- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04529655
Digitaalinen kapillaaritäyttö sepsiksen seurantaan
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Havaintotutkimus kapillaarien täyttöajan seuraamiseksi sepsiksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havaintotutkimus, jossa arvioidaan muutoksia kapillaarien täyttöajassa sepsishoidon aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Sheridan, MD
- Puhelinnumero: 503-494-1691
- Sähköposti: sheridda@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- OHSU
-
Ottaa yhteyttä:
- David Sheridan, MD MCR
- Puhelinnumero: 503-494-1691
- Sähköposti: sheridda@ohsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt Hansen, MD MCR
- Sähköposti: hansemat@ohsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka on otettu teho-osastolle, ensiapuun tai potilaskerrokseen, joilla on sepsis, joka on määritelty suonensisäisten antibioottien aiheuttaman hemodynaamisen tai hengityselinten vajaatoiminnan aiheuttaman infektion vuoksi, ovat kelvollisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset todisteet tunnetusta tai epäillystä infektiosta ja kirjoitetut määräykset IV-antibioottien antamisesta
- Hypotensio, joka määritellään minkä tahansa vasopressorin (ja 1 litran nestettä jo annetulla) tarpeella TAI hengitysvajaus, joka määritellään avusteisella ventilaatiolla (mukaan lukien mekaaninen ventilaatio ja BIPAP), CPAP tai suurempi tai yhtä suuri kuin 6 litraa/minuutti lisähappea
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta/kyvyttömyys saada suostumusta osallistujalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta
- Kirroosin diagnoosi lääketieteellisen kartoituksen perusteella
- Maksansiirron saaja
- AST tai ALT yli viisi kertaa normaalin ylärajan
- Käynnissä olevan kroonisen alkoholinkäyttöhäiriön/väärinkäytön diagnoosi kaaviotarkistuksen avulla; Jos sairauskertomus on epäselvä, käytä liitettä F
- Diabeettisen ketoasidoosin tai muun tilan, kuten syvän hypoglykemian, kliininen diagnoosi, joka vaatii tunnin välein tehtävää verensokerin seurantaa
- Yliherkkyys asetaminofeenille tai C-vitamiinille
- Potilas, korvike tai lääkäri, joka ei ole sitoutunut täysimääräiseen tukeen (poikkeus: potilasta ei suljeta pois, jos hän saisi kaiken tukihoidon paitsi elvytysyritykset sydämenpysähdyksen jälkeen)
- Kotiavusteinen ventilaatio (trakeotomialla tai ei-invasiivisella) paitsi CPAP/BIPAP, jota käytetään vain unen aiheuttamiin hengityshäiriöihin
- Nykyinen aktiivinen munuaiskivi
- Tiedossa oksalaattimunuaiskiviä tai oksalaattinefropatiaa
- Munuaisensiirron saaja
- Kodin hapen käyttö krooniseen sydän- ja keuhkosairauteen
- Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia
- Taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain tai muu sairaus, jonka arvioitu elinajanodote on alle 1 kuukausi
- Raskaana oleva nainen, hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla ei ole dokumentoitua negatiivista virtsan tai seerumin raskaustestiä nykyisen sairaalahoidon aikana, tai nainen, joka imettää
- Vanki
- Ilmoittautuminen toiseen tehohoitoon perustuvaan farmakologiseen interventiotutkimukseen
- Hoitoryhmä, joka ei halua ilmoittautua asetaminofeenin tai C-vitamiinin käyttötarkoituksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sepsis
ICU-potilaat, joilla on sepsis, otetaan mukaan ja niitä seurataan hoidon aikana.
|
Laite, jolla mitataan kapillaarin täyttöaika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren laktaattitaso
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Kapillaarien täytön korrelaatio veren laktaattiin
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasoaktiivinen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kapillaarien täytön korrelaatio vasoaktiivisten lääkkeiden tarpeeseen
|
24 tuntia
|
28 päivän sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Alkuperäisen kapillaarin täyttöajan korrelaatio 28 päivän sairaalakuolleisuuteen
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021286
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kapillaarin täyttöarviointi
-
Medical University of BialystokUniversity of LomzaValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi