Digitális kapilláris utántöltő a szepszis monitorozására
2025. augusztus 11. frissítette: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Megfigyelési vizsgálat a kapillárisok feltöltődési idejének monitorozására szepszisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyelési vizsgálat, amely a kapillárisok utántöltési idejének változásait értékeli a szepszis kezelés során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra, sürgősségi osztályra vagy fekvőbeteg-szintre felvett felnőttek, akiknek szepszisben szenvednek, ha hemodinamikai vagy légzőszervi elégtelenséggel járó fertőzést okoznak intravénás antibiotikumokkal, jogosultak erre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai bizonyítékok egy ismert vagy gyanított fertőzésről és az IV antibiotikumok beadására írt utasítások
- Hipotenzió, amelyet bármely vazopresszor (és 1 liter már beadott folyadék) szükségessége határoz meg, VAGY légzési elégtelenség, amelyet asszisztált lélegeztetés (beleértve a mechanikus lélegeztetést és BIPAP-ot), CPAP, vagy több mint 6 liter/perc kiegészítő oxigén.
Kizárási kritériumok:
- Nincs beleegyezés/nem lehet beleegyezést kérni a résztvevőtől vagy a törvényesen meghatalmazott képviselőtől
- A cirrhosis diagnosztizálása az orvosi diagram áttekintésével
- Májátültetett személy
- Az AST vagy ALT a normálérték felső határának ötszörösénél nagyobb
- Folyamatos krónikus alkoholfogyasztási zavar/abúzus diagnózisa diagram áttekintéssel; ha az orvosi feljegyzés nem egyértelmű, használja az F függeléket
- Diabéteszes ketoacidózis vagy más állapot, például mély hipoglikémia klinikai diagnózisa, amely óránkénti vércukorszint-ellenőrzést igényel
- Acetaminofénnel vagy C-vitaminnal szembeni túlérzékenység
- Beteg, helyettesítő vagy orvos, aki nem kötelezte el magát a teljes támogatás mellett (Kivétel: nem zárják ki a beteget, ha minden támogató ellátásban részesülne, kivéve a szívmegállás utáni újraélesztési kísérleteket)
- Otthoni lélegeztetés (tracheotómiával vagy nem invazív), kivéve a CPAP/BIPAP-ot, amelyet csak alvászavaros légzésre használnak
- Jelenlegi aktív vesekő
- Ismert oxalát vesekő vagy oxalát nefropátia
- Vesetranszplantált
- Otthoni oxigén használata krónikus szív- és tüdőbetegségben
- A haldokló beteg várhatóan nem éli túl a 24 órát
- Mögöttes rosszindulatú daganat vagy egyéb állapot, amelynek becsült élettartama kevesebb, mint 1 hónap
- Terhes nő, fogamzóképes nő, akinek nincs dokumentált negatív vizelet vagy szérum terhességi tesztje az aktuális kórházi kezelés alatt, vagy szoptató nő
- Rab
- Beiratkozás egy másik kritikus ellátáson alapuló farmakológiai intervenciós vizsgálatba
- Kezelő csapat nem hajlandó beiratkozni az acetaminofen vagy a C-vitamin tervezett használata miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vérmérgezés
Az intenzív osztályra szepszisben szenvedő betegeket a kezelés során egymást követő időpontokban be kell vonni és megfigyelni.
|
Készülék a kapilláris utántöltési idő számszerűsítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér laktát szintje
Időkeret: eljárás során
|
A kapilláris feltöltődés összefüggése a vér laktátjával
|
eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vasoaktív
Időkeret: 24 óra
|
A kapilláris feltöltődés összefüggése a vazoaktív gyógyszerek szükségletével
|
24 óra
|
|
28 napos kórházi halálozás
Időkeret: 28 nap
|
A kezdeti kapilláris feltöltődési idő és a 28 napos kórházi mortalitás összefüggése
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00021286
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .