Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale capillaire navulling voor bewaking van sepsis

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Observationeel onderzoek voor het monitoren van de capillaire hervultijd bij sepsis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele studie die veranderingen in de capillaire hervultijd in de loop van sepsisbehandeling beoordeelt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die zijn opgenomen op de ICU, SEH of ziekenhuisafdeling met sepsis gedefinieerd als een zorg voor een infectie met hemodynamisch of respiratoir orgaanfalen op intraveneuze antibiotica komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinisch bewijs van een bekende of vermoede infectie en orders geschreven voor toediening van intraveneuze antibiotica
  2. Hypotensie zoals gedefinieerd door de behoefte aan een vasopressor (en 1 liter vloeistof die al is toegediend) OF respiratoire insufficiëntie gedefinieerd door geassisteerde beademing (inclusief mechanische beademing en BIPAP), CPAP, of meer dan of gelijk aan 6 liter/minuut aanvullende zuurstof

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen toestemming/onvermogen om toestemming te verkrijgen van de deelnemer of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger
  2. Diagnose van cirrose door beoordeling van de medische kaart
  3. Ontvanger van een levertransplantatie
  4. ASAT of ALAT groter dan vijf keer de bovengrens van normaal
  5. Diagnose van aanhoudende chronische stoornis/misbruik door alcoholgebruik door beoordeling van de kaart; gebruik bijlage F als het medisch dossier onduidelijk is
  6. Klinische diagnose van diabetische ketoacidose of een andere aandoening zoals ernstige hypoglykemie waarvoor elk uur bloedglucosemeting vereist is
  7. Overgevoeligheid voor paracetamol of vitamine C
  8. Patiënt, surrogaat of arts niet toegewijd aan volledige ondersteuning (uitzondering: een patiënt wordt niet uitgesloten als hij/zij alle ondersteunende zorg zou krijgen, behalve pogingen tot reanimatie na een hartstilstand)
  9. Thuisondersteunde beademing (via tracheotomie of niet-invasief) behalve CPAP / BIPAP die alleen wordt gebruikt voor slaapstoornissen bij het ademen
  10. Huidige actieve niersteen
  11. Bekende voorgeschiedenis van oxalaatnierstenen of voorgeschiedenis van oxalaatnefropathie
  12. Niertransplantatie ontvanger
  13. Gebruik van thuiszuurstof voor chronische hart- en vaatziekten
  14. Stervende patiënt zal naar verwachting de 24 uur niet overleven
  15. Onderliggende maligniteit of andere aandoening met een geschatte levensverwachting van minder dan 1 maand
  16. Zwangere vrouw, vrouw in de vruchtbare leeftijd zonder gedocumenteerde negatieve urine- of serumzwangerschapstest tijdens de huidige ziekenhuisopname, of vrouw die borstvoeding geeft
  17. Gevangene
  18. Inschrijving in een andere op kritieke zorg gebaseerde farmacologische interventionele studie
  19. Behandelend team niet bereid zich in te schrijven wegens voorgenomen gebruik van paracetamol of vitamine C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis
Patiënten die met sepsis op de ICU worden opgenomen, zullen tijdens hun behandeling op tijdsequentiële tijdstippen worden ingeschreven en gevolgd
Apparaat om capillaire hervultijd te kwantificeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed lactaat niveau
Tijdsspanne: tijdens procedure
Correlatie van capillaire vulling met bloedlactaat
tijdens procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasoactief
Tijdsspanne: 24 uur
Correlatie van capillaire vulling met behoefte aan vasoactieve medicatie
24 uur
28 dagen ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
Correlatie van initiële capillaire hervultijd tot 28 dagen ziekenhuismortaliteit
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00021286

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Beoordeling van capillaire vulling

Abonneren