Recharge capillaire numérique pour la surveillance du sepsis
11 août 2025 mis à jour par: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Étude observationnelle pour le suivi du temps de remplissage capillaire dans le sepsis
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle évaluant les changements dans le temps de remplissage capillaire au cours du traitement de la septicémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adultes admis aux soins intensifs, aux urgences ou à l'étage des patients hospitalisés avec une septicémie définie comme une préoccupation pour une infection avec une défaillance des organes hémodynamiques ou respiratoires sous antibiotiques intraveineux seront éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- Preuve clinique d'une infection connue ou suspectée et ordonnances écrites pour l'administration d'antibiotiques IV
- Hypotension telle que définie par la nécessité d'un vasopresseur (et 1 litre de liquide déjà administré) OU insuffisance respiratoire définie par la ventilation assistée (y compris la ventilation mécanique et BIPAP), CPAP, ou supérieure ou égale à 6 litres/minute d'oxygène supplémentaire
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement/impossibilité d'obtenir le consentement du participant ou d'un représentant légalement autorisé
- Diagnostic de cirrhose par examen du dossier médical
- Receveur d'une greffe de foie
- AST ou ALT supérieur à cinq fois la limite supérieure de la normale
- Diagnostic d'un trouble ou d'un abus chronique de consommation d'alcool par l'examen des dossiers ; si le dossier médical n'est pas clair, utilisez l'annexe F
- Diagnostic clinique d'acidocétose diabétique ou d'une autre condition telle qu'une hypoglycémie profonde nécessitant une surveillance horaire de la glycémie
- Hypersensibilité à l'acétaminophène ou à la vitamine C
- Patient, substitut ou médecin non engagé dans une prise en charge complète (Exception : un patient ne sera pas exclu s'il recevrait tous les soins de soutien, à l'exception des tentatives de réanimation suite à un arrêt cardiaque)
- Ventilation assistée à domicile (par trachéotomie ou non invasive) sauf pour CPAP/BIPAP utilisé uniquement pour les troubles respiratoires du sommeil
- Calcul rénal actif actuel
- Antécédents connus de calculs rénaux d'oxalate ou antécédents de néphropathie à l'oxalate
- Receveur d'une greffe de rein
- Utilisation de l'oxygène à domicile pour les maladies cardio-pulmonaires chroniques
- Un patient moribond ne devrait pas survivre 24 heures
- Malignité sous-jacente ou autre affection avec une espérance de vie estimée à moins d'un mois
- Femme enceinte, femme en âge de procréer sans test de grossesse urinaire ou sérique négatif documenté pendant l'hospitalisation en cours, ou femme qui allaite
- Prisonnier
- Inscription à un autre essai interventionnel pharmacologique basé sur les soins intensifs
- L'équipe de traitement refuse de s'inscrire en raison de l'utilisation prévue d'acétaminophène ou de vitamine C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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État septique
Les patients admis aux soins intensifs avec une septicémie seront inscrits et surveillés à des moments séquentiels au cours de leur traitement
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Dispositif pour quantifier le temps de remplissage capillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de lactate sanguin
Délai: pendant la procédure
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Corrélation du remplissage capillaire au lactate sanguin
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vasoactif
Délai: 24 heures
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Corrélation entre le remplissage capillaire et le besoin de médicaments vasoactifs
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24 heures
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Mortalité hospitalière à 28 jours
Délai: 28 jours
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Corrélation entre le temps initial de remplissage capillaire et la mortalité hospitalière à 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (Réel)
27 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .