Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy wkład kapilarny do monitorowania sepsy

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Badanie obserwacyjne do monitorowania czasu powrotu naczyń włosowatych w sepsie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne oceniające zmiany w czasie powrotu naczyń włosowatych w trakcie leczenia sepsy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się dorośli przyjmowani na oddział intensywnej terapii, oddział ratunkowy lub oddział szpitalny z posocznicą zdefiniowaną jako obawa przed infekcją z niewydolnością hemodynamiczną lub niewydolnością narządu oddechowego po dożylnym podaniu antybiotyków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kliniczne dowody na rozpoznaną lub podejrzewaną infekcję i wypisane polecenia podania antybiotyków dożylnych
  2. Niedociśnienie zdefiniowane jako konieczność podania jakiegokolwiek środka wazopresyjnego (i 1 litra już podanego płynu) LUB niewydolność oddechowa określona przez wentylację wspomaganą (w tym wentylację mechaniczną i BIPAP), CPAP lub większą lub równą 6 litrów/minutę dodatkowego tlenu

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak zgody/brak możliwości uzyskania zgody od uczestnika lub przedstawiciela ustawowego
  2. Rozpoznanie marskości na podstawie przeglądu karty medycznej
  3. Biorca przeszczepu wątroby
  4. AST lub ALT ponad pięciokrotna górna granica normy
  5. Diagnoza trwającego przewlekłego zaburzenia/nadużywania alkoholu na podstawie przeglądu wykresów; jeśli dokumentacja medyczna jest niejasna, skorzystaj z Załącznika F
  6. Rozpoznanie kliniczne cukrzycowej kwasicy ketonowej lub innego stanu, takiego jak głęboka hipoglikemia, który wymaga cogodzinnego monitorowania stężenia glukozy we krwi
  7. Nadwrażliwość na paracetamol lub witaminę C
  8. Pacjent, zastępca lub lekarz niezaangażowany w pełne wsparcie (Wyjątek: pacjent nie zostanie wykluczony, jeśli otrzyma wszelką opiekę wspomagającą, z wyjątkiem prób resuscytacji po zatrzymaniu krążenia)
  9. Wentylacja wspomagana w domu (przez tracheotomię lub nieinwazyjną) z wyjątkiem CPAP/BIPAP stosowana tylko w przypadku zaburzeń oddychania podczas snu
  10. Obecny aktywny kamień nerkowy
  11. Znana historia kamieni nerkowych szczawianowych lub historia nefropatii szczawianowej
  12. Biorca przeszczepu nerki
  13. Zastosowanie domowego tlenu w przewlekłych chorobach sercowo-płucnych
  14. Nie oczekuje się, że konający pacjent przeżyje 24 godziny
  15. Pierwotny nowotwór złośliwy lub inny stan z przewidywaną długością życia krótszą niż 1 miesiąc
  16. Kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym bez udokumentowanego ujemnego wyniku testu ciążowego z moczu lub surowicy podczas aktualnej hospitalizacji lub karmiąca piersią
  17. Więzień
  18. Włączenie do innego interwencyjnego badania farmakologicznego opartego na intensywnej terapii
  19. Zespół leczący, który nie chce się zapisać z powodu zamierzonego użycia acetaminofenu lub witaminy C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Posocznica
Pacjenci przyjmowani na OIOM z sepsą będą rejestrowani i monitorowani w kolejnych punktach czasowych podczas leczenia
Urządzenie: Ocena napełniania naczyń włosowatych
Urządzenie do ilościowego określania czasu ponownego napełniania kapilar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mleczanu we krwi
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Korelacja napełniania naczyń włosowatych z mleczanami krwi
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wazoaktywny
Ramy czasowe: 24 godziny
Korelacja napełniania naczyń włosowatych z zapotrzebowaniem na leki wazoaktywne
24 godziny
28-dniowa śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni
Korelacja początkowego czasu nawrotu naczyń włosowatych z 28-dniową śmiertelnością szpitalną
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00021286

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Ocena napełniania naczyń włosowatych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj