Marshal 乙醇输注静脉与单独上腔静脉隔离相比在接受反复消融治疗复发性阵发性心房颤动的患者中的附加值，尽管有持久的 PV 隔离 (VEIN-AF)
2026年5月7日 更新者：Sebastien Knecht、AZ Sint-Jan AV
Marshal 乙醇静脉输注与单独上腔静脉隔离相比在持续肺静脉隔离的复发性阵发性心房颤动重复消融患者中的附加值
上腔静脉 (SVC) 是房性心动过速最常见的非肺静脉 (PV) 触发因素之一。 在膈神经的密切监测下，可以通过圆形射频 (RF) 消融达到 SVC 电隔离。 然而，在消融过程中添加底物修饰和 Marshal (VoM) 乙醇输注静脉可能会大大改善长期结果。
本研究的目的是评估接受再次消融治疗复发性阵发性房颤 (PAF) 的患者在指数消融后 1 年的复发率除了单独的 SVC 分离之外，元帅乙醇化
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michelle Lycke, MSc, PhD
- 电话号码：+32 50 45 32 93
- 邮箱：michelle.lycke@azsintjan.be
学习地点
-
-
Please Select
-
Bruges、Please Select、比利时、8000
- 招聘中
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
接触：
- Michelle Lycke, MSc, PhD
- 电话号码：00 32 45 32 93
- 邮箱：michelle.lycke@azsintjan.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 计划在先前 PVI 后重复消融 PAF 的患者
- 随机化时确认持久肺静脉隔离
排除标准：
- 持续性房颤患者
- 既往消融并隔离 SVC、顶线、二尖瓣线或既往 Marshal 乙醇输注静脉
- 左心房血栓。 左心耳血栓可通过术前影像学检查确定：CT、经食管超声心动图或 MRI。
- 左心室射血分数
- 过去 90 天内的心脏手术。
- 预计在 180 天内进行心脏移植或其他心脏手术。
- 在过去 90 天内进行过冠状动脉经皮腔内冠状动脉成形术/支架置入术或在过去 60 天内发生过心肌梗塞。
- 在过去 90 天内记录的血栓栓塞事件史。
- 诊断为心房粘液瘤。
- 具有慢性症状的显着限制性、缩窄性或慢性阻塞性肺病。
- 研究者认为会妨碍入组的重大先天性异常或医疗问题
- 怀孕或计划在研究期间怀孕的女性。
- 首次手术时患有急性疾病或活动性感染
- 晚期肾功能不全
- 不稳定型心绞痛。
- 血液凝固或出血异常的历史。
- 抗凝禁忌症。
- 预期寿命不到1年。
- 存在阻碍血管通路的疾病。
- 手术后 24 小时内国际标准化比率大于 3.5 - 适用于服用华法林的患者。
- 患者不能因为 AF 以外的原因而停止使用抗心律失常药物。
- 不愿或不能提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：仅限 SVC
第 1 组患者将仅接受 SVC 隔离
|
分配给该组的患者将接受射频消融，仅隔离 SVC
|
|
有源比较器：具有底物修饰和 VoM 信息的 SVC 隔离
第 2 组患者将接受 SVC 隔离，底物修饰和 Marshal 乙醇输注静脉
|
分配给这只手臂的患者将接受射频消融，同时隔离 SVC、底物修饰和 Marshal 乙醇输注静脉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
指数消融后 1 年房性心动过速复发
大体时间：1年
|
指标消融后1年房性快速性心律失常复发率的组间比较
|
1年
|
|
安全（并发症）
大体时间：过程中
|
组间手术并发症数比较
|
过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总手术时间
大体时间：过程中
|
组间手术时间比较
|
过程中
|
|
透视时间
大体时间：过程中
|
组间透视时间比较
|
过程中
|
|
射频消融时间
大体时间：过程中
|
各组射频时间比较
|
过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sébastien Knecht, MD, PhD、AZ Sint-Jan AV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月11日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.