Digital kapillärpåfyllning för övervakning av sepsis
11 augusti 2025 uppdaterad av: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Observationsstudie för övervakning av kapillärpåfyllningstid vid sepsis
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsstudie som bedömer förändringar i kapillärpåfyllningstid under sepsisbehandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna inlagda på intensivvårdsavdelningen, akutmottagningen eller slutenvårdsgolvet med sepsis definierad som en oro för en infektion med antingen hemodynamisk eller andningsorgansvikt på intravenös antibiotika kommer att vara berättigade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska bevis på en känd eller misstänkt infektion och order skrivna för administrering av IV-antibiotika
- Hypotension definierad av behovet av någon vasopressor (och 1 liter vätska som redan administrerats) ELLER andningssvikt definierad av assisterad ventilation (inkluderar mekanisk ventilation och BIPAP), CPAP, eller mer än eller lika med 6 liter/minut extra syrgas
Exklusions kriterier:
- Inget samtycke/oförmåga att erhålla samtycke från deltagaren eller en juridiskt auktoriserad representant
- Diagnos av cirros genom medicinsk kartgranskning
- Levertransplantationsmottagare
- AST eller ALAT större än fem gånger den övre normalgränsen
- Diagnos av pågående kronisk alkoholmissbruksstörning/missbruk genom kartgranskning; om journalen är otydlig, använd bilaga F
- Klinisk diagnos av diabetisk ketoacidos eller annat tillstånd såsom djup hypoglykemi som kräver blodsockerövervakning varje timme
- Överkänslighet mot acetaminophen eller vitamin C
- Patient, surrogat eller läkare som inte har förbundit sig till fullt stöd (Undantag: en patient kommer inte att uteslutas om han/hon skulle få all stödjande vård förutom försök till återupplivning efter hjärtstopp)
- Hemassisterad ventilation (via trakeotomi eller icke-invasiv) förutom CPAP/BIPAP som endast används för sömnstörning
- Aktuell aktiv njursten
- Känd historia av oxalatnjursten eller historia av oxalatnefropati
- Njurtransplanterad mottagare
- Användning av hemsyre för kronisk hjärt- och lungsjukdom
- Dödande patient förväntas inte överleva 24 timmar
- Underliggande malignitet eller annat tillstånd med beräknad livslängd på mindre än 1 månad
- Gravid kvinna, fertil kvinna utan dokumenterat negativt urin- eller serumgraviditetstest under pågående sjukhusvistelse eller kvinna som ammar
- Fånge
- Inskrivning i en annan intensivvårdsbaserad farmakologisk interventionell prövning
- Behandlande team som inte vill anmäla sig på grund av avsedd användning av paracetamol eller vitamin C
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis
Patienter som tas in på ICU med sepsis kommer att skrivas in och övervakas vid tidpunkter i följd under sin behandling
|
Enhet för att kvantifiera kapillärpåfyllningstid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodlaktatnivå
Tidsram: under proceduren
|
Korrelation mellan kapillärpåfyllning och blodlaktat
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vasoaktiv
Tidsram: 24 timmar
|
Korrelation mellan kapillärpåfyllning och behov av vasoaktiva läkemedel
|
24 timmar
|
|
28 dagars sjukhusdödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
Korrelation mellan initial kapillärpåfyllningstid och 28 dagars sjukhusmortalitet
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00021286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .