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敗血症のモニタリングのためのデジタルキャピラリーリフィル

2025年8月11日 更新者：Dr. David Sheridan、Oregon Health and Science University
敗血症における毛細血管再充満時間のモニタリングに関する観察研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、敗血症治療の過程での毛細血管再充満時間の変化を評価する観察研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • OHSU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU、ED、または入院病床に入院した成人で、静脈内抗生物質による血行力学的または呼吸器不全のいずれかを伴う感染症の懸念として定義されている敗血症が対象となります。

説明

包含基準:

  1. 既知または疑われる感染症の臨床的証拠と、IV 抗生物質の投与について書かれた指示書
  2. -昇圧剤（およびすでに投与された1リットルの液体）の必要性によって定義される低血圧、または補助換気（機械換気およびBIPAPを含む）、CPAP、または6リットル/分以上の酸素補給によって定義される呼吸不全

除外基準:

  1. 参加者または法定代理人からの同意なし/同意を得ることができない
  2. カルテレビューによる肝硬変の診断
  3. 肝移植レシピエント
  4. 正常値の上限の5倍を超えるASTまたはALT
  5. チャートレビューによる進行中の慢性アルコール使用障害/乱用の診断;医療記録が不明な場合は、付録 F を使用してください
  6. 糖尿病性ケトアシドーシスまたは重度の低血糖症など、1 時間ごとの血糖モニタリングが必要なその他の状態の臨床診断
  7. アセトアミノフェンまたはビタミンCに対する過敏症
  8. -患者、代理人、または医師が完全なサポートを約束していない（例外：心停止からの蘇生の試みを除いて、彼/彼女がすべての支持療法を受ける場合、患者は除外されません）
  9. 睡眠時呼吸障害のみに使用される CPAP/BIPAP を除く在宅換気 (気管切開または非侵襲的)
  10. 現在進行中の腎結石
  11. -シュウ酸腎結石の既知の病歴またはシュウ酸腎症の病歴
  12. 腎移植レシピエント
  13. 慢性心肺疾患に対する家庭用酸素の使用
  14. 瀕死の患者は 24 時間生存が期待できない
  15. -推定余命が1か月未満の根底にある悪性またはその他の状態
  16. -妊娠中の女性、現在の入院中に尿または血清妊娠検査が陰性であることが文書化されていない出産の可能性のある女性、または授乳中の女性
  17. 囚人
  18. -別のクリティカルケアベースの薬理学的介入試験への登録
  19. アセトアミノフェンまたはビタミンCの使用が意図されているため、治療チームが登録を望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症
敗血症でICUに入院した患者は登録され、治療中の時系列の時点で監視されます
デバイス：毛細血管補充評価
毛細血管再充填時間を定量化する装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中乳酸値
時間枠：手続き中
血中乳酸に対する毛細血管再充満の相関
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管作動性
時間枠：24時間
血管作用薬に必要な毛細血管の補充との相関
24時間
28日間の病院死亡率
時間枠：28日
初期毛細血管補充時間と 28 日間の院内死亡率との相関
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oregon Health and Science University

捜査官

  • 主任研究者：David Sheridan, MD、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月12日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月11日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00021286

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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