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패혈증 모니터링을 위한 디지털 모세관 리필

2022년 9월 20일 업데이트: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
패혈증에서 모세혈관 재충전 시간 모니터링을 위한 관찰 연구

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 패혈증 치료 과정에서 모세혈관 재충전 시간의 변화를 평가하는 관찰 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU, ED 또는 정맥 항생제에 대한 혈역학 또는 호흡 기관 부전 감염에 대한 우려로 정의된 패혈증으로 ICU, ED 또는 입원 환자 층에 입원한 성인은 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 알려진 또는 의심되는 감염의 임상 증거 및 IV 항생제 투여에 대한 서면 지시
  2. 임의의 승압제(및 이미 투여된 1리터의 수액)의 필요성에 의해 정의된 저혈압 또는 보조 환기(기계 환기 및 BIPAP 포함), CPAP 또는 6리터/분 이상의 보충 산소에 의해 정의된 호흡 부전

제외 기준:

  1. 동의 없음/참가자 또는 법적 권한을 가진 대리인의 동의를 얻을 수 없음
  2. 의료 차트 검토에 의한 간경변 진단
  3. 간 이식 수혜자
  4. AST 또는 ALT가 정상 상한치의 5배 이상
  5. 차트 검토를 통한 진행 중인 만성 알코올 사용 장애/남용 진단 의료 기록이 불분명한 경우 부록 F를 사용하십시오.
  6. 당뇨병성 케톤산증 또는 시간당 혈당 모니터링이 필요한 심각한 저혈당증과 같은 기타 상태의 임상 진단
  7. 아세트아미노펜 또는 비타민 C에 대한 과민증
  8. 완전한 지원을 약속하지 않은 환자, 대리인 또는 의사(예외: 환자가 심정지로 인한 소생 시도를 제외한 모든 지원 치료를 받는 경우 제외되지 않음)
  9. 수면 장애 호흡에만 사용되는 CPAP/BIPAP를 제외한 가정 보조 환기(기관 절개술 또는 비침습적)
  10. 현재 활성 신장 결석
  11. oxalate 신장 결석 또는 oxalate nephropathy 병력의 알려진 병력
  12. 신장 이식 수혜자
  13. 만성 심폐질환에 가정용 산소 사용
  14. 죽어가는 환자는 24시간 생존할 것으로 예상되지 않음
  15. 기저 악성 종양 또는 예상 수명이 1개월 미만인 기타 상태
  16. 임산부, 현재 입원 기간 동안 기록된 음성 소변 또는 혈청 임신 검사가 없는 가임 여성 또는 모유 수유 중인 여성
  17. 죄인
  18. 다른 중환자 치료 기반 약물 중재 시험에 등록
  19. 아세트아미노펜 또는 비타민 C의 의도된 사용으로 인해 등록을 꺼리는 치료 팀

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부패
패혈증으로 ICU에 입원한 환자는 치료 중 순차적인 시점에 등록 및 모니터링됩니다.
모세관 재충전 시간을 정량화하는 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 젖산 수치
기간: 시술 중
모세혈관 보충과 혈액 젖산염의 상관관계
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관작용
기간: 24 시간
모세혈관 재충전과 혈관활성 약물의 필요성의 상관관계
24 시간
28일 병원 사망률
기간: 28일
초기 모세혈관 재충전 시간과 28일 병원 사망률의 상관관계
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00021286

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모세혈관 충전 평가에 대한 임상 시험

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