Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital kapillærrefill for overvåking av sepsis

11. august 2025 oppdatert av: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Observasjonsstudie for overvåking av kapillærpåfyllingstid ved sepsis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie som vurderer endringer i kapillærpåfyllingstid i løpet av sepsisbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne innlagt på intensivavdelingen, akuttmottaket eller sykehusgulvet med sepsis definert som en bekymring for en infeksjon med enten hemodynamisk eller respiratorisk organsvikt på intravenøs antibiotika vil være kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk bevis på en kjent eller mistenkt infeksjon og ordre skrevet for administrering av IV antibiotika
  2. Hypotensjon som definert av behovet for en hvilken som helst vasopressor (og 1 liter væske som allerede er administrert) ELLER respirasjonssvikt definert av assistert ventilasjon (inkluderer mekanisk ventilasjon og BIPAP), CPAP, eller mer enn eller lik 6 liter/minutt ekstra oksygen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen samtykke/manglende evne til å innhente samtykke fra deltakeren eller en juridisk autorisert representant
  2. Diagnose av skrumplever ved medisinsk kartgjennomgang
  3. Levertransplantert mottaker
  4. AST eller ALAT større enn fem ganger øvre normalgrense
  5. Diagnostisering av pågående kronisk alkoholbruksforstyrrelse/misbruk ved kartgjennomgang; hvis journalen er uklar, bruk vedlegg F
  6. Klinisk diagnose av diabetisk ketoacidose eller annen tilstand som dyp hypoglykemi som krever blodsukkermåling hver time
  7. Overfølsomhet for acetaminophen eller vitamin C
  8. Pasient, surrogat eller lege som ikke er forpliktet til full støtte (unntak: en pasient vil ikke bli ekskludert hvis han/hun vil motta all støttende behandling bortsett fra forsøk på gjenopplivning etter hjertestans)
  9. Hjemmeassistert ventilasjon (via trakeotomi eller ikke-invasiv) bortsett fra CPAP/BIPAP som kun brukes ved søvnforstyrrelser puste
  10. Nåværende aktiv nyrestein
  11. Kjent historie med oksalatnyrestein eller historie med oksalatnefropati
  12. Nyretransplantert mottaker
  13. Bruk av hjemmeoksygen ved kronisk hjerte- og lungesykdom
  14. Døende pasient forventes ikke å overleve 24 timer
  15. Underliggende malignitet eller annen tilstand med forventet levealder på mindre enn 1 måned
  16. Gravid kvinne, kvinne i fertil alder uten dokumentert negativ urin- eller serumgraviditetstest under pågående sykehusinnleggelse, eller kvinne som ammer
  17. Fange
  18. Påmelding til en annen kritisk behandling basert farmakologisk intervensjonsforsøk
  19. Behandlingsteam som ikke vil melde seg på på grunn av tiltenkt bruk av paracetamol eller vitamin C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis
Pasienter innlagt på intensivavdelingen med sepsis vil bli registrert og overvåket på sekvensielle tidspunkter under behandlingen
Enhet: Kapillærpåfyllingsvurdering
Enhet for å kvantifisere kapillærpåfyllingstiden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodlaktatnivå
Tidsramme: under prosedyren
Korrelasjon mellom kapillærpåfylling og blodlaktat
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vasoaktiv
Tidsramme: 24 timer
Korrelasjon av kapillærpåfylling til behov for vasoaktive medisiner
24 timer
28 dagers sykehusdødelighet
Tidsramme: 28 dager
Korrelasjon mellom initial kapillærpåfyllingstid og 28 dagers sykehusdødelighet
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00021286

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Kapillærpåfyllingsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere