Mervärde av Vena of Marshal Etanol Infusion jämfört med Superior Vena Cava-isolering ensam hos patienter som genomgår upprepad ablation för återkommande paroxysmalt förmaksflimmer trots varaktig PV-isolering (VEIN-AF)

Inklusionskriterier:

• Patienter äldre än 18 år
• Patienter schemalagda för en upprepad ablation av PAF efter en tidigare PVI
• Bekräftelse av varaktig lungvenisolering vid tidpunkten för randomisering

Exklusions kriterier:

• Patienter med ihållande förmaksflimmer
• Tidigare ablation med isolering av SVC, taklinje, mitrallinje eller tidigare ven av Marshal etanolinfusion
• Vänster förmaktrombus. Trombus i vänster förmaksbihang kan bestämmas genom preprocedurell bildbehandling: CT, transesofageal ekokardiografi eller MRT.
• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
• Hjärtkirurgi under de senaste 90 dagarna.
• Räknar med hjärttransplantation eller annan hjärtkirurgi inom 180 dagar.
• Koronar perkutan transluminal koronar angioplastik/stenting inom de föregående 90 dagarna eller hjärtinfarkt inom de föregående 60 dagarna.
• Dokumenterad historia av en tromboembolisk händelse under de senaste 90 dagarna.
• Diagnostiserat förmaksmyxom.
• Betydande restriktiv, sammandragande eller kronisk obstruktiv lungsjukdom med kroniska symtom.
• Betydande medfödd anomali eller medicinskt problem som enligt utredarens uppfattning skulle hindra inskrivning
• Kvinnor som är gravida eller som planerar att bli gravida under studien.
• Akut sjukdom eller aktiv infektion vid tidpunkten för indexproceduren
• Avancerad njurinsufficiens
• Instabil angina.
• Historik av blodkoagulering eller blödningsavvikelser.
• Kontraindikation mot antikoagulering.
• Förväntad livslängd mindre än 1 år.
• Förekomst av ett tillstånd som förhindrar vaskulär tillgång.
• International Normalized Ratio större än 3,5 inom 24 timmar efter proceduren - för patienter som tar warfarin.
• Patienten kan inte tas bort från antiarytmika av andra skäl än AF.
• Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke.