Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Refil Capilar Digital para Monitoramento de Sepse

11 de agosto de 2025 atualizado por: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Estudo observacional para monitoramento do tempo de enchimento capilar na sepse

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional que avalia as mudanças no tempo de enchimento capilar ao longo do tratamento da sepse.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos admitidos na UTI, ED ou andar de internação com sepse definida como uma preocupação para uma infecção com falência hemodinâmica ou de órgãos respiratórios em antibióticos intravenosos serão elegíveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Evidência clínica de uma infecção conhecida ou suspeita e ordens escritas para administração de antibióticos IV
  2. Hipotensão definida pela necessidade de qualquer vasopressor (e 1 litro de fluido já administrado) OU insuficiência respiratória definida por ventilação assistida (inclui ventilação mecânica e BIPAP), CPAP ou maior ou igual a 6 litros/minuto de oxigênio suplementar

Critério de exclusão:

  1. Sem consentimento/incapacidade de obter consentimento do participante ou de um representante legalmente autorizado
  2. Diagnóstico de cirrose por revisão de prontuário
  3. Receptor de transplante de fígado
  4. AST ou ALT superior a cinco vezes o limite superior do normal
  5. Diagnóstico de transtorno/abuso crônico de uso de álcool em andamento por revisão de prontuário; se o registro médico não estiver claro, use o Apêndice F
  6. Diagnóstico clínico de cetoacidose diabética ou outra condição, como hipoglicemia profunda, que requer monitoramento de glicose no sangue de hora em hora
  7. Hipersensibilidade ao paracetamol ou vitamina C
  8. Paciente, substituto ou médico não comprometido com suporte total (Exceção: um paciente não será excluído se receber todos os cuidados de suporte, exceto para tentativas de ressuscitação de parada cardíaca)
  9. Ventilação domiciliar assistida (via traqueostomia ou não invasiva), exceto para CPAP/BIPAP usado apenas para distúrbios respiratórios do sono
  10. Pedra nos rins ativa atual
  11. História conhecida de cálculos renais de oxalato ou história de nefropatia por oxalato
  12. Receptor de transplante renal
  13. Uso de oxigênio domiciliar para doença cardiopulmonar crônica
  14. Paciente moribundo não deve sobreviver 24 horas
  15. Malignidade subjacente ou outra condição com expectativa de vida estimada de menos de 1 mês
  16. Mulher grávida, mulher com potencial para engravidar sem teste de gravidez documentado de urina ou soro negativo durante a hospitalização atual, ou mulher que está amamentando
  17. Prisioneiro
  18. Inscrição em outro estudo intervencionista farmacológico baseado em cuidados intensivos
  19. A equipe de tratamento não quer se inscrever devido ao uso pretendido de paracetamol ou vitamina C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sepse
Os pacientes internados na UTI com sepse serão inscritos e monitorados em pontos temporais sequenciais durante o tratamento
Dispositivo para quantificar o tempo de recarga capilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de lactato sanguíneo
Prazo: durante o procedimento
Correlação do enchimento capilar com o lactato sanguíneo
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vasoativo
Prazo: 24 horas
Correlação do enchimento capilar com a necessidade de medicamentos vasoativos
24 horas
Mortalidade hospitalar em 28 dias
Prazo: 28 dias
Correlação do tempo de enchimento capilar inicial com a mortalidade hospitalar em 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00021286

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação de Reenchimento Capilar

Se inscrever