- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04529655
Digitale capillaire navulling voor bewaking van sepsis
11 augustus 2025 bijgewerkt door: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Observationeel onderzoek voor het monitoren van de capillaire hervultijd bij sepsis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie die veranderingen in de capillaire hervultijd in de loop van sepsisbehandeling beoordeelt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die zijn opgenomen op de ICU, SEH of ziekenhuisafdeling met sepsis gedefinieerd als een zorg voor een infectie met hemodynamisch of respiratoir orgaanfalen op intraveneuze antibiotica komen in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch bewijs van een bekende of vermoede infectie en orders geschreven voor toediening van intraveneuze antibiotica
- Hypotensie zoals gedefinieerd door de behoefte aan een vasopressor (en 1 liter vloeistof die al is toegediend) OF respiratoire insufficiëntie gedefinieerd door geassisteerde beademing (inclusief mechanische beademing en BIPAP), CPAP, of meer dan of gelijk aan 6 liter/minuut aanvullende zuurstof
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming/onvermogen om toestemming te verkrijgen van de deelnemer of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger
- Diagnose van cirrose door beoordeling van de medische kaart
- Ontvanger van een levertransplantatie
- ASAT of ALAT groter dan vijf keer de bovengrens van normaal
- Diagnose van aanhoudende chronische stoornis/misbruik door alcoholgebruik door beoordeling van de kaart; gebruik bijlage F als het medisch dossier onduidelijk is
- Klinische diagnose van diabetische ketoacidose of een andere aandoening zoals ernstige hypoglykemie waarvoor elk uur bloedglucosemeting vereist is
- Overgevoeligheid voor paracetamol of vitamine C
- Patiënt, surrogaat of arts niet toegewijd aan volledige ondersteuning (uitzondering: een patiënt wordt niet uitgesloten als hij/zij alle ondersteunende zorg zou krijgen, behalve pogingen tot reanimatie na een hartstilstand)
- Thuisondersteunde beademing (via tracheotomie of niet-invasief) behalve CPAP / BIPAP die alleen wordt gebruikt voor slaapstoornissen bij het ademen
- Huidige actieve niersteen
- Bekende voorgeschiedenis van oxalaatnierstenen of voorgeschiedenis van oxalaatnefropathie
- Niertransplantatie ontvanger
- Gebruik van thuiszuurstof voor chronische hart- en vaatziekten
- Stervende patiënt zal naar verwachting de 24 uur niet overleven
- Onderliggende maligniteit of andere aandoening met een geschatte levensverwachting van minder dan 1 maand
- Zwangere vrouw, vrouw in de vruchtbare leeftijd zonder gedocumenteerde negatieve urine- of serumzwangerschapstest tijdens de huidige ziekenhuisopname, of vrouw die borstvoeding geeft
- Gevangene
- Inschrijving in een andere op kritieke zorg gebaseerde farmacologische interventionele studie
- Behandelend team niet bereid zich in te schrijven wegens voorgenomen gebruik van paracetamol of vitamine C
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis
Patiënten die met sepsis op de ICU worden opgenomen, zullen tijdens hun behandeling op tijdsequentiële tijdstippen worden ingeschreven en gevolgd
|
Apparaat om capillaire hervultijd te kwantificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed lactaat niveau
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Correlatie van capillaire vulling met bloedlactaat
|
tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasoactief
Tijdsspanne: 24 uur
|
Correlatie van capillaire vulling met behoefte aan vasoactieve medicatie
|
24 uur
|
|
28 dagen ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Correlatie van initiële capillaire hervultijd tot 28 dagen ziekenhuismortaliteit
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00021286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)WervingSepsis | Sepsis, ernstig | Sepsis en septische shock | Sepsis op de Intensive Care | Sepsis, septische shock | Sepsis, ernstige sepsis en septische shock | Sepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD) | Sepsis met acute orgaandisfunctieVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenDoor sepsis geïnduceerde myocarddisfunctie | Sepsis geïnduceerde cardiomyopathieEgypte
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beoordeling van capillaire vulling
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornis | Nabij-infraroodspectroscopie | Robotgestuurde laparoscopische radicale prostatectomieKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActief, niet wervendBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
Pamukkale UniversityAanmelden op uitnodigingCognitieve beoordeling | Electroconvulsietherapie (ECT) | Electroconvulsieve Therapie Cognitieve Beoordeling (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turkse AanpassingTurkije (Türkiye)