Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální kapilární náplň pro monitorování sepse

11. srpna 2025 aktualizováno: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Observační studie pro sledování doby plnění kapilár při sepsi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o observační studii hodnotící změny v době doplňování kapilár v průběhu léčby sepse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí přijatí na JIP, ED nebo lůžkové patro se sepsí definovanou jako obava z infekce s hemodynamickým nebo respiračním selháním orgánů při intravenózních antibiotikách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinické důkazy o známé nebo suspektní infekci a sepsané příkazy k podání IV antibiotik
  2. Hypotenze definovaná potřebou jakéhokoli vazopresoru (a 1 litru již podané tekutiny) NEBO respirační selhání definované asistovanou ventilací (zahrnuje mechanickou ventilaci a BIPAP), CPAP nebo 6 litrů/minutu doplňkového kyslíku

Kritéria vyloučení:

  1. Žádný souhlas/nemožnost získat souhlas od účastníka nebo zákonně oprávněného zástupce
  2. Diagnóza cirhózy pomocí lékařského přehledu
  3. Příjemce transplantace jater
  4. AST nebo ALT vyšší než pětinásobek horní hranice normálu
  5. Diagnostika probíhající chronické poruchy/zneužívání alkoholu pomocí přehledu tabulek; pokud lékařský záznam není jasný, použijte přílohu F
  6. Klinická diagnóza diabetické ketoacidózy nebo jiného stavu, jako je hluboká hypoglykémie, která vyžaduje hodinové monitorování glukózy v krvi
  7. Přecitlivělost na acetaminofen nebo vitamín C
  8. Pacient, náhradník nebo lékař nezavázaný k plné podpoře (Výjimka: pacient nebude vyloučen, pokud by mu byla poskytnuta veškerá podpůrná péče kromě pokusů o resuscitaci při zástavě srdce)
  9. Domácí asistovaná ventilace (prostřednictvím tracheotomie nebo neinvazivní) kromě CPAP/BIPAP používané pouze pro poruchy dýchání ve spánku
  10. Aktuálně aktivní ledvinový kámen
  11. Známá anamnéza oxalátových ledvinových kamenů nebo anamnéza oxalátové nefropatie
  12. Příjemce transplantace ledviny
  13. Použití domácího kyslíku u chronického kardiopulmonálního onemocnění
  14. Očekává se, že umírající pacient nepřežije 24 hodin
  15. Základní malignita nebo jiný stav s odhadovanou délkou života méně než 1 měsíc
  16. Těhotná žena, žena ve fertilním věku bez prokázaného negativního těhotenského testu v moči nebo séru během současné hospitalizace nebo žena, která kojí
  17. Vězeň
  18. Zařazení do další farmakologické intervenční studie založené na kritické péči
  19. Ošetřující tým není ochoten se přihlásit kvůli zamýšlenému použití acetaminofenu nebo vitamínu C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse
Pacienti přijatí na JIP se sepsí budou zařazováni a sledováni v časových sekvenčních časových bodech během jejich léčby
Zařízení pro kvantifikaci doby plnění kapilár

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina laktátu v krvi
Časové okno: během procedury
Korelace kapilární náplně ke krevnímu laktátu
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vasoaktivní
Časové okno: 24 hodin
Korelace kapilární náplně k potřebě vazoaktivních léků
24 hodin
28denní nemocniční úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Korelace počáteční doby naplnění kapilár k 28denní nemocniční mortalitě
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00021286

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Hodnocení kapilární náplně

Předplatit