Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Digitales Kapillar-Refill zur Sepsis-Überwachung

11. August 2025 aktualisiert von: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Beobachtungsstudie zur Überwachung der Kapillarfüllzeit bei Sepsis

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Veränderungen der Kapillarfüllzeit im Verlauf der Sepsisbehandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die auf der Intensivstation, in der Notaufnahme oder im stationären Bereich mit Sepsis aufgenommen wurden, die als Bedenken hinsichtlich einer Infektion mit entweder hämodynamischem oder respiratorischem Organversagen bei intravenöser Antibiotikagabe definiert ist, sind förderfähig.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinischer Nachweis einer bekannten oder vermuteten Infektion und Anordnungen zur Verabreichung von IV-Antibiotika
  2. Hypotonie, definiert durch die Notwendigkeit eines beliebigen Vasopressors (und 1 Liter bereits verabreichter Flüssigkeit) ODER Atemstillstand, definiert durch assistierte Beatmung (einschließlich mechanischer Beatmung und BIPAP), CPAP oder mehr als oder gleich 6 Liter/Minute an zusätzlichem Sauerstoff

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Einwilligung/Unmöglichkeit der Einholung der Einwilligung des Teilnehmers oder eines gesetzlichen Vertreters
  2. Diagnose einer Zirrhose durch Überprüfung der Krankenakte
  3. Empfänger einer Lebertransplantation
  4. AST oder ALT größer als das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts
  5. Diagnose einer andauernden chronischen Alkoholkonsumstörung/-missbrauch durch Krankenaktenüberprüfung; Bei unklaren Krankenakten Anhang F verwenden
  6. Klinische Diagnose einer diabetischen Ketoazidose oder eines anderen Zustands wie einer schweren Hypoglykämie, die eine stündliche Blutzuckerüberwachung erfordert
  7. Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Vitamin C
  8. Patient, Stellvertreter oder Arzt, der sich nicht zur vollen Unterstützung verpflichtet hat (Ausnahme: Ein Patient wird nicht ausgeschlossen, wenn er / sie alle unterstützende Versorgung erhalten würde, mit Ausnahme von Wiederbelebungsversuchen nach einem Herzstillstand)
  9. Heimassistierte Beatmung (über Tracheotomie oder nichtinvasiv) mit Ausnahme von CPAP/BIPAP, die nur bei Atemstörungen im Schlaf verwendet wird
  10. Aktueller aktiver Nierenstein
  11. Bekannte Vorgeschichte von Oxalat-Nierensteinen oder Vorgeschichte von Oxalat-Nephropathie
  12. Empfänger einer Nierentransplantation
  13. Verwendung von Sauerstoff zu Hause bei chronischer Herz-Lungen-Erkrankung
  14. Der moribunde Patient wird voraussichtlich 24 Stunden nicht überleben
  15. Zugrunde liegende bösartige Erkrankung oder andere Erkrankung mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 1 Monat
  16. Schwangere Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter ohne dokumentierten negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest während des aktuellen Krankenhausaufenthalts oder Frauen, die stillen
  17. Häftling
  18. Aufnahme in eine andere auf Intensivpflege basierende pharmakologische Interventionsstudie
  19. Behandlungsteam, das aufgrund der beabsichtigten Verwendung von Acetaminophen oder Vitamin C nicht bereit ist, sich anzumelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis
Patienten, die mit Sepsis auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden während ihrer Behandlung zu zeitlich aufeinanderfolgenden Zeitpunkten aufgenommen und überwacht
Gerät zur Quantifizierung der Kapillarnachfüllzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktatspiegel im Blut
Zeitfenster: während des Verfahrens
Korrelation der Kapillarnachfüllung mit Blutlaktat
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vasoaktiv
Zeitfenster: 24 Stunden
Korrelation der Kapillarnachfüllung mit dem Bedarf an vasoaktiven Medikamenten
24 Stunden
28 Tage Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Korrelation der anfänglichen Wiederauffüllzeit der Kapillare mit der 28-Tage-Krankenhaussterblichkeit
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00021286

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Bewertung der Kapillarnachfüllung

Abonnieren