Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen kapillaaritäyttö sepsiksen seurantaan

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Havaintotutkimus kapillaarien täyttöajan seuraamiseksi sepsiksessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havaintotutkimus, jossa arvioidaan muutoksia kapillaarien täyttöajassa sepsishoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David Sheridan, MD
  • Puhelinnumero: 503-494-1691
  • Sähköposti: sheridda@ohsu.edu

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • OHSU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka on otettu teho-osastolle, ensiapuun tai potilaskerrokseen, joilla on sepsis, joka on määritelty suonensisäisten antibioottien aiheuttaman hemodynaamisen tai hengityselinten vajaatoiminnan aiheuttaman infektion vuoksi, ovat kelvollisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliiniset todisteet tunnetusta tai epäillystä infektiosta ja kirjoitetut määräykset IV-antibioottien antamisesta
  2. Hypotensio, joka määritellään minkä tahansa vasopressorin (ja 1 litran nestettä jo annetulla) tarpeella TAI hengitysvajaus, joka määritellään avusteisella ventilaatiolla (mukaan lukien mekaaninen ventilaatio ja BIPAP), CPAP tai suurempi tai yhtä suuri kuin 6 litraa/minuutti lisähappea

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei suostumusta/kyvyttömyys saada suostumusta osallistujalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta
  2. Kirroosin diagnoosi lääketieteellisen kartoituksen perusteella
  3. Maksansiirron saaja
  4. AST tai ALT yli viisi kertaa normaalin ylärajan
  5. Käynnissä olevan kroonisen alkoholinkäyttöhäiriön/väärinkäytön diagnoosi kaaviotarkistuksen avulla; Jos sairauskertomus on epäselvä, käytä liitettä F
  6. Diabeettisen ketoasidoosin tai muun tilan, kuten syvän hypoglykemian, kliininen diagnoosi, joka vaatii tunnin välein tehtävää verensokerin seurantaa
  7. Yliherkkyys asetaminofeenille tai C-vitamiinille
  8. Potilas, korvike tai lääkäri, joka ei ole sitoutunut täysimääräiseen tukeen (poikkeus: potilasta ei suljeta pois, jos hän saisi kaiken tukihoidon paitsi elvytysyritykset sydämenpysähdyksen jälkeen)
  9. Kotiavusteinen ventilaatio (trakeotomialla tai ei-invasiivisella) paitsi CPAP/BIPAP, jota käytetään vain unen aiheuttamiin hengityshäiriöihin
  10. Nykyinen aktiivinen munuaiskivi
  11. Tiedossa oksalaattimunuaiskiviä tai oksalaattinefropatiaa
  12. Munuaisensiirron saaja
  13. Kodin hapen käyttö krooniseen sydän- ja keuhkosairauteen
  14. Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia
  15. Taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain tai muu sairaus, jonka arvioitu elinajanodote on alle 1 kuukausi
  16. Raskaana oleva nainen, hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla ei ole dokumentoitua negatiivista virtsan tai seerumin raskaustestiä nykyisen sairaalahoidon aikana, tai nainen, joka imettää
  17. Vanki
  18. Ilmoittautuminen toiseen tehohoitoon perustuvaan farmakologiseen interventiotutkimukseen
  19. Hoitoryhmä, joka ei halua ilmoittautua asetaminofeenin tai C-vitamiinin käyttötarkoituksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepsis
ICU-potilaat, joilla on sepsis, otetaan mukaan ja niitä seurataan hoidon aikana.
Laite, jolla mitataan kapillaarin täyttöaika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren laktaattitaso
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Kapillaarien täytön korrelaatio veren laktaattiin
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasoaktiivinen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kapillaarien täytön korrelaatio vasoaktiivisten lääkkeiden tarpeeseen
24 tuntia
28 päivän sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Alkuperäisen kapillaarin täyttöajan korrelaatio 28 päivän sairaalakuolleisuuteen
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00021286

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Kapillaarin täyttöarviointi

3
Tilaa