие в анамнезе оксалатных камней в почках или оксалатной нефропатии в анамнезе
- Реципиент трансплантата почки
- Использование домашнего кислорода при хронических сердечно-легочных заболеваниях
- Ожидается, что умирающий пациент не проживет 24 часа
- Сопутствующее злокачественное новообразование или другое состояние с расчетной ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 месяца
- Беременная женщина, женщина детородного возраста без задокументированного отрицательного теста мочи или сыворотки на беременность во время текущей госпитализации или женщина, кормящая грудью
- Заключенный
- Участие в другом фармакологическом интервенционном исследовании, основанном на интенсивной терапии.
- Лечащая команда не желает регистрироваться из-за предполагаемого использования ацетаминофена или витамина С.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с сепсисом, будут зарегистрированы и будут находиться под наблюдением в последовательные моменты времени во время их лечения.
|
Устройство для количественной оценки времени наполнения капилляров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень лактата в крови
Временное ограничение: во время процедуры
|
Корреляция наполнения капилляров с лактатом крови
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вазоактивный
Временное ограничение: 24 часа
|
Корреляция наполнения капилляров с потребностью в вазоактивных препаратах
|
24 часа
|
|
28-дневная госпитальная летальность
Временное ограничение: 28 дней
|
Корреляция времени начального наполнения капилляров с 28-дневной госпитальной летальностью
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка капиллярного наполнения
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия